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Alucinações de presença na doença de Parkinson

1 de outubro de 2020 atualizado por: Olaf Blanke

Desvendando redes cerebrais disfuncionais em pacientes com doença de Parkinson que sofrem de alucinação de presença

Investigação sobre como a estimulação sensório-motora mediada por robôs induz e desencadeia alucinações de presença em pacientes com doença de Parkinson

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Doença de Parkinson (DP) é primariamente conhecida e caracterizada por sintomas motores como tremor, rigidez e bradicinesia. No entanto, um número significativo de sintomas não motores também acompanha o desenrolar dessa doença. De fato, alucinações são experimentadas por aproximadamente 60% dos pacientes. A mais comum e uma das primeiras alucinações na Doença de Parkinson, é a Alucinação de Presença (PH), ou seja, a estranha sensação de perceber alguém por trás quando ninguém está realmente lá. No presente estudo, os pesquisadores visam investigar os mecanismos comportamentais e neurais subjacentes à HP sintomática na DP. Para isso, os pesquisadores pretendem induzir o HP de forma repetida e controlada no aparelho de ressonância magnética, com um paradigma extensivamente verificado que dá origem a essa sensação por meio de estimulação sensório-motora mediada por robôs. De fato, essa configuração demonstrou desencadear a ocorrência de HP sintomática nesses pacientes. A possibilidade de induzir HP enquanto o paciente está na ressonância magnética permitirá aos pesquisadores investigar online as redes cerebrais associadas a ela.

Com a análise das alterações finas da conectividade cerebral durante a indução de HP, os pesquisadores pretendem identificar o mecanismo exato por trás do aparecimento dessa alucinação nesses pacientes, de maneira semelhante ao trabalho anterior com a indução de HP em indivíduos saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Bern, Suíça, 3010
        • Recrutamento
        • Inselspital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Paul Krack
      • Geneva, Suíça, 1202
        • Ativo, não recrutando
        • Campus Biotech
      • Geneva, Suíça, 1205
        • Recrutamento
        • HUG
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pierre Burkhard
      • Sion, Suíça, 1951
        • Recrutamento
        • Hôpital du Valais
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joseph-André Ghika

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com doença de Parkinson
  • Capaz de entender instruções e fornecer consentimento informado.
  • Língua nativa do sítio experimental (ou aquisição da língua do sítio experimental antes dos 6 anos de idade).
  • Montreal Cognitive Assessment (Nasreddine & Patel, 2016) com pontuação ≥ 22.
  • Capaz de manipular o dispositivo robótico.

Critério de exclusão:

  • Comorbidades neurológicas além da doença de Parkinson (por exemplo, doença de Alzheimer, demência vascular, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico, epilepsia, enxaqueca crônica, etc.)
  • Histórico ou condição atual de abuso e/ou dependência de substâncias (por exemplo, álcool, drogas).
  • Sofrendo ou diagnosticado com doenças psiquiátricas de acordo com os critérios do DSM-V (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar, autismo, transtornos de personalidade, fobia etc.).
  • História familiar (1º e 2º grau) de transtornos psiquiátricos (por exemplo, esquizofrenia ou transtorno bipolar).
  • Doenças somáticas graves (por exemplo, câncer).
  • Tremores graves ou deficiência física impedindo o uso ideal do dispositivo robótico.
  • Participar de um estudo farmacológico.
  • Anestesia local ou geral 30 dias antes do experimento
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado (tutela legal)
  • São devidos ao scanner de ressonância magnética: peso corporal superior a 160 kg, dispositivos metálicos implantados, objetos metálicos estranhos, angina instável, doenças cardiovasculares, tatuagens com componentes metálicos, objetos metálicos externos, claustrofobia, gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alterações cerebrais desencadeadas pela indução de HP na doença de Parkinson
Avaliações clínicas e neuropsicológicas + Tarefa sensório-motora para indução de HP
Outro: Alterações cerebrais desencadeadas pela indução de HP em pacientes com doença de Parkinson com alucinações de presença
Os pacientes parkinsonianos serão submetidos a duas sessões experimentais distintas, realizadas em dois dias distintos. No dia 1, eles completarão uma série de avaliações clínicas validadas e personalizadas em laboratório, juntamente com entrevistas semiestruturadas. Estes testes destinam-se a avaliar, a extensão da perturbação do movimento, a predominância de sintomas positivos e presença de alucinação, potencial comprometimento cognitivo, entre outras medidas relevantes, para avaliação do sono, solidão, apatia e depressão. No dia 2, os pacientes realizarão a tarefa de manipulação robótica descrita na ressonância magnética.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta de sinal em negrito fMRI durante a manipulação robótica
Prazo: Aproximadamente 45 minutos durante a sessão experimental de cada participante no braço 1
Análise das mudanças da atividade BOLD durante a condição assíncrona em comparação com a condição síncrona
Aproximadamente 45 minutos durante a sessão experimental de cada participante no braço 1
Sensibilidade à indução de ilusões corporais de alucinação de presença, experiências de passividade, perda de agência e questões de controle, por meio de questionários feitos sob medida para laboratório (escala Likert de 7 pontos)
Prazo: Aproximadamente 5 minutos no final da sessão experimental de cada participante no braço 1
Observe que para a avaliação da sensibilidade de cada paciente à indução da alucinação de presença, sensações de passividade, perda de agência e questões de controle, os pacientes realizarão duas manipulações com o sistema robótico descrito na introdução, tanto no modo síncrono quanto no condições assíncronas
Aproximadamente 5 minutos no final da sessão experimental de cada participante no braço 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Olaf Blanke

Colaboradores

University Hospital, Geneva
University Hospital Inselspital, Berne
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hôpital du Valais

Investigadores

  • Investigador principal: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PD_PH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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