Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hallusinaatioiden esiintyminen Parkinsonin taudissa

torstai 1. lokakuuta 2020 päivittänyt: Olaf Blanke

Häiritsevien aivoverkostojen purkaminen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, jotka kärsivät läsnäolon hallusinaatioista

Tutkimus siitä, kuinka robottivälitteinen sensomotorinen stimulaatio indusoi ja laukaisee läsnäolon hallusinaatioita Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) tunnetaan ensisijaisesti ja sille on ominaista motoriset oireet, kuten vapina, jäykkyys ja bradykinesia. Tämän taudin kehittymiseen liittyy kuitenkin myös huomattava määrä ei-motorisia oireita. Itse asiassa noin 60 % potilaista kokee hallusinaatioita. Yleisin ja yksi varhaisimmista Parkinsonin taudin hallusinaatioista on läsnäolon hallusinaatio (PH), eli outo tunne, kun havaitaan jonkun takana, kun ketään ei itse asiassa ole paikalla. Tässä tutkimuksessa tutkijat tähtäävät PD:n oireisen PH:n taustalla olevia käyttäytymis- ja hermomekanismeja. Tätä varten tutkijat aikovat indusoida PH:n toistuvasti ja kontrolloidusti MRI-skannerin avulla laajasti todennetulla paradigmalla, joka synnyttää tämän tunteen robottivälitteisen sensomotorisen stimulaation avulla. Tämän järjestelyn on itse asiassa osoitettu laukaisevan oireisen PH:n esiintymisen näillä potilailla. Mahdollisuus indusoida PH potilaan ollessa magneettikuvauksessa antaa tutkijoille mahdollisuuden tutkia verkossa siihen liittyviä aivoverkostoja.

Analyysin avulla hienoja aivoyhteyksien muutoksia PH-induktion aikana tutkijat aikovat paikantaa tarkan mekanismin tämän hallusinaatioiden ilmaantumisen takana näillä potilailla, samalla tavalla kuin aiempi työ PH-induktion kanssa terveillä henkilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Rekrytointi
        • Inselspital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paul Krack
      • Geneva, Sveitsi, 1202
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Campus Biotech
      • Geneva, Sveitsi, 1205
        • Rekrytointi
        • HUG
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pierre Burkhard
      • Sion, Sveitsi, 1951
        • Rekrytointi
        • Hôpital du Valais
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph-André Ghika

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tauti diagnosoitu
  • Pystyy ymmärtämään ohjeita ja antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Kokeilupaikan äidinkieli (tai kokeilupaikan kielen hankkiminen ennen 6 vuoden ikää).
  • Montrealin kognitiivinen arviointi (Nasreddine & Patel, 2016), pistemäärä ≥ 22.
  • Pystyy käsittelemään robottilaitetta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut neurologiset sairaudet kuin Parkinsonin tauti (esim. Alzheimerin tauti, vaskulaarinen dementia, multippeliskleroosi, aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, epilepsia, krooninen migreeni jne.)
  • Päihteiden väärinkäytön ja/tai riippuvuuden historia tai nykyinen tila (esim. alkoholi, huumeet).
  • Kärsivät tai joilla on diagnosoitu psykiatrisia sairauksia DSM-V-kriteerien mukaan (esim. skitsofrenia, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, autismi, persoonallisuushäiriöt, fobia jne.).
  • Suvussa (1. ja 2. asteen) psykiatrisia häiriöitä (esim. skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö).
  • Vaikeat somaattiset sairaudet (esim.
  • Vaikea vapina tai fyysinen vamma, joka estää robottilaitteen optimaalisen käytön.
  • Osallistuminen farmakologiseen tutkimukseen.
  • Paikallinen tai yleisanestesia 30 päivää ennen koetta
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus (laillinen huoltajuus)
  • Magneettikuvauksesta johtuvat: ruumiinpaino yli 160 kg, implantoidut metallilaitteet, vieraat metalliesineet, epästabiili angina pectoris, sydän- ja verisuonisairaudet, metallikomponentteja sisältävät tatuoinnit, ulkoiset metalliesineet, klaustrofobia, raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PH-induktion laukaisemat aivomuutokset Parkinsonin taudissa
Kliiniset ja neuropsykologiset arvioinnit + Sensorimotorinen tehtävä PH-induktiota varten
Muut: PH-induktion laukaisemat aivomuutokset Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on hallusinaatioita
Parkinson-potilaat käyvät läpi kaksi erillistä kokeellista istuntoa, jotka suoritetaan kahdessa erillisessä päivässä. Ensimmäisenä päivänä he suorittavat sarjan validoituja ja laboratoriokohtaisia ​​kliinisiä arviointeja sekä puolistrukturoituja haastatteluja. Nämä testit on suunniteltu arvioimaan liikehäiriön laajuutta, positiivisten oireiden ja hallusinaatioiden esiintymistä, mahdollista kognitiivista heikkenemistä, muiden asiaankuuluvien mittareiden ohella unen arvioinnissa, yksinäisyyttä, apatiaa ja masennusta. Päivänä 2 potilaat suorittavat kuvatun robottimanipulaatiotehtävän MRI:ssä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fMRI lihavoitu signaalivaste robottikäsittelyn aikana
Aikaikkuna: Noin 45 minuuttia kunkin osallistujan kokeellisen istunnon aikana käsissä 1
BOLD-aktiivisuuden muutosten analyysi asynkronisen tilan aikana verrattuna synkroniseen tilaan
Noin 45 minuuttia kunkin osallistujan kokeellisen istunnon aikana käsissä 1
Herkkyys läsnäolon hallusinaatioiden, passiivisuuskokemusten, tahdon menettämisen ja kontrollikysymysten induktiivisille ruumiilluusioille laboratoriokohtaisten kyselylomakkeiden avulla (7-pisteen Likert-asteikko)
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia kunkin osallistujan kokeellisen istunnon lopussa käsissä 1
Huomaa, että arvioidakseen kunkin potilaan herkkyyttä läsnäolon hallusinaatioiden, passiivisuuden tunteiden, tahdon menettämisen ja kontrollikysymyksille potilaat suorittavat kaksi manipulaatiota johdannossa kuvatulla robottijärjestelmällä, sekä synkronisessa että asynkroniset olosuhteet
Noin 5 minuuttia kunkin osallistujan kokeellisen istunnon lopussa käsissä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Olaf Blanke

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Geneva
University Hospital Inselspital, Berne
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hôpital du Valais

Tutkijat

  • Päätutkija: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PD_PH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa