Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Галлюцинации присутствия при болезни Паркинсона

1 октября 2020 г. обновлено: Olaf Blanke

Выявление дисфункциональных мозговых сетей у пациентов с болезнью Паркинсона, страдающих галлюцинациями присутствия

Исследование того, как роботизированная сенсомоторная стимуляция индуцирует и запускает галлюцинации присутствия у пациентов с болезнью Паркинсона

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) в первую очередь известна и характеризуется двигательными симптомами, такими как тремор, ригидность и брадикинезия. Однако значительное количество немоторных симптомов также сопровождает развитие этого заболевания. На самом деле галлюцинации испытывают примерно 60% пациентов. Наиболее распространенной и одной из самых ранних галлюцинаций при болезни Паркинсона является галлюцинация присутствия (ПГ), то есть странное ощущение восприятия кого-то сзади, когда на самом деле никого нет. В настоящем исследовании исследователи стремятся изучить поведенческие и нервные механизмы, лежащие в основе симптоматической ЛГ при БП. Для этого исследователи намереваются индуцировать легочную гипертензию повторяющимся и контролируемым образом в МРТ-сканере с тщательно проверенной парадигмой, которая вызывает это ощущение с помощью роботизированной сенсомоторной стимуляции. Фактически было показано, что эта установка вызывает появление симптоматической ЛГ у этих пациентов. Возможность индуцировать легочную гипертензию, пока пациент находится на МРТ, позволит исследователям в режиме онлайн исследовать связанные с ней мозговые сети.

С анализом изменений тонких мозговых связей во время индукции ЛГ исследователи намереваются точно определить точный механизм появления этой галлюцинации у этих пациентов, аналогично предыдущей работе с индукцией ЛГ у здоровых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Рекрутинг
        • Inselspital
        • Контакт:
          • Paul Krack
          • Номер телефона: +41 21 664 03 71
          • Электронная почта: paul.krack@insel.ch
        • Главный следователь:
          • Paul Krack
      • Geneva, Швейцария, 1202
        • Активный, не рекрутирующий
        • Campus Biotech
      • Geneva, Швейцария, 1205
        • Рекрутинг
        • HUG
        • Контакт:
          • Pierre Burkhard
          • Номер телефона: +41 22 372 83 18
          • Электронная почта: pierre.burkhard@hcuge.ch
        • Главный следователь:
          • Pierre Burkhard
      • Sion, Швейцария, 1951
        • Рекрутинг
        • Hôpital du Valais
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Joseph-André Ghika

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирована болезнь Паркинсона
  • Способность понимать инструкции и давать информированное согласие.
  • Родной язык экспериментальной площадки (или овладение языком экспериментальной площадки до 6 лет).
  • Монреальский когнитивный тест (Nasreddine & Patel, 2016) с результатом ≥ 22.
  • Умеет манипулировать роботизированным устройством.

Критерий исключения:

  • Сопутствующие неврологические заболевания, кроме болезни Паркинсона (например, болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция, рассеянный склероз, инсульт, черепно-мозговая травма, эпилепсия, хроническая мигрень и др.)
  • История или текущее состояние злоупотребления психоактивными веществами и / или зависимость (например, алкоголь, наркотики).
  • Страдает или имеет диагноз психического заболевания в соответствии с критериями DSM-V (например, шизофрения, биполярное расстройство, аутизм, расстройство личности, фобия и т. д.).
  • Семейный анамнез (1-й и 2-й степени) психических расстройств (например, шизофрении или биполярных расстройств).
  • Тяжелые соматические заболевания (например, рак).
  • Сильный тремор или инвалидность, препятствующие оптимальному использованию роботизированного устройства.
  • Участие в фармакологическом исследовании.
  • Местная или общая анестезия за 30 дней до эксперимента
  • Невозможность дать информированное согласие (официальное опекунство)
  • Из-за МРТ-сканера: масса тела более 160 кг, имплантированные металлические устройства, инородные металлические предметы, нестабильная стенокардия, сердечно-сосудистые заболевания, татуировки с металлическими элементами, внешние металлические предметы, клаустрофобия, беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Изменения головного мозга, вызванные индукцией ЛГ при болезни Паркинсона
Клинические и нейропсихологические оценки + Сенсомоторная задача для индукции ЛГ
Другой: Изменения головного мозга, вызванные индукцией ЛГ у больных болезнью Паркинсона с наличием галлюцинаций
Пациенты с болезнью Паркинсона пройдут два отдельных экспериментальных сеанса, проводимых в два отдельных дня. В первый день они пройдут серию утвержденных и адаптированных для лаборатории клинических оценок, а также полуструктурированные интервью. Эти тесты предназначены для оценки степени двигательного расстройства, преобладания положительных симптомов и наличия галлюцинаций, потенциальных когнитивных нарушений, среди других соответствующих мер, для оценки сна, одиночества, апатии и депрессии. На 2-й день пациенты будут выполнять описанную роботизированную манипуляционную задачу на МРТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция жирного сигнала фМРТ во время роботизированных манипуляций
Временное ограничение: Приблизительно 45 минут во время экспериментального сеанса каждого участника в группе 1.
Анализ изменений активности BOLD в асинхронном состоянии по сравнению с синхронным состоянием
Приблизительно 45 минут во время экспериментального сеанса каждого участника в группе 1.
Чувствительность к индукции телесных иллюзий галлюцинаций присутствия, переживаний пассивности, потери свободы действий и контрольных вопросов с помощью адаптированных для лаборатории опросников (7-балльная шкала Лайкерта)
Временное ограничение: Приблизительно 5 минут в конце экспериментальной сессии каждого участника в группе 1.
Обратите внимание, что для оценки чувствительности каждого пациента к индукции галлюцинации присутствия, ощущения пассивности, потери свободы действий и контрольных вопросов пациенты будут выполнять две манипуляции с роботизированной системой, описанной во введении, как в синхронном, так и в асинхронные условия
Приблизительно 5 минут в конце экспериментальной сессии каждого участника в группе 1.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Olaf Blanke

Соавторы

University Hospital, Geneva
University Hospital Inselspital, Berne
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hôpital du Valais

Следователи

  • Главный следователь: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PD_PH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться