Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilstedeværelseshallucination ved Parkinsons sygdom

1. oktober 2020 opdateret af: Olaf Blanke

Optrævling af dysfunktionelle hjernenetværk hos patienter med Parkinsons sygdom, der lider af tilstedeværelseshallucination

Undersøgelse af, hvordan robotmedieret sansemotorisk stimulation inducerer og udløser tilstedeværelseshallucinationer hos patienter med Parkinsons sygdom

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er primært kendt og karakteriseret ved motoriske symptomer som tremor, stivhed og bradykinesi. Et betydeligt antal ikke-motoriske symptomer ledsager dog også udfoldelsen af ​​denne sygdom. Faktisk opleves hallucinationer af cirka 60 % af patienterne. Den mest almindelige og blandt en af ​​de tidligste hallucinationer i Parkinsons sygdom, er tilstedeværelseshallucinationen (PH), dvs. den mærkelige fornemmelse af at opfatte nogen bagved, når ingen faktisk er der. I denne undersøgelse sigter forskerne på at undersøge de adfærdsmæssige og neurale mekanismer, der ligger til grund for symptomatisk PH i PD. For at gøre det har forskerne til hensigt at inducere PH på en gentagen og kontrolleret måde i MR-scanneren med et omfattende verificeret paradigme, som giver anledning til denne fornemmelse ved hjælp af robotmedieret sansemotorisk stimulation. Dette setup har faktisk vist sig at udløse forekomsten af ​​symptomatisk PH hos disse patienter. Muligheden for at inducere PH, mens patienten er i MRI, vil give forskerne mulighed for online at undersøge hjernenetværkene, der er forbundet med det.

Med analyse af de fine hjerneforbindelsesændringer under PH-induktion har efterforskerne til hensigt at udpege den nøjagtige mekanisme bag udseendet af denne hallucination hos disse patienter på samme måde som tidligere arbejde med PH-induktion hos raske individer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekruttering
        • Inselspital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Krack
      • Geneva, Schweiz, 1202
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Campus Biotech
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekruttering
        • HUG
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre Burkhard
      • Sion, Schweiz, 1951
        • Rekruttering
        • Hôpital du Valais
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph-André Ghika

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med Parkinsons sygdom
  • Kan forstå instruktioner og give informeret samtykke.
  • Eksperimentstedets sprog som modersmål (eller tilegnelse af sproget på forsøgsstedet før 6 år).
  • Montreal Cognitive Assessment (Nasreddine & Patel, 2016) med score ≥ 22.
  • I stand til at manipulere robottenheden.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske komorbiditeter end Parkinsons sygdom (f. Alzheimers sygdom, vaskulær demens, multipel sklerose, slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, epilepsi, kronisk migræne osv.)
  • Historie eller nuværende tilstand af stofmisbrug og/eller afhængighed (f.eks. alkohol, stoffer).
  • Lider af eller diagnosticeret med psykiatriske sygdomme i henhold til DSM-V kriterier (f.eks. skizofreni, bipolære lidelser, autisme, personlighedsforstyrrelser, fobi osv.).
  • Familiehistorie (1. og 2. grad) af psykiatriske lidelser (f.eks. skizofreni eller bipolære lidelser).
  • Alvorlige somatiske sygdomme (f.eks. kræft).
  • Alvorlige rystelser eller fysisk handicap forhindrer optimal brug af robotudstyr.
  • Deltager i en farmakologisk undersøgelse.
  • Lokal eller generel anæstesi 30 dage før eksperiment
  • Manglende evne til at give informeret samtykke (værgemål)
  • Følgende skyldes MR-scanneren: kropsvægt over 160 kg, implanterede metalliske anordninger, fremmede metalgenstande, ustabil angina, hjerte-kar-sygdomme, tatoveringer med metalliske komponenter, eksterne metalliske genstande, klaustrofobi, graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjerneforandringer udløst af PH-induktion ved Parkinsons sygdom
Kliniske og neuropsykologiske evalueringer + Sensorimotorisk opgave til PH-induktion
Andet: Hjerneforandringer udløst af PH-induktion hos Parkinsons sygdom patienter med tilstedeværelse hallucinationer
Parkinsonpatienter vil gennemgå to forskellige eksperimentelle sessioner, udført på to separate dage. På dag 1 vil de gennemføre en række validerede og laboratorietilpassede kliniske evalueringer sammen med semistrukturerede interviews. Disse tests er designet til at vurdere omfanget af bevægelsesforstyrrelsen, overvægten af ​​positive symptomer og tilstedeværelseshallucinationer, potentiel kognitiv svækkelse, blandt andre relevante målinger, for søvnvurdering, ensomhed, apati og depression. På dag 2 vil patienter udføre den beskrevne robotmanipulationsopgave i MRI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI fed signalrespons under robotmanipulation
Tidsramme: Cirka 45 minutter under hver deltagers eksperimentelle session i arm 1
Analyse af ændringer af BOLD aktivitet under den asynkrone tilstand sammenlignet med den synkrone tilstand
Cirka 45 minutter under hver deltagers eksperimentelle session i arm 1
Følsomhed over for induktion af kropslige illusioner om tilstedeværelseshallucination, passivitetsoplevelser, tab af handlefrihed og kontrolspørgsmål gennem laboratorie-skræddersyede spørgeskemaer (7-punkts Likert-skala)
Tidsramme: Cirka 5 minutter i slutningen af ​​hver deltagers eksperimentelle session i arm 1
Bemærk, at til vurdering af hver patients følsomhed over for induktion af tilstedeværelsen hallucination, passivitetsfornemmelser, tab af handlefrihed og kontrolspørgsmål, vil patienterne udføre to manipulationer med robotsystemet beskrevet i indledningen, både i synkron og asynkrone forhold
Cirka 5 minutter i slutningen af ​​hver deltagers eksperimentelle session i arm 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Olaf Blanke

Samarbejdspartnere

University Hospital, Geneva
University Hospital Inselspital, Berne
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hôpital du Valais

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PD_PH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom psykose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner