此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

帕金森氏病存在幻觉

2020年10月1日 更新者：Olaf Blanke

解开存在幻觉的帕金森病患者的功能失调的大脑网络

研究机器人介导的感觉运动刺激如何诱导和触发帕金森病患者存在幻觉

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

帕金森病 (PD) 的主要特征是运动症状，例如震颤、强直和运动迟缓。 然而，大量的非运动症状也伴随着这种疾病的发展。 事实上，大约 60% 的患者会出现幻觉。 存在幻觉 (PH) 是帕金森氏病中最常见也是最早出现的幻觉之一，即当实际上没有人在场时，感觉到有人在身后的奇怪感觉。 在本研究中，研究人员旨在调查 PD 症状性 PH 的行为和神经机制。 为此，研究人员打算在 MRI 扫描仪中以重复和受控的方式诱导 PH，并采用经过广泛验证的范例，通过机器人介导的感觉运动刺激产生这种感觉。 事实上，这种设置已被证明会引发这些患者出现症状性 PH。 在患者处于 MRI 中时诱发 PH 的可能性将使研究人员能够在线调查与之相关的大脑网络。

通过分析 PH 诱导过程中大脑的精细连接变化，研究人员打算以类似于之前在健康个体中进行 PH 诱导的工作来查明这些患者出现这种幻觉背后的确切机制。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞士
      • Bern、瑞士、3010
        • 招聘中
        • Inselspital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Paul Krack
      • Geneva、瑞士、1202
        • 主动，不招人
        • Campus Biotech
      • Geneva、瑞士、1205
        • 招聘中
        • HUG
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pierre Burkhard
      • Sion、瑞士、1951
        • 招聘中
        • Hôpital du Valais
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Joseph-André Ghika

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 被诊断患有帕金森病
  • 能够理解说明并提供知情同意。
  • 实验地点的母语（或6岁前习得实验地点的语言）。
  • 蒙特利尔认知评估 (Nasreddine & Patel, 2016)，得分 ≥ 22。
  • 能够操纵机器人设备。

排除标准：

  • 帕金森病以外的神经系统合并症（例如 老年痴呆症、血管性痴呆、多发性硬化症、中风、脑外伤、癫痫、慢性偏头痛等）
  • 物质滥用和/或依赖（例如酒精、药物）的历史或当前状况。
  • 根据 DSM-V 标准患有或诊断患有精神疾病（例如，精神分裂症、双相情感障碍、自闭症、人格障碍、恐惧症等）。
  • 精神疾病（例如精神分裂症或双相情感障碍）的家族史（一级和二级）。
  • 严重的躯体疾病（例如癌症）。
  • 严重的震颤或身体残疾妨碍了机器人设备的最佳使用。
  • 参与药理学研究。
  • 实验前 30 天进行局部或全身麻醉
  • 无法提供知情同意（法定监护）
  • 以下是由于核磁共振扫描仪引起的：体重超过160公斤、植入金属装置、金属异物、不稳定型心绞痛、心血管疾病、带有金属成分的纹身、外部金属物体、幽闭恐惧症、怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：帕金森病中 PH 诱导引发的大脑变化
PH 诱导的临床和神经心理学评估 + 感觉运动任务
其他：存在幻觉的帕金森病患者 PH 诱导引发的大脑变化
帕金森病患者将在两天内进行两次不同的实验。 在第一天，他们将完成一系列经过验证和实验室定制的临床评估，以及半结构化访谈。 这些测试旨在评估运动障碍的程度、阳性症状和存在幻觉的优势、潜在的认知障碍，以及其他相关措施，用于睡眠评估、孤独、冷漠和抑郁。 在第 2 天，患者将在 MRI 中执行所描述的机器人操作任务。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
机器人操作过程中的 fMRI 大胆信号响应
大体时间：在第 1 臂的每个参与者的实验期间大约 45 分钟
与同步条件相比，异步条件下 BOLD 活动变化的分析
在第 1 臂的每个参与者的实验期间大约 45 分钟
通过实验室定制的问卷调查（7 分李克特量表），对存在幻觉、被动体验、代理权丧失和控制问题的感应身体幻觉的敏感性
大体时间：手臂 1 中每个参与者的实验会话结束时大约 5 分钟
请注意，为了评估每个患者对存在幻觉、被动感觉、代理丧失和控制问题的感应的敏感性，患者将使用介绍中描述的机器人系统进行两次操作，包括同步和异步条件
手臂 1 中每个参与者的实验会话结束时大约 5 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Olaf Blanke

合作者

University Hospital, Geneva
University Hospital Inselspital, Berne
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hôpital du Valais

调查人员

  • 首席研究员：Olaf Blanke、Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月17日

初级完成 (预期的)

2021年6月30日

研究完成 (预期的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月1日

首次发布 (实际的)

2020年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月1日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PD_PH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅