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파킨슨병의 존재 환각

2020년 10월 1일 업데이트: Olaf Blanke

존재 환각으로 고통받는 파킨슨병 환자의 기능 장애 뇌 네트워크 해명

로봇 매개 감각 운동 자극이 파킨슨병 환자의 존재 환각을 유도하고 유발하는 방법에 대한 조사

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

파킨슨병(PD)은 주로 떨림, 경직 및 운동완서와 같은 운동 증상을 특징으로 합니다. 그러나 상당한 수의 비운동 증상도 이 질병의 진행을 동반합니다. 실제로 환자의 약 60%가 환각을 경험합니다. 파킨슨병에서 가장 흔하고 가장 초기에 나타나는 환각 중 하나는 존재 환각(PH)입니다. 즉, 실제로 아무도 없을 때 뒤에 있는 누군가를 인식하는 이상한 감각입니다. 현재 연구에서 연구자들은 PD에서 증상이 있는 PH의 기본이 되는 행동 및 신경 메커니즘을 조사하는 것을 목표로 합니다. 그렇게 하기 위해 연구자들은 MRI 스캐너에서 반복적이고 제어된 방식으로 PH를 유도하려고 합니다. 광범위하게 검증된 패러다임은 로봇 매개 감각 운동 자극을 통해 이러한 감각을 유발합니다. 이 설정은 실제로 이러한 환자에서 증상이 있는 PH의 발생을 유발하는 것으로 나타났습니다. 환자가 MRI에 있는 동안 PH를 유도할 수 있는 가능성을 통해 연구원은 이와 관련된 뇌 네트워크를 온라인으로 조사할 수 있습니다.

PH-유도 동안 미세한 뇌 연결성 변화에 대한 분석을 통해 연구자들은 건강한 개인의 PH-유도에 대한 이전 작업과 유사한 방식으로 이러한 환자에서 이러한 환각의 출현 배후에 있는 정확한 메커니즘을 정확히 찾아내고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3010
        • 모병
        • Inselspital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paul Krack
      • Geneva, 스위스, 1202
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Campus Biotech
      • Geneva, 스위스, 1205
        • 모병
        • HUG
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pierre Burkhard
      • Sion, 스위스, 1951
        • 모병
        • Hôpital du Valais
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph-André Ghika

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병으로 진단
  • 지침을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 실험현장의 모국어(또는 6세 이전의 실험현장 언어 습득).
  • 22점 이상인 몬트리올 인지 평가(Nasreddine & Patel, 2016).
  • 로봇 장치를 조작할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 파킨슨병 이외의 신경학적 동반이환(예: 알츠하이머병, 혈관성 치매, 다발성 경화증, 뇌졸중, 외상성 뇌손상, 간질, 만성 편두통 등)
  • 약물 남용 및/또는 의존(예: 알코올, 약물)의 병력 또는 현재 상태.
  • DSM-V 기준(예: 정신분열증, 양극성 장애, 자폐증, 인격 장애, 공포증 등)에 따라 정신 질환을 앓고 있거나 진단을 받은 자.
  • 정신 장애(예: 정신분열증 또는 양극성 장애)의 가족력(1등급 및 2등급).
  • 심각한 신체 질환(예: 암).
  • 심각한 떨림 또는 신체적 장애로 인해 로봇 장치를 최적으로 사용할 수 없습니다.
  • 약리학 연구에 참여.
  • 실험 30일 전 국소 또는 전신 마취
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(법적 후견인)
  • MRI 스캐너로 인해 다음은 체중 160kg 초과, 이식된 금속 장치, 이물질 금속 물체, 불안정 협심증, 심장 혈관 질환, 금속 부품이 있는 문신, 외부 금속 물체, 밀실 공포증, 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파킨슨병에서 PH 유도에 의해 유발되는 뇌 변화
임상 및 신경심리학적 평가 + PH-유도를 위한 감각운동 과제
다른: 존재 환각이 있는 파킨슨병 환자에서 PH 유도에 의해 유발되는 뇌 변화
파킨슨병 환자는 별도의 이틀에 걸쳐 실시되는 두 가지 실험 세션을 거치게 됩니다. 1일차에는 반구조화 인터뷰와 함께 일련의 검증되고 실험실 맞춤형 임상 평가를 완료합니다. 이 테스트는 수면 평가, 외로움, 무관심 및 우울증에 대한 다른 관련 측정 중에서 운동 장애의 정도, 긍정적인 증상 및 존재 환각의 우세, 잠재적 인지 장애를 평가하도록 설계되었습니다. 2일차에 환자는 MRI에서 설명된 로봇 조작 작업을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로봇 조작 중 fMRI 대담한 신호 응답
기간: 1군에서 각 참가자의 실험 세션 동안 약 45분
동기 조건과 비교하여 비동기 조건에서 BOLD 활동의 변화 분석
1군에서 각 참가자의 실험 세션 동안 약 45분
실험실 맞춤형 설문지(7점 리커트 척도)를 통한 존재 환각, 수동적 경험, 주체 상실, 제어 질문의 유도 신체 환상에 대한 민감도
기간: 1군에서 각 참가자의 실험 세션 종료 시 약 5분
존재 환각, 수동성 감각, 주체 상실 및 제어 질문 유도에 대한 각 환자의 민감도를 평가하기 위해 환자는 서론에서 설명한 로봇 시스템을 사용하여 동기식 및 수동식으로 두 가지 조작을 수행합니다. 비동기 조건
1군에서 각 참가자의 실험 세션 종료 시 약 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Olaf Blanke

협력자

University Hospital, Geneva
University Hospital Inselspital, Berne
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hôpital du Valais

수사관

  • 수석 연구원: Olaf Blanke, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 17일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PD_PH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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