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未分化胸痛における HEART スコアの予後精度:多施設検証研​​究

2026年7月6日 更新者:Pr. Semir Nouira、University of Monastir

胸痛は依然として、米国で年間約 760 万人が救急外来を受診する成人にとって、最も一般的で潜在的に深刻な主訴の 1 つです。 救急医の優先事項は、急性胸痛を伴うこれらの患者に生命を脅かす潜在的な病因があるかどうかを判断することです。 大きな課題は、急性冠症候群を呈する患者と他のより良性の状態を呈する患者を区別することです。

EDの医師は、低リスクの患者であっても、胸痛患者を過剰に調査する世界的な傾向があります. この種の実践は、結果の改善とは対照的に、リソースの過剰利用と莫大な医療費の浪費につながります.

長年にわたり、医師は特定の診断検査から評価の全体的な戦略に至るまでのツールを探してきました。これにより、胸痛のある患者のリスクを適切に層別化して、主要な心臓有害事象を同時に防止し、不要な検査や入院を減らすことができます。 TIMI スコアや GRACE スコアなど、多くの生物臨床スコアが開発されています。 HEART スコアは、専門家の意見と医学文献のレビューを含むプロセスを通じて導き出された、最近提案されたモデルの 1 つです。 これは、病歴、心電図、年齢、心血管危険因子、およびトロポニンレベルの入院データに基づいて計算されます。

HEART スコアは、低リスクの未分化胸痛を呈する ED 患者と、短期間の MACE 発生のリスクが高い患者を特定するために特別に作成されました。 HEART スコアは、TIMI および GRACE スコアよりも優れていることが広く報告されています。 いくつかの学会は、ED で ACS を示唆する胸痛を持つ患者を評価するために、HEART スコアの使用を推奨しています。

私たちの調査の目的は、チュニジアの教育病院で胸痛のある ED 患者の予後診断ツールとして HEART スコアを検証することです。

調査の概要

詳細な説明

胸痛は依然として、米国で年間約 760 万人が救急外来を受診する成人にとって、最も一般的で潜在的に深刻な主訴の 1 つです。 救急医の優先事項は、急性胸痛を伴うこれらの患者に生命を脅かす潜在的な病因があるかどうかを判断することです。 大きな課題は、急性冠症候群を呈する患者と他のより良性の状態を呈する患者を区別することです。 明らかに、病歴、臨床検査、および臨床検査値は、真の ACS の患者を特定するのに役立つ場合があります。 単独で使用できるほど正確なものはありません。 したがって、ACS 患者の約 5% が毎年不適切に退院しています。 したがって、ED の医師は、低リスクの患者であっても、胸痛患者をさらに、しばしばより侵襲的な検査で過剰に調査する傾向が世界的に見られます。 この種の実践は、結果の改善とは対照的に、リソースの過剰利用と莫大な医療費の浪費につながります.

長年にわたり、医師は特定の診断検査から評価の全体的な戦略に至るまでのツールを探していました。これにより、胸痛のある患者のリスクを適切に層別化して、重大な有害心臓イベントを同時に防止し、不要な検査や入院を減らすことができました。 重大な心臓有害事象を発症するリスクが高い患者と低い患者を迅速かつ正確に特定することが最も重要であるという原則に基づいて、ED と病院のリソースを最適に割り当てるために、多くの生物臨床スコアが開発されています。 最もよく知られているリスク スコアの 1 つは TIMI スコアです。これは元々、不安定狭心症および非 ST 上昇型心筋梗塞 (NSTEMI) の入院患者集団で導出および検証されたものです。 その主なパフォーマンスは、主要な心血管イベント (MACE) の早期発生を予測することです。 ただし、他の多くの特定のスコアと同様に、TIMI スコアは、ED の胸痛患者に適用すると相反する結果をもたらしました。 HEART スコアは、専門家の意見と医学文献のレビューを含むプロセスを通じて導き出された、最近提案されたモデルの 1 つです。 これは、病歴、心電図、年齢、心血管危険因子、およびトロポニンレベルの入院データに基づいて計算されます。 HEART スコアは、低リスクの未分化胸痛を呈する ED 患者と、短期間の MACE 発生のリスクが高い患者を特定するために特別に作成されました。 HEART スコアは、TIMI および GRACE スコアよりも優れていることが広く報告されています。 いくつかの学会は、ED で ACS を示唆する胸痛を持つ患者を評価するために、HEART スコアの使用を推奨しています。 最近のシステマティック レビューでは、TIMI、HEART、および GRACE スコアを含む、胸痛の主要な臨床予測ルールを包括的に比較しました。 3 つのリスク層別化ツールの中で、HEART スコアはシンプル、簡単、迅速に使用できるため、ED に来院した未分化胸痛患者の管理に最も有用であることが判明し、実施されたいくつかの研究でも検証されています。 EDで。 このリスク スコアの検証に関するさらなる世界的なデータを提供する追加の研究は、胸痛患者を除外または除外する際にこのスコアに依存する場合、救急医の意思決定に力を与えるでしょう。 私たちの調査の目的は、チュニジアの教育病院で胸痛のある ED 患者の予後診断ツールとして HEART スコアを検証することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4267

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Monastir、チュニジア、5000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
      • Sousse、チュニジア、4000
        • Emergency department of university hospital Farhad Hached, Sousse
    • Sousse Governorate
      • Hammam Sousse、Sousse Governorate、チュニジア、4011
        • Sahloul University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

STEMIを示さない心電図を伴う典型的な胸痛でEDに入院した30歳以上の患者。

説明

包含基準:

  • 30歳以上の成人。
  • 「胸の痛み」、「胸の圧迫感」、または「胸の圧迫感」の主訴。

除外基準:

  • 胸の痛みを伴わない息切れ
  • ST上昇型心筋梗塞(STEMI)
  • フォローアップできなくなった患者
  • 最初の医学的評価の直後に明らかな診断を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メース
時間枠:30日
30 日以内の全死因死亡率、致命的でない心筋梗塞 (MI)、および冠動脈血行再建術を含む MACE 発生率。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nouira semir, MD、CHU fattouma Bourguiba Monastir

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月1日

最初の投稿 (実際)

2020年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月6日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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