Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HEART pontszám prognosztikai pontossága differenciálatlan mellkasi fájdalom esetén: többközpontú validációs vizsgálat

2026. július 6. frissítette: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

A mellkasi fájdalom továbbra is az egyik leggyakoribb, potenciálisan súlyos panasz a felnőttek sürgősségi osztályán, évente mintegy 7,6 millió látogatással az Egyesült Államokban. A sürgősségi orvos elsődleges feladata annak megállapítása, hogy ezeknek az akut mellkasi fájdalmakkal küzdő betegeknek van-e potenciális életveszélyes mögöttes etiológiája. A nagy kihívás az akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek és az egyéb, jóindulatúbb betegségekben szenvedők megkülönböztetése.

Világszerte megfigyelhető az a tendencia, hogy az ED-orvosok túlzottan kivizsgálják a mellkasi fájdalmas betegeket, még az alacsony kockázatú betegek esetében is. Ez a fajta gyakorlat az erőforrások túlzott kihasználásához és hatalmas egészségügyi költségek pazarlásához vezet, szemben az eredmények javulásának hiányával.

Az orvosok sok éven át keresnek olyan eszközöket, amelyek a specifikus diagnosztikai tesztektől a teljes értékelési stratégiákig terjednek, hogy megfelelően rétegezzék a mellkasi fájdalomban szenvedő betegek kockázatát, hogy egyidejűleg megelőzzék a súlyos szívelégtelenségeket, és csökkentsék a szükségtelen vizsgálatok és kórházi kezelések számát. Számos bioklinikai pontszámot fejlesztettek ki, például a TIMI-pontszámot és a GRACE-pontszámot. A HEART-pontszám az egyik legújabban javasolt modell, amelyet szakértői véleményt és az orvosi irodalom áttekintését magában foglaló folyamaton keresztül vezettek le. A kórtörténet felvételi adatai, EKG, életkor, kardiovaszkuláris rizikófaktorok és troponinszintek alapján számítják ki.

A HEART pontszámot kifejezetten a differenciálatlan mellkasi fájdalomban szenvedő ED-betegek azonosítására hozták létre, akiknek alacsony a kockázata, valamint a rövid távú MACE előfordulásának magas kockázatának kitett betegeket. A HEART pontszámot széles körben közölték, hogy felülmúlja a TIMI és a GRACE pontszámokat. Számos tudományos társaság ösztönzi a HEART-pontszám használatát az ACS-re utaló mellkasi fájdalomban szenvedő betegek értékelésére az ED-ben.

Vizsgálatunk célja, hogy a HEART pontszámot prognosztizáló eszközként validáljuk a tunéziai oktatókórházakban mellkasi fájdalomban szenvedő ED-betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mellkasi fájdalom továbbra is az egyik leggyakoribb, potenciálisan súlyos panasz a felnőttek sürgősségi osztályán, évente mintegy 7,6 millió látogatással az Egyesült Államokban. A sürgősségi orvos elsődleges feladata annak megállapítása, hogy ezeknek az akut mellkasi fájdalmakkal küzdő betegeknek van-e potenciális életveszélyes mögöttes etiológiája. A nagy kihívás az akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek és az egyéb, jóindulatúbb betegségekben szenvedők megkülönböztetése. Nyilvánvalóan az anamnézis, a klinikai vizsgálat és a laboratóriumi értékek segíthetnek azonosítani a valódi ACS-ben szenvedő betegeket. Egyik sem elég pontos ahhoz, hogy önállóan lehessen használni. Így az ACS-betegek mintegy 5%-át nem megfelelően bocsátják el évente. Ezért globális tendencia tapasztalható, hogy az ED-orvosok túlzottan kivizsgálják a mellkasi fájdalomban szenvedő betegeket további, gyakran invazívabb vizsgálatokkal, még az alacsony kockázatú betegeknél is. Ez a fajta gyakorlat az erőforrások túlzott kihasználásához és hatalmas egészségügyi költségek pazarlásához vezet, ellentétben az eredmények javulásának hiányával.

Az orvosok sok éven át olyan eszközöket kerestek, amelyek a specifikus diagnosztikai tesztektől a teljes értékelési stratégiákig terjedtek a mellkasi fájdalomban szenvedő betegek megfelelő kockázati rétegezésére annak érdekében, hogy egyidejűleg megelőzzék a súlyos nemkívánatos szíveseményeket, és csökkentsék a szükségtelen vizsgálatok és kórházi kezelések számát. Azon az elven alapulva, hogy kiemelten fontos azoknak a betegeknek a gyors és pontos azonosítása, akiknél magas és alacsony a súlyos szívelégtelenség kialakulásának kockázata, és az ED és a kórházi erőforrások optimális elosztása érdekében számos bioklinikai pontszámot dolgoztak ki. Az egyik legismertebb kockázati pontszám a TIMI pontszám, amelyet eredetileg instabil anginás és nem ST-elevációval járó szívizominfarktusban (NSTEMI) szenvedő fekvőbeteg-populációban származtattak és validáltak. Fő teljesítménye a súlyos kardiovaszkuláris események (MACE) korai előfordulásának előrejelzése. A TIMI-pontszám azonban sok más specifikus pontszámhoz hasonlóan ellentmondó eredményeket adott, ha mellkasi fájdalmas betegeknél alkalmazták ED-ben. A HEART pontszám az egyik legújabban javasolt modell, amely szakértői véleményt és az orvosi irodalom áttekintését magában foglaló folyamatból származott. A kórtörténet felvételi adatai, EKG, életkor, kardiovaszkuláris rizikófaktorok és troponinszintek alapján számítják ki. A HEART pontszámot kifejezetten a differenciálatlan mellkasi fájdalomban szenvedő ED-betegek azonosítására hozták létre, akiknek alacsony a kockázata, valamint a rövid távú MACE előfordulásának magas kockázatának kitett betegeket. A HEART pontszámot széles körben közölték, hogy felülmúlja a TIMI és a GRACE pontszámokat. Számos tudományos társaság ösztönzi a HEART-pontszám használatát az ACS-re utaló mellkasi fájdalomban szenvedő betegek értékelésére az ED-ben. Egy nemrégiben készült szisztematikus áttekintés átfogóan összehasonlította a mellkasi fájdalom vezető klinikai előrejelzési szabályait, beleértve a TIMI-, a HEART- és a GRACE-pontszámokat. A három kockázati rétegződési eszköz közül a HEART pontszám a leghasznosabb a differenciálatlan mellkasi fájdalomban szenvedő betegek kezelésében, akik az ED-hez fordultak, mivel egyszerű, könnyen és gyorsan használható, és számos tanulmányban is igazolták. az ED-ben. A kockázati pontszám érvényesítésével kapcsolatban további világméretű adatokkal kapcsolatos további tanulmányok lehetővé teszik a sürgősségi orvosok döntéshozatalát, amikor erre a pontszámra hagyatkoznak a mellkasi fájdalmas betegeik kizárásában vagy kizárásában. Vizsgálatunk célja, hogy a HEART pontszámot prognosztizáló eszközként validáljuk a tunéziai oktatókórházakban mellkasi fájdalomban szenvedő ED-betegek körében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4267

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Monastir, Tunézia, 5000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
      • Sousse, Tunézia, 4000
        • Emergency department of university hospital Farhad Hached, Sousse
    • Sousse Governorate
      • Hammam Sousse, Sousse Governorate, Tunézia, 4011
        • Sahloul University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

30 év feletti betegek, akiket tipikus mellkasi fájdalommal vettek fel az ED-re, az EKG nem mutatott STEMI-t.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 30 évesnél idősebb felnőtt.
  • A fő panasz a „mellkasi fájdalom”, „mellkasi szorító érzés” vagy „mellkasi nyomás”.

Kizárási kritériumok:

  • Légszomj mellkasi fájdalom nélkül
  • ST-emelkedéssel járó miokardiális infarktus (STEMI)
  • A betegek nem tudtak nyomon követni
  • A nyilvánvaló diagnózissal rendelkező betegek azonnal az első orvosi vizsgálat után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Buzogány
Időkeret: 30 nap
A MACE előfordulási aránya, beleértve az összes okból bekövetkező mortalitást, a nem halálos kimenetelű miokardiális infarktust (MI) és a koszorúér-revaszkularizációt 30 napon belül.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nouira semir, MD, CHU fattouma Bourguiba Monastir

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel