Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność prognostyczna skali SERCE w niezróżnicowanym bólu w klatce piersiowej: wieloośrodkowe badanie walidacyjne

30 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Ból w klatce piersiowej pozostaje jedną z najczęstszych, potencjalnie poważnych dolegliwości związanych z wizytami na oddziałach ratunkowych dorosłych, z około 7,6 milionami wizyt rocznie w Stanach Zjednoczonych. Priorytetem dla lekarza medycyny ratunkowej jest ustalenie, czy pacjenci z ostrym bólem w klatce piersiowej mają etiologię potencjalnie zagrażającą życiu. Wielkim wyzwaniem jest odróżnienie pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym od pacjentów z innymi, łagodniejszymi schorzeniami.

Istnieje globalna tendencja lekarzy SOR do nadmiernego badania pacjentów z bólem w klatce piersiowej, nawet u pacjentów niskiego ryzyka. Tego rodzaju praktyka prowadzi do nadmiernego wykorzystania zasobów i ogromnych strat zdrowotnych w przeciwieństwie do braku poprawy wyników.

Lekarze od wielu lat poszukują narzędzi, począwszy od konkretnych testów diagnostycznych, a skończywszy na całych strategiach oceny, aby odpowiednio stratyfikować ryzyko u pacjentów z bólem w klatce piersiowej, aby jednocześnie zapobiegać poważnym niepożądanym zdarzeniom sercowym i ograniczać niepotrzebne badania i hospitalizacje. Opracowano wiele skal bioklinicznych, takich jak skala TIMI i skala GRACE. Skala HEART jest jednym z niedawno zaproponowanych modeli uzyskanych w procesie obejmującym opinie ekspertów i przegląd literatury medycznej. Oblicza się go na podstawie danych przyjęć z historii choroby, EKG, wieku, czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i poziomów troponin.

Skala HEART została stworzona specjalnie w celu zidentyfikowania pacjentów z ostrym dyżurem zgłaszających się z niezróżnicowanym bólem w klatce piersiowej, którzy byli narażeni na niskie ryzyko, jak również pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia krótkotrwałego MACE. Powszechnie donoszono, że wynik HEART przewyższa wyniki TIMI i GRACE. Kilka towarzystw naukowych zachęca do stosowania skali HEART do oceny pacjentów z bólem w klatce piersiowej sugerującym OZW na SOR.

Celem naszego badania jest walidacja wyniku HEART jako narzędzia prognostycznego wśród pacjentów ED z bólem w klatce piersiowej w szpitalach klinicznych w Tunezji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból w klatce piersiowej pozostaje jedną z najczęstszych, potencjalnie poważnych dolegliwości związanych z wizytami na oddziałach ratunkowych dorosłych, z około 7,6 milionami wizyt rocznie w Stanach Zjednoczonych. Priorytetem dla lekarza medycyny ratunkowej jest ustalenie, czy pacjenci z ostrym bólem w klatce piersiowej mają etiologię potencjalnie zagrażającą życiu. Wielkim wyzwaniem jest odróżnienie pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym od pacjentów z innymi, łagodniejszymi schorzeniami. Oczywiście wywiad lekarski, badanie kliniczne i wyniki badań laboratoryjnych mogą pomóc w identyfikacji pacjentów z prawdziwym OZW. Żaden nie jest wystarczająco dokładny, aby można go było używać niezależnie. Tak więc około 5% pacjentów z OZW rocznie jest wypisywanych ze szpitala w niewłaściwy sposób. Dlatego istnieje globalna tendencja lekarzy SOR do nadmiernego badania pacjentów z bólem w klatce piersiowej za pomocą dalszych, często bardziej inwazyjnych badań, nawet u pacjentów niskiego ryzyka. Tego rodzaju praktyka prowadzi do nadmiernego wykorzystania zasobów i ogromnych strat zdrowotnych w przeciwieństwie do braku poprawy wyników.

Przez wiele lat lekarze poszukiwali narzędzi, począwszy od konkretnych testów diagnostycznych, a skończywszy na całych strategiach oceny, w celu odpowiedniej stratyfikacji ryzyka pacjentów z bólem w klatce piersiowej, aby jednocześnie zapobiegać poważnym niepożądanym zdarzeniom sercowym i ograniczać niepotrzebne badania i hospitalizacje. Opierając się na zasadzie, że najważniejsza jest szybka, szybka i dokładna identyfikacja pacjentów, u których występuje wysokie i niskie ryzyko wystąpienia poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych, oraz w celu optymalnego przydzielenia zasobów SOR i zasobów szpitalnych, opracowano wiele ocen bioklinicznych. Jedną z najbardziej znanych ocen ryzyka jest skala TIMI, która została pierwotnie wyprowadzona i zweryfikowana w populacji pacjentów hospitalizowanych z niestabilną dusznicą bolesną i zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI). Jego głównym zadaniem jest przewidywanie wczesnego wystąpienia poważnych incydentów sercowo-naczyniowych (MACE). Jednak wynik TIMI, podobnie jak wiele innych szczegółowych wyników, dał sprzeczne wyniki, gdy zastosowano go u pacjentów z bólem w klatce piersiowej na SOR. Skala HEART jest jednym z niedawno zaproponowanych modeli uzyskanych w procesie obejmującym opinie ekspertów i przegląd literatury medycznej. Oblicza się go na podstawie danych przyjęć z historii choroby, EKG, wieku, czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i poziomów troponin. Skala HEART została stworzona specjalnie w celu zidentyfikowania pacjentów z ostrym dyżurem zgłaszających się z niezróżnicowanym bólem w klatce piersiowej, którzy byli narażeni na niskie ryzyko, jak również pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia krótkotrwałego MACE. Powszechnie donoszono, że wynik HEART przewyższa wyniki TIMI i GRACE. Kilka towarzystw naukowych zachęca do stosowania skali HEART do oceny pacjentów z bólem w klatce piersiowej sugerującym OZW na SOR. Niedawny przegląd systematyczny kompleksowo porównał wiodące kliniczne zasady prognozowania bólu w klatce piersiowej, w tym wyniki TIMI, HEART i GRACE. Spośród trzech narzędzi do stratyfikacji ryzyka, skala HEART okazała się najbardziej użyteczna w leczeniu pacjentów z niezróżnicowanym bólem w klatce piersiowej zgłaszających się na SOR, ponieważ jest prosta, łatwa i szybka w użyciu, a także została potwierdzona w kilku badaniach przeprowadzonych w ED. Dodatkowe badania dostarczające dalszych ogólnoświatowych danych na temat walidacji tej oceny ryzyka ułatwią podejmowanie decyzji lekarzom ratunkowym, polegając na tej punktacji przy orzekaniu lub wykluczaniu pacjentów z bólem w klatce piersiowej. Celem naszego badania jest walidacja wyniku HEART jako narzędzia prognostycznego wśród pacjentów ED z bólem w klatce piersiowej w szpitalach klinicznych w Tunezji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4267

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Monastir, Tunezja, 5000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
      • Sousse, Tunezja, 4000
        • Emergency department of university hospital Farhad Hached, Sousse
    • Sousse
      • Hammam sousse, Sousse, Tunezja, 4011
        • Sahloul University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 30 lat przyjmowani na SOR z typowym bólem w klatce piersiowej, z zapisem EKG bez STEMI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każda osoba dorosła w wieku powyżej 30 lat.
  • Główny zarzut dotyczący „bólu w klatce piersiowej”, „ucisku w klatce piersiowej” lub „ucisku w klatce piersiowej”.

Kryteria wyłączenia:

  • Duszność bez bólu w klatce piersiowej
  • Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI)
  • Pacjenci stracili możliwość obserwacji
  • Pacjenci z oczywistą diagnozą postawioną natychmiast po wstępnej ocenie lekarskiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Buzdygan
Ramy czasowe: 30 dni
Częstość występowania MACE, w tym śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i rewaskularyzacja wieńcowa w ciągu 30 dni.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nouira semir, MD, CHU fattouma Bourguiba Monastir

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Subskrybuj