- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04580017
Prognostisk noggrannhet av HJÄRT-poängen i odifferentierad bröstsmärta: en multicentervalideringsstudie
Bröstsmärtor är fortfarande ett av de vanligaste, potentiellt allvarliga besvären för vuxna akutmottagningsbesök med cirka 7,6 miljoner årliga besök i USA. Prioriteten för akutläkare är att avgöra om dessa patienter med akut bröstsmärta har en potentiellt livshotande bakomliggande etiologi. Den stora utmaningen är att skilja patienter med akut kranskärlssyndrom och patienter med andra mer godartade tillstånd.
Det finns en global tendens för ED-läkare att överutreda bröstsmärtapatienter, även hos lågriskpatienter. Denna typ av praxis leder till överutnyttjande av resurser och enorma hälsokostnader avfall i kontrast utan resultatförbättringar.
I många år har läkare sökt efter verktyg, allt från specifika diagnostiska tester till hela utvärderingsstrategier, för att på lämpligt sätt stratifiera risken hos patienter med bröstsmärtor för att samtidigt förhindra allvarliga hjärthändelser och minska onödiga tester och sjukhusinläggningar. Många biokliniska poäng har utvecklats, såsom TIMI-poängen och GRACE-poängen. HEART-poängen är en av de mer nyligen föreslagna modellerna som tagits fram genom en process som involverar expertutlåtanden och genomgång av medicinsk litteratur. Den beräknas baserat på intagningsdata av sjukdomshistoria, EKG, ålder, kardiovaskulära riskfaktorer och troponinnivåer.
HEART-poängen skapades specifikt för att identifiera ED-patienter med odifferentierad bröstsmärta som hade låg risk samt patienter med hög risk för kortvarig MACE-förekomst. HEART-poängen har allmänt rapporterats överträffa TIMI- och GRACE-poängen. Flera vetenskapliga sällskap uppmuntrar användningen av HEART-poäng för att utvärdera patienter med bröstsmärtor som tyder på ACS i ED.
Målet med vår undersökning är att validera HEART-poäng som ett prognostiseringsverktyg bland ED-patienter med bröstsmärtor på undervisningssjukhus i Tunisien.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Bröstsmärtor är fortfarande ett av de vanligaste, potentiellt allvarliga besvären för vuxna akutmottagningsbesök med cirka 7,6 miljoner årliga besök i USA. Prioriteten för akutläkare är att avgöra om dessa patienter med akut bröstsmärta har en potentiellt livshotande bakomliggande etiologi. Den stora utmaningen är att skilja patienter med akut kranskärlssyndrom och patienter med andra mer godartade tillstånd. Uppenbarligen kan medicinsk historia, klinisk undersökning och laboratorievärden hjälpa till att identifiera patienter med sann ACS. Ingen är tillräckligt exakt för att användas oberoende. Således skrivs cirka 5 % av ACS-patienterna ut olämpligt årligen. Därför finns det en global tendens för ED-läkare att överutreda bröstsmärtapatienter med ytterligare, ofta mer invasiva tester, även hos lågriskpatienter. Denna typ av praxis leder till överutnyttjande av resurser och enorma hälsokostnader som kontrasterar utan resultatförbättringar.
Under många år sökte läkare efter verktyg, allt från specifika diagnostiska tester till hela utvärderingsstrategier, för att på lämpligt sätt riskskikta patienter med bröstsmärtor för att samtidigt förhindra allvarliga hjärthändelser och minska onödiga tester och sjukhusinläggningar. Baserat på principen att en omedelbar snabb och exakt identifiering av patienter som löper hög och låg risk att utveckla allvarliga hjärthändelser är av största vikt, och för att optimalt fördela ED och sjukhusresurser har många biokliniska poäng utvecklats. En av de mest kända riskpoängen är TIMI-poängen, som ursprungligen härleddes och validerades i en population av slutenvårdspatienter med instabil angina och hjärtinfarkt utan ST-höjning (NSTEMI). Dess huvudsakliga prestation är att förutsäga tidig förekomst av stora kardiovaskulära händelser (MACE). Emellertid gav TIMI-poäng, liksom många andra specifika poäng, motstridiga resultat när de applicerades på patienter med bröstsmärta i akuten. HEART-poängen är en av de mer nyligen föreslagna modellerna som härletts genom en process som involverar expertutlåtanden och genomgång av medicinsk litteratur. Den beräknas baserat på intagningsdata av sjukdomshistoria, EKG, ålder, kardiovaskulära riskfaktorer och troponinnivåer. HEART-poängen skapades specifikt för att identifiera ED-patienter med odifferentierad bröstsmärta som hade låg risk samt patienter med hög risk för kortvarig MACE-förekomst. HEART-poängen har allmänt rapporterats överträffa TIMI- och GRACE-poängen. Flera vetenskapliga sällskap uppmuntrar användningen av HEART-poäng för att utvärdera patienter med bröstsmärtor som tyder på ACS i ED. En nyligen genomförd systematisk översikt jämförde de ledande kliniska prediktionsreglerna för bröstsmärtor, inklusive TIMI-, HJÄRTA- och GRACE-poängen. Bland de tre riskstratifieringsverktygen befanns HEART-poängen vara den mest användbara för att hantera patienter med odifferentierad bröstsmärta som kommer till akuten eftersom det är enkelt, lätt och snabbt att använda och det har också validerats i flera studier som genomförts i ED. Ytterligare studier som ger ytterligare världsomspännande data om valideringen av denna riskpoäng kommer att ge akutläkares beslutsfattande när de förlitar sig på denna poäng för att avgöra eller utesluta deras bröstsmärtapatienter. Målet med vår undersökning är att validera HEART-poäng som ett prognostiseringsverktyg bland ED-patienter med bröstsmärtor på undervisningssjukhus i Tunisien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Monastir, Tunisien, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
-
Sousse, Tunisien, 4000
- Emergency department of university hospital Farhad Hached, Sousse
-
-
Sousse Governorate
-
Hammam Sousse, Sousse Governorate, Tunisien, 4011
- Sahloul University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna som är äldre än 30 år.
- Huvudklagomål av ''bröstsmärta'', ''trånghet i bröstet'' eller ''brösttryck''.
Exklusions kriterier:
- Andnöd utan bröstsmärtor
- ST-höjning hjärtinfarkt (STEMI)
- Patienter förlorade att följa upp
- Patienter med uppenbar diagnos ställd omedelbart efter initial medicinsk utvärdering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mace
Tidsram: 30 dagar
|
Frekvens av MACE-förekomst inklusive dödlighet av alla orsaker, icke-fatal hjärtinfarkt (MI) och koronar revaskularisering inom 30 dagar.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nouira semir, MD, CHU fattouma Bourguiba Monastir
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HEART score
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .