- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04580017
Prognostische Genauigkeit des HEART-Scores bei undifferenziertem Brustschmerz: Eine multizentrische Validierungsstudie
Brustschmerzen bleiben mit etwa 7,6 Millionen Besuchen pro Jahr in den Vereinigten Staaten eine der häufigsten, möglicherweise schwerwiegendsten Beschwerden bei Notaufnahmen von Erwachsenen. Die Priorität für den Notarzt besteht darin, festzustellen, ob diese Patienten mit akuten Brustschmerzen eine möglicherweise lebensbedrohliche zugrunde liegende Ätiologie haben. Die große Herausforderung besteht darin, zwischen Patienten mit akutem Koronarsyndrom und solchen mit anderen, gutartigen Erkrankungen zu unterscheiden.
Es gibt eine weltweite Tendenz, dass ED-Ärzte Patienten mit Brustschmerzen übermäßig untersuchen, selbst bei Patienten mit geringem Risiko. Diese Art von Praxis führt zu einer Übernutzung der Ressourcen und einer enormen Verschwendung von Gesundheitskosten, die im Gegensatz zu keiner Verbesserung der Ergebnisse stehen.
Seit vielen Jahren suchen Ärzte nach Instrumenten, die von spezifischen diagnostischen Tests bis hin zu ganzen Bewertungsstrategien reichen, um das Risiko bei Patienten mit Brustschmerzen angemessen zu stratifizieren, um gleichzeitig schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse zu verhindern und unnötige Untersuchungen und Krankenhausaufenthalte zu reduzieren. Viele bioklinische Scores wurden entwickelt, wie z. B. der TIMI-Score und der GRACE-Score. Der HEART-Score ist eines der neueren vorgeschlagenen Modelle, das durch einen Prozess abgeleitet wurde, der Expertenmeinungen und die Überprüfung medizinischer Literatur umfasst. Er wird auf der Grundlage von Aufnahmedaten zu Anamnese, EKG, Alter, kardiovaskulären Risikofaktoren und Troponinwerten berechnet.
Der HEART-Score wurde speziell erstellt, um ED-Patienten mit undifferenzierten Brustschmerzen zu identifizieren, die ein geringes Risiko hatten, sowie Patienten mit hohem Risiko für das Auftreten von kurzfristigem MACE. Es wurde allgemein berichtet, dass der HEART-Score den TIMI- und den GRACE-Score übertrifft. Mehrere wissenschaftliche Gesellschaften befürworten die Verwendung des HEART-Scores zur Bewertung von Patienten mit Brustschmerzen, die auf ein ACS in der Notaufnahme hindeuten.
Das Ziel unserer Untersuchung ist es, den HEART-Score als Prognoseinstrument bei ED-Patienten mit Brustschmerzen in Lehrkrankenhäusern in Tunesien zu validieren.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Brustschmerzen bleiben mit etwa 7,6 Millionen Besuchen pro Jahr in den Vereinigten Staaten eine der häufigsten, möglicherweise schwerwiegendsten Beschwerden bei Notaufnahmen von Erwachsenen. Die Priorität für den Notarzt besteht darin, festzustellen, ob diese Patienten mit akuten Brustschmerzen eine möglicherweise lebensbedrohliche zugrunde liegende Ätiologie haben. Die große Herausforderung besteht darin, zwischen Patienten mit akutem Koronarsyndrom und solchen mit anderen, gutartigen Erkrankungen zu unterscheiden. Offensichtlich können Anamnese, klinische Untersuchung und Laborwerte helfen, Patienten mit echtem ACS zu identifizieren. Keine ist ausreichend genau, um unabhängig verwendet zu werden. So werden etwa 5 % der ACS-Patienten jährlich unangemessen entlassen. Daher gibt es eine globale Tendenz für ED-Ärzte, Brustschmerzpatienten mit weiteren, oft invasiveren Tests zu untersuchen, selbst bei Patienten mit geringem Risiko. Diese Art von Praxis führt zu einer Übernutzung der Ressourcen und einer enormen Verschwendung von Gesundheitskosten, die im Gegensatz zu keiner Verbesserung der Ergebnisse stehen.
Viele Jahre lang suchten Ärzte nach Instrumenten, die von spezifischen diagnostischen Tests bis hin zu ganzen Bewertungsstrategien reichten, um Patienten mit Brustschmerzen angemessen risikostratifizieren zu können, um gleichzeitig schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse zu verhindern und unnötige Untersuchungen und Krankenhausaufenthalte zu reduzieren. Basierend auf dem Grundsatz, dass eine schnelle, schnelle und genaue Identifizierung von Patienten mit hohem und niedrigem Risiko für die Entwicklung schwerwiegender unerwünschter kardialer Ereignisse von größter Bedeutung ist, und um ED- und Krankenhausressourcen optimal zuzuweisen, wurden viele bioklinische Scores entwickelt. Einer der bekanntesten Risiko-Scores ist der TIMI-Score, der ursprünglich in einer Population stationärer Patienten mit instabiler Angina pectoris und Myokardinfarkt ohne ST-Hebung (NSTEMI) abgeleitet und validiert wurde. Seine Hauptleistung ist die Vorhersage des frühen Auftretens schwerer kardiovaskulärer Ereignisse (MACE). Der TIMI-Score ergab jedoch wie viele andere spezifische Scores widersprüchliche Ergebnisse, wenn er in der Notaufnahme auf Brustschmerzpatienten angewendet wurde. Der HEART-Score ist eines der kürzlich vorgeschlagenen Modelle, das durch einen Prozess abgeleitet wurde, der Expertenmeinungen und die Überprüfung medizinischer Literatur umfasst. Er wird auf der Grundlage von Aufnahmedaten zu Anamnese, EKG, Alter, kardiovaskulären Risikofaktoren und Troponinwerten berechnet. Der HEART-Score wurde speziell erstellt, um ED-Patienten mit undifferenzierten Brustschmerzen zu identifizieren, die ein geringes Risiko hatten, sowie Patienten mit hohem Risiko für das Auftreten von kurzfristigem MACE. Es wurde allgemein berichtet, dass der HEART-Score den TIMI- und den GRACE-Score übertrifft. Mehrere wissenschaftliche Gesellschaften befürworten die Verwendung des HEART-Scores zur Bewertung von Patienten mit Brustschmerzen, die auf ein ACS in der Notaufnahme hindeuten. Eine kürzlich durchgeführte systematische Übersichtsarbeit verglich umfassend die führenden klinischen Vorhersageregeln für Brustschmerzen, einschließlich der TIMI-, HEART- und GRACE-Scores. Unter den drei Instrumenten zur Risikostratifizierung erwies sich der HEART-Score als am nützlichsten für die Behandlung von Patienten mit undifferenzierten Brustschmerzen, die sich in der Notaufnahme vorstellen, da er einfach, leicht und schnell zu verwenden ist und auch in mehreren durchgeführten Studien validiert wurde im ED. Zusätzliche Studien, die weitere weltweite Daten zur Validierung dieses Risiko-Scores liefern, werden die Entscheidungsfindung von Notärzten stärken, wenn sie sich auf diesen Score verlassen, um ihre Brustschmerzpatienten zu entscheiden oder auszuschließen. Das Ziel unserer Untersuchung ist es, den HEART-Score als Prognoseinstrument bei ED-Patienten mit Brustschmerzen in Lehrkrankenhäusern in Tunesien zu validieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Monastir, Tunesien, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
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Sousse, Tunesien, 4000
- Emergency department of university hospital Farhad Hached, Sousse
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Sousse
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Hammam sousse, Sousse, Tunesien, 4011
- Sahloul University Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Erwachsene über 30 Jahre.
- Hauptbeschwerden sind „Brustschmerzen“, „Brustenge“ oder „Brustdruck“.
Ausschlusskriterien:
- Kurzatmigkeit ohne Brustschmerzen
- ST-Hebungsinfarkt (STEMI)
- Patienten verloren, um nachzuverfolgen
- Patienten mit offensichtlicher Diagnose, die unmittelbar nach der ersten medizinischen Untersuchung gestellt wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Keule
Zeitfenster: 30 Tage
|
Rate des Auftretens von MACE, einschließlich Gesamtmortalität, nicht-tödlichem Myokardinfarkt (MI) und koronarer Revaskularisation innerhalb von 30 Tagen.
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nouira semir, MD, CHU fattouma Bourguiba Monastir
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HEART score
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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