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Prognostische Genauigkeit des HEART-Scores bei undifferenziertem Brustschmerz: Eine multizentrische Validierungsstudie

30. April 2021 aktualisiert von: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Brustschmerzen bleiben mit etwa 7,6 Millionen Besuchen pro Jahr in den Vereinigten Staaten eine der häufigsten, möglicherweise schwerwiegendsten Beschwerden bei Notaufnahmen von Erwachsenen. Die Priorität für den Notarzt besteht darin, festzustellen, ob diese Patienten mit akuten Brustschmerzen eine möglicherweise lebensbedrohliche zugrunde liegende Ätiologie haben. Die große Herausforderung besteht darin, zwischen Patienten mit akutem Koronarsyndrom und solchen mit anderen, gutartigen Erkrankungen zu unterscheiden.

Es gibt eine weltweite Tendenz, dass ED-Ärzte Patienten mit Brustschmerzen übermäßig untersuchen, selbst bei Patienten mit geringem Risiko. Diese Art von Praxis führt zu einer Übernutzung der Ressourcen und einer enormen Verschwendung von Gesundheitskosten, die im Gegensatz zu keiner Verbesserung der Ergebnisse stehen.

Seit vielen Jahren suchen Ärzte nach Instrumenten, die von spezifischen diagnostischen Tests bis hin zu ganzen Bewertungsstrategien reichen, um das Risiko bei Patienten mit Brustschmerzen angemessen zu stratifizieren, um gleichzeitig schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse zu verhindern und unnötige Untersuchungen und Krankenhausaufenthalte zu reduzieren. Viele bioklinische Scores wurden entwickelt, wie z. B. der TIMI-Score und der GRACE-Score. Der HEART-Score ist eines der neueren vorgeschlagenen Modelle, das durch einen Prozess abgeleitet wurde, der Expertenmeinungen und die Überprüfung medizinischer Literatur umfasst. Er wird auf der Grundlage von Aufnahmedaten zu Anamnese, EKG, Alter, kardiovaskulären Risikofaktoren und Troponinwerten berechnet.

Der HEART-Score wurde speziell erstellt, um ED-Patienten mit undifferenzierten Brustschmerzen zu identifizieren, die ein geringes Risiko hatten, sowie Patienten mit hohem Risiko für das Auftreten von kurzfristigem MACE. Es wurde allgemein berichtet, dass der HEART-Score den TIMI- und den GRACE-Score übertrifft. Mehrere wissenschaftliche Gesellschaften befürworten die Verwendung des HEART-Scores zur Bewertung von Patienten mit Brustschmerzen, die auf ein ACS in der Notaufnahme hindeuten.

Das Ziel unserer Untersuchung ist es, den HEART-Score als Prognoseinstrument bei ED-Patienten mit Brustschmerzen in Lehrkrankenhäusern in Tunesien zu validieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Brustschmerzen bleiben mit etwa 7,6 Millionen Besuchen pro Jahr in den Vereinigten Staaten eine der häufigsten, möglicherweise schwerwiegendsten Beschwerden bei Notaufnahmen von Erwachsenen. Die Priorität für den Notarzt besteht darin, festzustellen, ob diese Patienten mit akuten Brustschmerzen eine möglicherweise lebensbedrohliche zugrunde liegende Ätiologie haben. Die große Herausforderung besteht darin, zwischen Patienten mit akutem Koronarsyndrom und solchen mit anderen, gutartigen Erkrankungen zu unterscheiden. Offensichtlich können Anamnese, klinische Untersuchung und Laborwerte helfen, Patienten mit echtem ACS zu identifizieren. Keine ist ausreichend genau, um unabhängig verwendet zu werden. So werden etwa 5 % der ACS-Patienten jährlich unangemessen entlassen. Daher gibt es eine globale Tendenz für ED-Ärzte, Brustschmerzpatienten mit weiteren, oft invasiveren Tests zu untersuchen, selbst bei Patienten mit geringem Risiko. Diese Art von Praxis führt zu einer Übernutzung der Ressourcen und einer enormen Verschwendung von Gesundheitskosten, die im Gegensatz zu keiner Verbesserung der Ergebnisse stehen.

Viele Jahre lang suchten Ärzte nach Instrumenten, die von spezifischen diagnostischen Tests bis hin zu ganzen Bewertungsstrategien reichten, um Patienten mit Brustschmerzen angemessen risikostratifizieren zu können, um gleichzeitig schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse zu verhindern und unnötige Untersuchungen und Krankenhausaufenthalte zu reduzieren. Basierend auf dem Grundsatz, dass eine schnelle, schnelle und genaue Identifizierung von Patienten mit hohem und niedrigem Risiko für die Entwicklung schwerwiegender unerwünschter kardialer Ereignisse von größter Bedeutung ist, und um ED- und Krankenhausressourcen optimal zuzuweisen, wurden viele bioklinische Scores entwickelt. Einer der bekanntesten Risiko-Scores ist der TIMI-Score, der ursprünglich in einer Population stationärer Patienten mit instabiler Angina pectoris und Myokardinfarkt ohne ST-Hebung (NSTEMI) abgeleitet und validiert wurde. Seine Hauptleistung ist die Vorhersage des frühen Auftretens schwerer kardiovaskulärer Ereignisse (MACE). Der TIMI-Score ergab jedoch wie viele andere spezifische Scores widersprüchliche Ergebnisse, wenn er in der Notaufnahme auf Brustschmerzpatienten angewendet wurde. Der HEART-Score ist eines der kürzlich vorgeschlagenen Modelle, das durch einen Prozess abgeleitet wurde, der Expertenmeinungen und die Überprüfung medizinischer Literatur umfasst. Er wird auf der Grundlage von Aufnahmedaten zu Anamnese, EKG, Alter, kardiovaskulären Risikofaktoren und Troponinwerten berechnet. Der HEART-Score wurde speziell erstellt, um ED-Patienten mit undifferenzierten Brustschmerzen zu identifizieren, die ein geringes Risiko hatten, sowie Patienten mit hohem Risiko für das Auftreten von kurzfristigem MACE. Es wurde allgemein berichtet, dass der HEART-Score den TIMI- und den GRACE-Score übertrifft. Mehrere wissenschaftliche Gesellschaften befürworten die Verwendung des HEART-Scores zur Bewertung von Patienten mit Brustschmerzen, die auf ein ACS in der Notaufnahme hindeuten. Eine kürzlich durchgeführte systematische Übersichtsarbeit verglich umfassend die führenden klinischen Vorhersageregeln für Brustschmerzen, einschließlich der TIMI-, HEART- und GRACE-Scores. Unter den drei Instrumenten zur Risikostratifizierung erwies sich der HEART-Score als am nützlichsten für die Behandlung von Patienten mit undifferenzierten Brustschmerzen, die sich in der Notaufnahme vorstellen, da er einfach, leicht und schnell zu verwenden ist und auch in mehreren durchgeführten Studien validiert wurde im ED. Zusätzliche Studien, die weitere weltweite Daten zur Validierung dieses Risiko-Scores liefern, werden die Entscheidungsfindung von Notärzten stärken, wenn sie sich auf diesen Score verlassen, um ihre Brustschmerzpatienten zu entscheiden oder auszuschließen. Das Ziel unserer Untersuchung ist es, den HEART-Score als Prognoseinstrument bei ED-Patienten mit Brustschmerzen in Lehrkrankenhäusern in Tunesien zu validieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4267

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Monastir, Tunesien, 5000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
      • Sousse, Tunesien, 4000
        • Emergency department of university hospital Farhad Hached, Sousse
    • Sousse
      • Hammam sousse, Sousse, Tunesien, 4011
        • Sahloul University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von über 30 Jahren wurden mit typischen Brustschmerzen in die Notaufnahme eingeliefert, wobei ein EKG keinen STEMI zeigte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Erwachsene über 30 Jahre.
  • Hauptbeschwerden sind „Brustschmerzen“, „Brustenge“ oder „Brustdruck“.

Ausschlusskriterien:

  • Kurzatmigkeit ohne Brustschmerzen
  • ST-Hebungsinfarkt (STEMI)
  • Patienten verloren, um nachzuverfolgen
  • Patienten mit offensichtlicher Diagnose, die unmittelbar nach der ersten medizinischen Untersuchung gestellt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Keule
Zeitfenster: 30 Tage
Rate des Auftretens von MACE, einschließlich Gesamtmortalität, nicht-tödlichem Myokardinfarkt (MI) und koronarer Revaskularisation innerhalb von 30 Tagen.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nouira semir, MD, CHU fattouma Bourguiba Monastir

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Krankheit

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