- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04580017
Précision pronostique du score HEART dans la douleur thoracique indifférenciée : une étude de validation multicentrique
La douleur thoracique reste l'une des plaintes les plus courantes et potentiellement graves lors des visites aux urgences pour adultes avec environ 7,6 millions de visites annuelles aux États-Unis. La priorité pour le médecin urgentiste est de déterminer si ces patients souffrant de douleurs thoraciques aiguës ont une étiologie sous-jacente potentiellement mortelle. Le grand défi consiste à différencier les patients présentant un syndrome coronarien aigu de ceux présentant d'autres affections plus bénignes.
Il existe une tendance globale chez les urgentologues à surévaluer les patients souffrant de douleurs thoraciques, même chez les patients à faible risque. Ce type de pratique conduit à une surutilisation des ressources et à un énorme gaspillage des coûts de santé, contrairement à l'absence d'amélioration des résultats.
Depuis de nombreuses années, les médecins recherchent des outils, allant de tests diagnostiques spécifiques à des stratégies complètes d'évaluation, pour stratifier de manière appropriée le risque chez les patients souffrant de douleurs thoraciques afin de prévenir simultanément les événements cardiaques indésirables majeurs et de réduire les tests et les hospitalisations inutiles. De nombreux scores biocliniques ont été développés, tels que le score TIMI et le score GRACE. Le score HEART est l'un des modèles les plus récemment proposés, dérivé d'un processus impliquant l'opinion d'experts et l'examen de la littérature médicale. Il est calculé sur la base des données d'admission sur les antécédents médicaux, l'électrocardiogramme, l'âge, les facteurs de risque cardiovasculaire et les niveaux de troponine.
Le score HEART a été créé spécifiquement pour identifier les patients aux urgences présentant des douleurs thoraciques indifférenciées qui étaient à faible risque ainsi que les patients à haut risque de survenue d'un MACE à court terme. Il a été largement rapporté que le score HEART surpassait les scores TIMI et GRACE. Plusieurs sociétés savantes encouragent l'utilisation du score HEART, pour évaluer les patients souffrant de douleurs thoraciques évocatrices de SCA au service des urgences.
Le but de notre enquête est de valider le score HEART comme outil de pronostic chez les patients des urgences souffrant de douleurs thoraciques dans les hôpitaux universitaires en Tunisie.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La douleur thoracique reste l'une des plaintes les plus courantes et potentiellement graves lors des visites aux urgences pour adultes avec environ 7,6 millions de visites annuelles aux États-Unis. La priorité pour le médecin urgentiste est de déterminer si ces patients souffrant de douleurs thoraciques aiguës ont une étiologie sous-jacente potentiellement mortelle. Le grand défi consiste à différencier les patients présentant un syndrome coronarien aigu de ceux présentant d'autres affections plus bénignes. De toute évidence, les antécédents médicaux, l'examen clinique et les valeurs de laboratoire peuvent aider à identifier les patients atteints d'un véritable SCA. Aucun n'est suffisamment précis pour être utilisé indépendamment. Ainsi, environ 5 % des patients atteints de SCA reçoivent leur congé de manière inappropriée chaque année. Par conséquent, les urgentologues ont tendance à surexaminer les patients souffrant de douleurs thoraciques avec des tests supplémentaires, souvent plus invasifs, même chez les patients à faible risque. Ce type de pratique conduit à une surutilisation des ressources et à un énorme gaspillage des coûts de santé, contrairement à l'absence d'amélioration des résultats.
Pendant de nombreuses années, les médecins ont recherché des outils, allant de tests de diagnostic spécifiques à des stratégies complètes d'évaluation, pour stratifier de manière appropriée les risques des patients souffrant de douleurs thoraciques afin de prévenir simultanément les événements cardiaques indésirables majeurs et de réduire les tests et les hospitalisations inutiles. Partant du principe qu'une identification rapide, rapide et précise des patients présentant un risque élevé et faible de développer des événements cardiaques indésirables majeurs est primordiale, et afin d'allouer de manière optimale les ressources des services d'urgence et hospitaliers, de nombreux scores biocliniques ont été développés. L'un des scores de risque les plus connus est le score TIMI, qui a été initialement dérivé et validé dans une population de patients hospitalisés souffrant d'angor instable et d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI). Sa principale performance est de prédire la survenue précoce d'événements cardiovasculaires majeurs (MACE). Cependant, le score TIMI, comme de nombreux autres scores spécifiques, a donné des résultats contradictoires lorsqu'il était appliqué aux patients souffrant de douleurs thoraciques au service des urgences. Le score HEART est l'un des modèles les plus récemment proposés, dérivé d'un processus impliquant l'opinion d'experts et l'examen de la littérature médicale. Il est calculé sur la base des données d'admission sur les antécédents médicaux, l'électrocardiogramme, l'âge, les facteurs de risque cardiovasculaire et les niveaux de troponine. Le score HEART a été créé spécifiquement pour identifier les patients aux urgences présentant des douleurs thoraciques indifférenciées qui étaient à faible risque ainsi que les patients à haut risque de survenue d'un MACE à court terme. Il a été largement rapporté que le score HEART surpassait les scores TIMI et GRACE. Plusieurs sociétés savantes encouragent l'utilisation du score HEART, pour évaluer les patients souffrant de douleurs thoraciques évocatrices de SCA au service des urgences. Une revue systématique récente a comparé de manière exhaustive les principales règles de prédiction clinique des douleurs thoraciques, notamment les scores TIMI, HEART et GRACE. Parmi les trois outils de stratification du risque, le score HEART s'est avéré le plus utile pour la prise en charge des patients souffrant de douleurs thoraciques indifférenciées qui se présentent aux urgences car il est simple, facile et rapide à utiliser et il a également été validé dans plusieurs études menées dans l'ED. Des études supplémentaires fournissant des données mondiales supplémentaires sur la validation de ce score de risque permettront aux médecins d'urgence de prendre des décisions lorsqu'ils s'appuient sur ce score pour décider ou exclure leurs patients souffrant de douleurs thoraciques. Le but de notre enquête est de valider le score HEART comme outil de pronostic chez les patients des urgences souffrant de douleurs thoraciques dans les hôpitaux universitaires en Tunisie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Monastir, Tunisie, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
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Sousse, Tunisie, 4000
- Emergency department of university hospital Farhad Hached, Sousse
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Sousse Governorate
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Hammam Sousse, Sousse Governorate, Tunisie, 4011
- Sahloul University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout adulte âgé de plus de 30 ans.
- Plainte principale de « douleur thoracique », « oppression thoracique » ou « pression thoracique ».
Critère d'exclusion:
- Essoufflement sans douleur thoracique
- Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI)
- Patients perdus de vue
- Patients avec un diagnostic évident posé immédiatement après l'évaluation médicale initiale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse
Délai: 30 jours
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Taux de survenue de MACE, y compris la mortalité toutes causes confondues, l'infarctus du myocarde (IM) non mortel et la revascularisation coronarienne dans les 30 jours.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nouira semir, MD, CHU fattouma Bourguiba Monastir
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HEART score
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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