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미분화 흉통에서 HEART 점수의 예후 정확도: 다기관 검증 연구

2021년 4월 30일 업데이트: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

흉통은 미국에서 연간 약 760만 명이 방문하는 성인 응급실 방문에서 가장 흔하고 잠재적으로 심각한 호소 증상 중 하나입니다. 응급 의사의 우선 순위는 급성 흉통이 있는 환자가 잠재적인 생명을 위협하는 근본적인 병인이 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 큰 도전은 급성 관상 동맥 증후군을 나타내는 환자와 다른 양성 질환을 가진 환자를 구별하는 것입니다.

ED 의사가 저위험 환자에서도 흉통 환자를 과도하게 조사하는 경향이 있습니다. 이러한 종류의 관행은 리소스를 과도하게 사용하고 결과 개선이 없는 것과 대조적으로 막대한 의료 비용 낭비로 이어집니다.

수년 동안 의사들은 주요 심장 부작용을 예방하고 동시에 불필요한 검사 및 입원을 줄이기 위해 흉통 환자의 위험을 적절하게 계층화하기 위해 특정 진단 테스트에서 전체 평가 전략에 이르는 도구를 검색해 왔습니다. TIMI 점수 및 GRACE 점수와 같은 많은 생물 임상 점수가 개발되었습니다. HEART 점수는 전문가 의견 및 의학 문헌 검토를 포함하는 프로세스를 통해 파생된 보다 최근에 제안된 모델 중 하나입니다. 병력, 심전도, 연령, 심혈관 위험 인자 및 트로포닌 수치의 입원 데이터를 기반으로 계산됩니다.

HEART 점수는 단기 MACE 발생 위험이 높은 환자뿐만 아니라 위험이 낮은 미분화 흉통을 나타내는 ED 환자를 식별하기 위해 특별히 만들어졌습니다. HEART 점수는 TIMI 및 GRACE 점수를 능가하는 것으로 널리 보고되었습니다. 여러 과학 학회에서는 ED에서 ACS를 시사하는 흉통 환자를 평가하기 위해 HEART 점수 사용을 장려하고 있습니다.

우리 조사의 목표는 튀니지의 교육 병원에서 가슴 통증이 있는 ED 환자의 예후 도구로 HEART 점수를 검증하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

흉통은 미국에서 연간 약 760만 명이 방문하는 성인 응급실 방문에서 가장 흔하고 잠재적으로 심각한 호소 증상 중 하나입니다. 응급 의사의 우선 순위는 급성 흉통이 있는 환자가 잠재적인 생명을 위협하는 근본적인 병인이 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 큰 도전은 급성 관상 동맥 증후군을 나타내는 환자와 다른 양성 질환을 가진 환자를 구별하는 것입니다. 분명히 병력, 임상 검사 및 실험실 값은 진정한 ACS 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 아무도 독립적으로 사용하기에 충분히 정확하지 않습니다. 따라서 ACS 환자의 약 5%가 매년 부적절하게 퇴원합니다. 따라서 ED 의사는 위험도가 낮은 환자에서도 종종 더 침습적인 추가 검사를 통해 흉통 환자를 과도하게 조사하는 경향이 있습니다. 이러한 종류의 관행은 자원을 과도하게 사용하고 결과 개선이 없는 것과 대조되는 막대한 의료 비용 낭비로 이어집니다.

수년 동안 의사들은 주요 심장 부작용을 예방하고 동시에 불필요한 검사와 입원을 줄이기 위해 특정 진단 테스트에서 전체 평가 전략에 이르기까지 흉통 환자를 적절하게 계층화하기 위한 도구를 찾고 있었습니다. 주요 심장 이상반응이 발생할 위험이 높은 환자와 낮은 환자를 신속하고 정확하게 식별하는 것이 가장 중요하다는 원칙에 따라 응급실과 병원 자원을 최적으로 할당하기 위해 많은 생물임상 점수가 개발되었습니다. 가장 잘 알려진 위험 점수 중 하나는 TIMI 점수로, 이는 원래 불안정 협심증 및 비 ST 상승 심근경색증(NSTEMI)이 있는 입원 환자 집단에서 파생되고 검증되었습니다. 주요 성능은 주요 심혈관 사건(MACE)의 조기 발생을 예측하는 것입니다. 그러나 다른 많은 특정 점수와 마찬가지로 TIMI 점수는 ED의 흉통 환자에게 적용했을 때 상충되는 결과를 나타냈습니다. HEART 점수는 전문가 의견 및 의학 문헌 검토를 포함하는 프로세스를 통해 파생된 보다 최근에 제안된 모델 중 하나입니다. 병력, 심전도, 연령, 심혈관 위험 인자 및 트로포닌 수치의 입원 데이터를 기반으로 계산됩니다. HEART 점수는 단기 MACE 발생 위험이 높은 환자뿐만 아니라 위험이 낮은 미분화 흉통을 나타내는 ED 환자를 식별하기 위해 특별히 만들어졌습니다. HEART 점수는 TIMI 및 GRACE 점수를 능가하는 것으로 널리 보고되었습니다. 여러 과학 학회에서는 ED에서 ACS를 시사하는 흉통 환자를 평가하기 위해 HEART 점수 사용을 장려하고 있습니다. 최근의 체계적인 검토에서는 TIMI, HEART 및 GRACE 점수를 포함하여 흉통에 대한 주요 임상 예측 규칙을 종합적으로 비교했습니다. 세 가지 위험 계층화 도구 중 HEART 점수는 단순하고 사용하기 쉽고 빠르기 때문에 응급실에 내원하는 미분류 흉통 환자 관리에 가장 유용한 것으로 나타났으며 여러 연구에서 검증되었습니다. ED에서. 이 위험 점수의 검증에 대한 추가 전 세계 데이터를 제공하는 추가 연구는 흉통 환자를 배제하거나 배제할 때 이 점수에 의존할 때 응급 의사의 의사 결정에 힘을 실어줄 것입니다. 우리 조사의 목표는 튀니지의 교육 병원에서 가슴 통증이 있는 ED 환자의 예후 도구로 HEART 점수를 검증하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4267

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Monastir, 튀니지, 5000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
      • Sousse, 튀니지, 4000
        • Emergency department of university hospital Farhad Hached, Sousse
    • Sousse
      • Hammam sousse, Sousse, 튀니지, 4011
        • Sahloul University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

30세 이상의 환자가 STEMI를 나타내지 않는 EKG와 함께 전형적인 흉통으로 응급실에 입원했습니다.

설명

포함 기준:

  • 만 30세 이상의 성인이라면 누구나.
  • "가슴 통증", "가슴 조임" 또는 "가슴 압박"의 주요 호소.

제외 기준:

  • 흉통 없이 숨가쁨
  • ST 상승 심근 경색증(STEMI)
  • 후속 조치를 잃은 환자
  • 초기 의학적 평가 직후에 진단이 명확한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메이스
기간: 30 일
30일 이내의 모든 원인으로 인한 사망, 비치명적 심근경색증(MI), 관상동맥 혈관재생술을 포함한 MACE 발생률.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nouira semir, MD, CHU fattouma Bourguiba Monastir

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상 동맥 질환에 대한 임상 시험

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