- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04580017
Prognostisk nøjagtighed af HJERTEScore i udifferentierede brystsmerter: En multicenter valideringsundersøgelse
Brystsmerter er fortsat en af de mest almindelige, potentielt alvorlige klager for voksne skadestuebesøg med cirka 7,6 millioner årlige besøg i USA. Prioriteten for akutlægen er at afgøre, om disse patienter med akutte brystsmerter har en potentiel livstruende underliggende ætiologi. Den store udfordring er at differentiere patienter med akut koronarsyndrom og patienter med andre mere godartede tilstande.
Der er en global tendens til, at ED-læger overudforsker brystsmertepatienter, selv hos lavrisikopatienter. Denne form for praksis fører til overudnyttelse af ressourcer og enorme sundhedsomkostninger affald, der står i kontrast til ingen forbedringer.
I mange år har læger søgt efter værktøjer, lige fra specifikke diagnostiske tests til hele evalueringsstrategier, til passende stratificering af risikoen hos patienter med brystsmerter for samtidig at forhindre alvorlige uønskede hjertehændelser og reducere unødvendige undersøgelser og hospitalsindlæggelser. Mange biokliniske scores er blevet udviklet, såsom TIMI-scoren og GRACE-scoren. HEART-scoren er en af de nyere foreslåede modeller, der er udledt gennem en proces, der involverer ekspertudtalelse og gennemgang af medicinsk litteratur. Det er beregnet ud fra indlæggelsesdata for sygehistorie, EKG, alder, kardiovaskulære risikofaktorer og troponinniveauer.
HEART-scoren blev skabt specifikt for at identificere ED-patienter med udifferentierede brystsmerter, som havde lav risiko, såvel som patienter med høj risiko for kortvarig MACE-forekomst. HEART-score er blevet rapporteret i vid udstrækning at overgå TIMI- og GRACE-scorerne. Adskillige videnskabelige selskaber opmuntrer til brugen af HEART-score til evaluering af patienter med brystsmerter, der tyder på ACS i ED.
Målet med vores undersøgelse er at validere HEART-score som et prognosticeringsværktøj blandt ED-patienter med brystsmerter på undervisningshospitaler i Tunesien.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Brystsmerter er fortsat en af de mest almindelige, potentielt alvorlige klager for voksne skadestuebesøg med cirka 7,6 millioner årlige besøg i USA. Prioriteten for akutlægen er at afgøre, om disse patienter med akutte brystsmerter har en potentiel livstruende underliggende ætiologi. Den store udfordring er at differentiere patienter med akut koronarsyndrom og patienter med andre mere godartede tilstande. Naturligvis kan sygehistorie, klinisk undersøgelse og laboratorieværdier hjælpe med at identificere patienter med ægte ACS. Ingen er tilstrækkelig nøjagtige til at blive brugt uafhængigt. Således udskrives omkring 5 % af ACS-patienter årligt uhensigtsmæssigt. Derfor er der en global tendens til, at ED-læger overudforsker brystsmertepatienter med yderligere, ofte mere invasive tests, selv hos lavrisikopatienter. Denne form for praksis fører til overudnyttelse af ressourcer og enorme sundhedsomkostninger affald, der står i kontrast til ingen forbedringer.
I mange år søgte læger efter værktøjer, lige fra specifikke diagnostiske tests til hele evalueringsstrategier, til passende risikostratificering af patienter med brystsmerter for samtidig at forhindre alvorlige uønskede hjertehændelser og reducere unødvendige tests og hospitalsindlæggelser. Baseret på princippet om, at en hurtig hurtig og præcis identifikation af patienter, der har høj og lav risiko for at udvikle alvorlige uønskede hjertehændelser, er altafgørende, og for at allokere ED- og hospitalsressourcer optimalt, er der udviklet mange biokliniske scores. En af de mest kendte risikoscore er TIMI-score, som oprindeligt blev afledt og valideret i en population af indlagte patienter med ustabil angina og myokardieinfarkt uden ST-elevation (NSTEMI). Dens vigtigste funktion er at forudsige tidlig forekomst af større kardiovaskulære hændelser (MACE). Imidlertid gav TIMI-score ligesom mange andre specifikke score modstridende resultater, når de blev anvendt på patienter med brystsmerte i ED. HEART-scoren er en af de nyere foreslåede modeller, der er udledt gennem en proces, der involverer ekspertudtalelse og gennemgang af medicinsk litteratur. Det er beregnet ud fra indlæggelsesdata for sygehistorie, EKG, alder, kardiovaskulære risikofaktorer og troponinniveauer. HEART-scoren blev skabt specifikt for at identificere ED-patienter med udifferentierede brystsmerter, som havde lav risiko, såvel som patienter med høj risiko for kortvarig MACE-forekomst. HEART-score er blevet rapporteret i vid udstrækning at overgå TIMI- og GRACE-scorerne. Adskillige videnskabelige selskaber opmuntrer til brugen af HEART-score til evaluering af patienter med brystsmerter, der tyder på ACS i ED. En nylig systematisk gennemgang sammenlignede omfattende de førende kliniske forudsigelsesregler for brystsmerter, herunder TIMI-, HJERTET- og GRACE-scorerne. Blandt de tre risikostratificeringsværktøjer blev HEART-scoren fundet at være den mest nyttige til håndtering af patienter med udifferentierede brystsmerter, der præsenterer sig for ED, fordi den er enkel, nem og hurtig at bruge, og den er også blevet valideret i adskillige undersøgelser udført. i ED. Yderligere undersøgelser, der giver yderligere verdensomspændende data om valideringen af denne risikoscore, vil styrke akutlægers beslutningstagning, når de stoler på denne score for at udelukke eller udelukke deres brystsmertepatienter. Målet med vores undersøgelse er at validere HEART-score som et prognosticeringsværktøj blandt ED-patienter med brystsmerter på undervisningshospitaler i Tunesien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
-
Sousse, Tunesien, 4000
- Emergency department of university hospital Farhad Hached, Sousse
-
-
Sousse
-
Hammam sousse, Sousse, Tunesien, 4011
- Sahloul University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver voksen på over 30 år.
- Hovedklagen over ''brystsmerter'', ''tryk for brystet'' eller ''brysttryk''.
Ekskluderingskriterier:
- Åndenød uden brystsmerter
- ST elevation myokardieinfarkt (STEMI)
- Patienter mistede til opfølgning
- Patienter med indlysende diagnose stillet umiddelbart efter indledende medicinsk evaluering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mace
Tidsramme: 30 dage
|
Hyppighed af MACE-forekomst inklusive mortalitet af alle årsager, ikke-fatalt myokardieinfarkt (MI) og koronar revaskularisering inden for 30 dage.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nouira semir, MD, CHU fattouma Bourguiba Monastir
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HEART score
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar sygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien