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HEART 评分在未分化胸痛中的预后准确性:一项多中心验证研究

2021年4月30日 更新者:Pr. Semir Nouira、University of Monastir

胸痛仍然是成人急诊科就诊时最常见、可能很严重的主诉之一,在美国每年约有 760 万人次就诊。 急诊医师的首要任务是确定这些急性胸痛患者是否存在潜在危及生命的潜在病因。 最大的挑战是区分患有急性冠状动脉综合征的患者和患有其他更良性病症的患者。

ED 医生过度调查胸痛患者是一种全球趋势,即使是低风险患者也是如此。 这种做法导致资源过度利用和巨大的健康成本浪费,与结果没有改善形成鲜明对比。

多年来,医生一直在寻找工具,从特定的诊断测试到整个评估策略,以适当地对胸痛患者的风险进行分层,以同时预防主要的不良心脏事件并减少不必要的测试和住院治疗。 已经开发了许多生物临床评分,例如 TIMI 评分和 GRACE 评分。HEART 评分是最近提出的模型之一,该模型是通过涉及专家意见和医学文献审查的过程得出的。 它是根据病史、心电图、年龄、心血管危险因素和肌钙蛋白水平的入院数据计算得出的。

HEART 评分专门用于识别出现未分化胸痛的低风险 ED 患者以及短期 MACE 发生风险高的患者。 HEART 评分已被广泛报道优于 TIMI 和 GRACE 评分。 一些科学协会正在鼓励使用 HEART 评分来评估急诊室中提示 ACS 的胸痛患者。

我们调查的目的是验证 HEART 评分作为突尼斯教学医院 ED 胸痛患者的预后工具。

研究概览

详细说明

胸痛仍然是成人急诊科就诊时最常见、可能很严重的主诉之一,在美国每年约有 760 万人次就诊。 急诊医师的首要任务是确定这些急性胸痛患者是否存在潜在危及生命的潜在病因。 最大的挑战是区分患有急性冠状动脉综合征的患者和患有其他更良性病症的患者。 显然,病史、临床检查和实验室检查值可能有助于识别真正的 ACS 患者。 没有一个足够准确以独立使用。 因此,每年约有 5% 的 ACS 患者不适当地出院。 因此,ED 医生在全球范围内倾向于通过进一步的、通常更具侵入性的测试来过度调查胸痛患者,即使是在低风险患者中也是如此。 这种做法导致资源过度利用和巨大的健康成本浪费,与结果没有改善形成鲜明对比。

多年来,医生们一直在寻找从特定诊断测试到整个评估策略的工具,以对胸痛患者进行适当的风险分层,以同时预防主要的心脏不良事件并减少不必要的检查和住院治疗。 基于快速准确地识别发生主要不良心脏事件的高风险和低风险患者至关重要的原则,并且为了优化分配 ED 和医院资源,已经开发了许多生物临床评分。 最著名的风险评分之一是 TIMI 评分,该评分最初是在患有不稳定型心绞痛和非 ST 段抬高心肌梗死 (NSTEMI) 的住院患者人群中得出和验证的。 其主要性能是预测主要心血管事件(MACE)的早期发生。 然而,当应用于急诊室的胸痛患者时,TIMI 评分与许多其他特定评分一样给出了相互矛盾的结果。 HEART 评分是最近提出的模型之一,通过涉及专家意见和医学文献审查的过程得出。 它是根据病史、心电图、年龄、心血管危险因素和肌钙蛋白水平的入院数据计算得出的。 HEART 评分专门用于识别出现未分化胸痛的低风险 ED 患者以及短期 MACE 发生风险高的患者。 HEART 评分已被广泛报道优于 TIMI 和 GRACE 评分。 一些科学协会正在鼓励使用 HEART 评分来评估急诊室中提示 ACS 的胸痛患者。 最近的系统评价全面比较了胸痛的主要临床预测规则,包括 TIMI、HEART 和 GRACE 评分。 在三种风险分层工具中,HEART 评分被认为对于管理就诊于急诊室的未分化胸痛患者最有用,因为它简单、容易且使用快速,并且已在多项研究中得到验证在ED中。 其他研究提供了关于该风险评分验证的更多全球数据,将有助于急诊医师在依赖该评分来判断或排除胸痛患者时做出决策。 我们调查的目的是验证 HEART 评分作为突尼斯教学医院 ED 胸痛患者的预后工具。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4267

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Monastir、突尼斯、5000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
      • Sousse、突尼斯、4000
        • Emergency department of university hospital Farhad Hached, Sousse
    • Sousse
      • Hammam sousse、Sousse、突尼斯、4011
        • Sahloul University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄超过 30 岁的患者因典型的胸痛而被送入急诊室,心电图未显示 STEMI。

描述

纳入标准:

  • 任何 30 岁以上的成年人。
  • 主诉“胸痛”、“胸闷”或“胸压”。

排除标准:

  • 呼吸急促无胸痛
  • ST 抬高型心肌梗死 (STEMI)
  • 患者失访
  • 初步医学评估后立即作出明确诊断的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大体时间:30天
30 天内 MACE 发生率,包括全因死亡率、非致死性心肌梗死 (MI) 和冠状动脉血运重建。
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nouira semir, MD、CHU fattouma Bourguiba Monastir

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月1日

研究完成 (实际的)

2018年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月1日

首次发布 (实际的)

2020年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月30日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HEART score

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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