- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04580017
Precisión pronóstica de la puntuación HEART en el dolor torácico indiferenciado: un estudio de validación multicéntrico
El dolor torácico sigue siendo una de las quejas de presentación más comunes y potencialmente graves en las visitas al departamento de emergencias de adultos con aproximadamente 7,6 millones de visitas anuales en los Estados Unidos. La prioridad para el médico de urgencias es determinar si estos pacientes con dolor torácico agudo tienen una etiología subyacente potencialmente mortal. El gran reto es diferenciar a los pacientes que presentan un síndrome coronario agudo de aquellos con otras patologías más benignas.
Existe una tendencia mundial de que los médicos de urgencias investiguen en exceso a los pacientes con dolor torácico, incluso en pacientes de bajo riesgo. Este tipo de práctica conduce a la sobreutilización de recursos y a un enorme desperdicio de costos de salud que contrasta con la no mejora de los resultados.
Durante muchos años, los médicos han buscado herramientas, que van desde pruebas diagnósticas específicas hasta estrategias completas de evaluación, para estratificar adecuadamente el riesgo en pacientes con dolor torácico con el fin de prevenir simultáneamente eventos cardíacos adversos importantes y reducir las hospitalizaciones y pruebas innecesarias. Se han desarrollado muchos puntajes bioclínicos, como el puntaje TIMI y el puntaje GRACE. El puntaje HEART es uno de los modelos propuestos más recientemente, derivado de un proceso que involucra la opinión de expertos y la revisión de la literatura médica. Se calcula en base a los datos de ingreso de historia clínica, electrocardiograma, edad, factores de riesgo cardiovascular y niveles de troponina.
La puntuación HEART se creó específicamente para identificar a los pacientes del servicio de urgencias que presentaban dolor torácico indiferenciado y que tenían un riesgo bajo, así como a los pacientes con un riesgo alto de aparición de MACE a corto plazo. Se ha informado ampliamente que la puntuación HEART supera a las puntuaciones TIMI y GRACE. Varias sociedades científicas están fomentando el uso de la puntuación HEART, para evaluar pacientes con dolor torácico sugestivo de SCA en el SU.
El objetivo de nuestra investigación es validar la puntuación HEART como una herramienta de pronóstico entre los pacientes de urgencias con dolor torácico en hospitales universitarios en Túnez.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El dolor torácico sigue siendo una de las quejas de presentación más comunes y potencialmente graves en las visitas al departamento de emergencias de adultos con aproximadamente 7,6 millones de visitas anuales en los Estados Unidos. La prioridad para el médico de urgencias es determinar si estos pacientes con dolor torácico agudo tienen una etiología subyacente potencialmente mortal. El gran reto es diferenciar a los pacientes que presentan un síndrome coronario agudo de aquellos con otras patologías más benignas. Obviamente, la historia clínica, el examen clínico y los valores de laboratorio pueden ayudar a identificar a los pacientes con un verdadero SCA. Ninguno es lo suficientemente preciso como para ser utilizado de forma independiente. Por lo tanto, alrededor del 5% de los pacientes con SCA son dados de alta de forma inadecuada cada año. Por lo tanto, existe una tendencia mundial de que los médicos de urgencias investiguen en exceso a los pacientes con dolor torácico con más pruebas, a menudo más invasivas, incluso en pacientes de bajo riesgo. Este tipo de práctica conduce a la sobreutilización de recursos y a un enorme desperdicio de costos de salud que contrasta con la no mejora de los resultados.
Durante muchos años, los médicos buscaron herramientas, que iban desde pruebas diagnósticas específicas hasta estrategias completas de evaluación, para estratificar adecuadamente el riesgo de los pacientes con dolor torácico a fin de prevenir simultáneamente eventos cardíacos adversos importantes y reducir las hospitalizaciones y las pruebas innecesarias. Basado en el principio de que una identificación rápida y precisa de los pacientes que tienen un riesgo alto y bajo de desarrollar eventos cardíacos adversos mayores es primordial, y para asignar de manera óptima los recursos del DE y del hospital, se han desarrollado muchos puntajes bioclínicos. Una de las puntuaciones de riesgo más conocidas es la puntuación TIMI, que originalmente se derivó y validó en una población de pacientes hospitalizados con angina inestable e infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI). Su principal función es predecir la aparición temprana de eventos cardiovasculares mayores (MACE). Sin embargo, la puntuación TIMI, como muchas otras puntuaciones específicas, dio resultados contradictorios cuando se aplicó a pacientes con dolor torácico en el servicio de urgencias. La puntuación HEART es uno de los modelos propuestos más recientemente derivado de un proceso que involucra la opinión de expertos y la revisión de la literatura médica. Se calcula en base a los datos de ingreso de historia clínica, electrocardiograma, edad, factores de riesgo cardiovascular y niveles de troponina. La puntuación HEART se creó específicamente para identificar a los pacientes del servicio de urgencias que presentaban dolor torácico indiferenciado y que tenían un riesgo bajo, así como a los pacientes con un riesgo alto de aparición de MACE a corto plazo. Se ha informado ampliamente que la puntuación HEART supera a las puntuaciones TIMI y GRACE. Varias sociedades científicas están fomentando el uso de la puntuación HEART, para evaluar pacientes con dolor torácico sugestivo de SCA en el SU. Una revisión sistemática reciente comparó exhaustivamente las principales reglas de predicción clínica para el dolor torácico, incluidas las puntuaciones TIMI, HEART y GRACE. Entre las tres herramientas de estratificación de riesgo, se encontró que la puntuación HEART es la más útil para el manejo de pacientes con dolor torácico indiferenciado que acuden al servicio de urgencias porque es simple, fácil y rápido de usar y también ha sido validado en varios estudios realizados. en el servicio de urgencias. Estudios adicionales que proporcionen más datos a nivel mundial sobre la validación de esta puntuación de riesgo permitirán a los médicos de urgencias tomar decisiones cuando se basen en esta puntuación para confirmar o descartar a sus pacientes con dolor torácico. El objetivo de nuestra investigación es validar la puntuación HEART como una herramienta de pronóstico entre los pacientes de urgencias con dolor torácico en hospitales universitarios en Túnez.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Monastir, Túnez, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
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Sousse, Túnez, 4000
- Emergency department of university hospital Farhad Hached, Sousse
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Sousse Governorate
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Hammam Sousse, Sousse Governorate, Túnez, 4011
- Sahloul University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier adulto mayor de 30 años.
- Queja principal de "dolor en el pecho", "opresión en el pecho" o "presión en el pecho".
Criterio de exclusión:
- Dificultad para respirar sin dolor en el pecho
- Infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST)
- Pacientes perdidos durante el seguimiento
- Pacientes con diagnóstico obvio realizado inmediatamente después de la evaluación médica inicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mazo
Periodo de tiempo: 30 dias
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Tasa de ocurrencia de MACE que incluye mortalidad por todas las causas, infarto de miocardio (IM) no fatal y revascularización coronaria dentro de los 30 días.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nouira semir, MD, CHU fattouma Bourguiba Monastir
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEART score
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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