- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04580017
Прогностическая точность оценки HEART при недифференцированной боли в груди: многоцентровое проверочное исследование
Боль в груди остается одной из наиболее распространенных, потенциально серьезных жалоб при посещении отделения неотложной помощи взрослыми: в Соединенных Штатах ежегодно происходит около 7,6 миллионов посещений. Приоритетом для врача неотложной помощи является определение того, имеют ли эти пациенты с острой болью в груди потенциально опасную для жизни этиологию. Большой проблемой является дифференцирование пациентов с острым коронарным синдромом и пациентов с другими, более доброкачественными состояниями.
Существует глобальная тенденция врачей отделения неотложной помощи чрезмерно обследовать пациентов с болью в груди, даже у пациентов с низким риском. Такая практика приводит к чрезмерному использованию ресурсов и огромным затратам на здравоохранение, в отличие от отсутствия улучшения результатов.
В течение многих лет врачи искали инструменты, начиная от конкретных диагностических тестов и заканчивая целыми стратегиями оценки, для надлежащей стратификации риска у пациентов с болью в груди, чтобы одновременно предотвратить серьезные неблагоприятные сердечные события и сократить количество ненужных тестов и госпитализаций. Было разработано множество биоклинических показателей, таких как показатель TIMI и показатель GRACE. Показатель HEART является одной из недавно предложенных моделей, полученных в результате процесса, включающего мнение экспертов и обзор медицинской литературы. Он рассчитывается на основании данных анамнеза при поступлении, ЭКГ, возраста, сердечно-сосудистых факторов риска и уровня тропонина.
Шкала HEART была создана специально для выявления пациентов с ЭД с недифференцированной болью в груди, которые относятся к группе низкого риска, а также пациентов с высоким риском кратковременного возникновения MACE. Широко сообщалось, что показатель HEART превосходит показатели TIMI и GRACE. Несколько научных обществ поощряют использование шкалы HEART для оценки пациентов с болью в груди, указывающей на ОКС, в отделении неотложной помощи.
Цель нашего исследования — подтвердить оценку HEART в качестве инструмента прогнозирования у пациентов с ЭД с болью в груди в клинических больницах Туниса.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Боль в груди остается одной из наиболее распространенных, потенциально серьезных жалоб при посещении отделения неотложной помощи взрослыми: в Соединенных Штатах ежегодно происходит около 7,6 миллионов посещений. Приоритетом для врача неотложной помощи является определение того, имеют ли эти пациенты с острой болью в груди потенциально опасную для жизни этиологию. Большой проблемой является дифференцирование пациентов с острым коронарным синдромом и пациентов с другими, более доброкачественными состояниями. Очевидно, что анамнез, клиническое обследование и лабораторные показатели могут помочь выявить пациентов с истинным ОКС. Ни один из них не является достаточно точным для самостоятельного использования. Таким образом, ежегодно необоснованно выписывают около 5% больных ОКС. Таким образом, существует глобальная тенденция врачей отделения неотложной помощи чрезмерно обследовать пациентов с болью в груди с дальнейшим, часто более инвазивным тестированием, даже у пациентов с низким риском. Такая практика приводит к чрезмерному использованию ресурсов и огромным затратам на здравоохранение, в отличие от отсутствия улучшения результатов.
В течение многих лет врачи искали инструменты, начиная от конкретных диагностических тестов и заканчивая комплексными стратегиями оценки, для надлежащей стратификации риска у пациентов с болью в груди, чтобы одновременно предотвратить серьезные неблагоприятные сердечные события и сократить количество ненужных тестов и госпитализаций. Основываясь на принципе, что быстрое и точное выявление пациентов с высоким и низким риском развития серьезных неблагоприятных сердечных событий имеет первостепенное значение, и для оптимального распределения ресурсов отделения неотложной помощи и больницы было разработано множество биоклинических шкал. Одной из наиболее известных оценок риска является оценка TIMI, которая была первоначально получена и подтверждена в популяции стационарных пациентов с нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI). Его основная функция заключается в прогнозировании раннего возникновения основных сердечно-сосудистых событий (MACE). Однако оценка TIMI, как и многие другие специальные оценки, дала противоречивые результаты при применении к пациентам с болью в груди в отделении неотложной помощи. Оценка HEART является одной из недавно предложенных моделей, полученных в результате процесса, включающего экспертное мнение и обзор медицинской литературы. Он рассчитывается на основании данных анамнеза при поступлении, ЭКГ, возраста, сердечно-сосудистых факторов риска и уровня тропонина. Шкала HEART была создана специально для выявления пациентов с ЭД с недифференцированной болью в груди, которые относятся к группе низкого риска, а также пациентов с высоким риском кратковременного возникновения MACE. Широко сообщалось, что показатель HEART превосходит показатели TIMI и GRACE. Несколько научных обществ поощряют использование шкалы HEART для оценки пациентов с болью в груди, указывающей на ОКС, в отделении неотложной помощи. В недавнем систематическом обзоре всесторонне сравнивались основные правила клинического прогнозирования боли в груди, включая шкалы TIMI, HEART и GRACE. Было обнаружено, что среди трех инструментов стратификации риска шкала HEART является наиболее полезной для ведения пациентов с недифференцированной болью в груди, обратившихся в отделение неотложной помощи, поскольку она проста, легка и быстра в использовании, а также была подтверждена в нескольких проведенных исследованиях. в ЭД. Дополнительные исследования, предоставляющие дополнительные мировые данные о подтверждении этой оценки риска, позволят врачам неотложной помощи принимать решения, когда они полагаются на эту оценку при принятии или исключении своих пациентов с болью в груди. Цель нашего исследования — подтвердить оценку HEART в качестве инструмента прогнозирования у пациентов с ЭД с болью в груди в клинических больницах Туниса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Monastir, Тунис, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
-
Sousse, Тунис, 4000
- Emergency department of university hospital Farhad Hached, Sousse
-
-
Sousse Governorate
-
Hammam Sousse, Sousse Governorate, Тунис, 4011
- Sahloul University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой взрослый в возрасте старше 30 лет.
- Основная жалоба на «боль в груди», «стеснение в груди» или «давление в груди».
Критерий исключения:
- Одышка без боли в груди
- Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)
- Пациенты выбыли из-под наблюдения
- Пациенты с очевидным диагнозом, поставленным сразу после первичного медицинского осмотра
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Булава
Временное ограничение: 30 дней
|
Частота возникновения MACE, включая смертность от всех причин, несмертельный инфаркт миокарда (ИМ) и коронарную реваскуляризацию в течение 30 дней.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nouira semir, MD, CHU fattouma Bourguiba Monastir
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HEART score
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .