Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische nauwkeurigheid van de HEART-score bij ongedifferentieerde pijn op de borst: een multicenter validatieonderzoek

30 april 2021 bijgewerkt door: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Pijn op de borst blijft een van de meest voorkomende, potentieel ernstige klachten bij bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp van volwassenen, met ongeveer 7,6 miljoen bezoeken per jaar in de Verenigde Staten. De prioriteit voor de spoedarts is om te bepalen of deze patiënten met acute pijn op de borst een mogelijk levensbedreigende onderliggende etiologie hebben. De grote uitdaging is om onderscheid te maken tussen patiënten met acuut coronair syndroom en patiënten met andere, meer goedaardige aandoeningen.

Er is een wereldwijde tendens voor ED-artsen om patiënten met pijn op de borst te veel te onderzoeken, zelfs bij patiënten met een laag risico. Dit soort praktijken leidt tot overmatig gebruik van middelen en een enorme verspilling van gezondheidskosten in tegenstelling tot geen verbetering van de resultaten.

Gedurende vele jaren hebben artsen gezocht naar hulpmiddelen, variërend van specifieke diagnostische tests tot volledige evaluatiestrategieën, om het risico bij patiënten met pijn op de borst op de juiste manier te stratificeren om tegelijkertijd ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen te voorkomen en onnodige testen en ziekenhuisopnames te verminderen. Er zijn veel bioklinische scores ontwikkeld, zoals de TIMI-score en de GRACE-score. De HEART-score is een van de meer recentelijk voorgestelde modellen die is afgeleid via een proces waarbij de mening van experts en de beoordeling van medische literatuur betrokken zijn. Het wordt berekend op basis van opnamegegevens van medische geschiedenis, ECG, leeftijd, cardiovasculaire risicofactoren en troponinewaarden.

De HEART-score is speciaal gemaakt om ED-patiënten te identificeren met ongedifferentieerde pijn op de borst die een laag risico liepen, evenals patiënten met een hoog risico op MACE op korte termijn. Er is algemeen gemeld dat de HEART-score beter presteert dan de TIMI- en de GRACE-scores. Verschillende wetenschappelijke verenigingen moedigen het gebruik van de HEART-score aan voor het evalueren van patiënten met pijn op de borst die wijst op ACS op de SEH.

Het doel van ons onderzoek is om de HEART-score te valideren als een prognostische tool bij ED-patiënten met pijn op de borst in academische ziekenhuizen in Tunesië.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pijn op de borst blijft een van de meest voorkomende, potentieel ernstige klachten bij bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp van volwassenen, met ongeveer 7,6 miljoen bezoeken per jaar in de Verenigde Staten. De prioriteit voor de spoedarts is om te bepalen of deze patiënten met acute pijn op de borst een mogelijk levensbedreigende onderliggende etiologie hebben. De grote uitdaging is om onderscheid te maken tussen patiënten met acuut coronair syndroom en patiënten met andere, meer goedaardige aandoeningen. Het is duidelijk dat medische geschiedenis, klinisch onderzoek en laboratoriumwaarden kunnen helpen om patiënten met echte ACS te identificeren. Geen enkele is voldoende nauwkeurig om onafhankelijk te worden gebruikt. Zo wordt jaarlijks ongeveer 5% van de ACS-patiënten ten onrechte ontslagen. Daarom is er een wereldwijde tendens voor ED-artsen om patiënten met pijn op de borst te veel te onderzoeken met verdere, vaak meer invasieve testen, zelfs bij patiënten met een laag risico. Dit soort praktijken leidt tot overmatig gebruik van middelen en een enorme verspilling van gezondheidskosten in tegenstelling tot geen verbetering van de resultaten.

Jarenlang waren artsen op zoek naar hulpmiddelen, variërend van specifieke diagnostische tests tot volledige evaluatiestrategieën, om patiënten met pijn op de borst op de juiste manier te risicostratificeren om tegelijkertijd ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen te voorkomen en onnodige testen en ziekenhuisopnames te verminderen. Op basis van het principe dat een snelle, snelle en nauwkeurige identificatie van patiënten met een hoog en een laag risico op het ontwikkelen van ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen van het grootste belang is, en om de middelen van de spoedeisende hulp en het ziekenhuis optimaal toe te wijzen, zijn er veel bioklinische scores ontwikkeld. Een van de meest bekende risicoscores is de TIMI-score, die oorspronkelijk werd afgeleid en gevalideerd in een populatie van intramurale patiënten met onstabiele angina en myocardinfarct zonder ST-elevatie (NSTEMI). De belangrijkste prestatie is het voorspellen van het vroege optreden van grote cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE). De TIMI-score gaf echter, net als veel andere specifieke scores, tegenstrijdige resultaten bij toepassing op patiënten met pijn op de borst op de SEH. De HEART-score is een van de meer recentelijk voorgestelde modellen die is afgeleid via een proces met deskundige mening en beoordeling van medische literatuur. Het wordt berekend op basis van opnamegegevens van medische geschiedenis, ECG, leeftijd, cardiovasculaire risicofactoren en troponinewaarden. De HEART-score is speciaal gemaakt om ED-patiënten te identificeren met ongedifferentieerde pijn op de borst die een laag risico liepen, evenals patiënten met een hoog risico op MACE op korte termijn. Er is algemeen gemeld dat de HEART-score beter presteert dan de TIMI- en de GRACE-scores. Verschillende wetenschappelijke verenigingen moedigen het gebruik van de HEART-score aan voor het evalueren van patiënten met pijn op de borst die wijst op ACS op de SEH. Een recente systematische review vergeleek uitvoerig de toonaangevende klinische voorspellingsregels voor pijn op de borst, inclusief de TIMI-, de HEART- en de GRACE-scores. Van de drie instrumenten voor risicostratificatie bleek de HEART-score het nuttigst te zijn voor het behandelen van patiënten met ongedifferentieerde pijn op de borst die zich op de SEH melden, omdat deze eenvoudig, gemakkelijk en snel te gebruiken is en ook is gevalideerd in verschillende uitgevoerde onderzoeken. in de ED. Aanvullende studies die verdere wereldwijde gegevens opleveren over de validatie van deze risicoscore, zullen de besluitvorming van spoedartsen versterken wanneer ze op deze score vertrouwen bij het al dan niet uitsluiten van hun patiënten met pijn op de borst. Het doel van ons onderzoek is om de HEART-score te valideren als een prognostische tool bij ED-patiënten met pijn op de borst in academische ziekenhuizen in Tunesië.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4267

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Monastir, Tunesië, 5000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
      • Sousse, Tunesië, 4000
        • Emergency department of university hospital Farhad Hached, Sousse
    • Sousse
      • Hammam sousse, Sousse, Tunesië, 4011
        • Sahloul University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 30 jaar opgenomen op de SEH met typische pijn op de borst met een ECG zonder STEMI.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke volwassene ouder dan 30 jaar.
  • Hoofdklacht van ''pijn op de borst'', ''benauwdheid'' of ''druk op de borst''.

Uitsluitingscriteria:

  • Kortademigheid zonder pijn op de borst
  • ST-elevatie myocardinfarct (STEMI)
  • Patiënten verloren om op te volgen
  • Patiënten met een voor de hand liggende diagnose die onmiddellijk na de eerste medische evaluatie werd gesteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foelie
Tijdsspanne: 30 dagen
Percentage MACE-voorkomen inclusief sterfte door alle oorzaken, niet-fataal myocardinfarct (MI) en coronaire revascularisatie binnen 30 dagen.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nouira semir, MD, CHU fattouma Bourguiba Monastir

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HEART score

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekte

3
Abonneren