Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk nøyaktighet av HJERTEScore i udifferensierte brystsmerter: En multisenter valideringsstudie

30. april 2021 oppdatert av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Brystsmerter er fortsatt en av de vanligste, potensielt alvorlige plagene for voksne akuttmottaksbesøk med omtrent 7,6 millioner årlige besøk i USA. Prioriteten for legevakten er å avgjøre om disse pasientene med akutte brystsmerter har en potensiell livstruende underliggende etiologi. Den store utfordringen er å skille pasienter med akutt koronarsyndrom og pasienter med andre mer benigne tilstander.

Det er en global tendens for ED-leger til å overundersøke brystsmertepasienter, selv hos lavrisikopasienter. Denne typen praksis fører til overutnyttelse av ressurser og enorme helsekostnader avfall som står i kontrast uten forbedringer.

I mange år har leger søkt etter verktøy, alt fra spesifikke diagnostiske tester til hele strategier for evaluering, for å riktig stratifisere risikoen hos pasienter med brystsmerter for samtidig å forhindre alvorlige uønskede hjertehendelser og redusere unødvendige tester og sykehusinnleggelser. Mange biokliniske skårer er utviklet, slik som TIMI-skåren og GRACE-skåren. HEART-skåren er en av de nyere foreslåtte modellene utledet gjennom en prosess som involverer ekspertuttalelser og gjennomgang av medisinsk litteratur. Den beregnes basert på innleggelsesdata for sykehistorie, EKG, alder, kardiovaskulære risikofaktorer og troponinnivåer.

HEART-skåren ble laget spesielt for å identifisere ED-pasienter med udifferensierte brystsmerter som hadde lav risiko, samt pasienter med høy risiko for kortvarig MACE-forekomst. HEART-score har blitt rapportert å overgå TIMI- og GRACE-skårene. Flere vitenskapelige samfunn oppmuntrer til bruk av HEART-score, for å evaluere pasienter med brystsmerter som tyder på ACS i ED.

Målet med vår undersøkelse er å validere HJERTEScore som et prognoseverktøy blant ED-pasienter med brystsmerter på undervisningssykehus i Tunisia.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Brystsmerter er fortsatt en av de vanligste, potensielt alvorlige plagene for voksne akuttmottaksbesøk med omtrent 7,6 millioner årlige besøk i USA. Prioriteten for legevakten er å avgjøre om disse pasientene med akutte brystsmerter har en potensiell livstruende underliggende etiologi. Den store utfordringen er å skille pasienter med akutt koronarsyndrom og pasienter med andre mer benigne tilstander. Det er klart at medisinsk historie, klinisk undersøkelse og laboratorieverdier kan bidra til å identifisere pasienter med ekte ACS. Ingen er tilstrekkelig nøyaktige til å brukes uavhengig. Dermed blir ca 5 % av ACS-pasientene upassende utskrevet årlig. Derfor er det en global tendens til at ED-leger overundersøker brystsmertepasienter med ytterligere, ofte mer invasiv testing, selv hos lavrisikopasienter. Denne typen praksis fører til overutnyttelse av ressurser og enorme helsekostnader avfall i kontrast uten resultatforbedring.

I mange år søkte leger etter verktøy, alt fra spesifikke diagnostiske tester til hele evalueringsstrategier, for å riktig risikostratifisere pasienter med brystsmerter for samtidig å forhindre alvorlige uønskede hjertehendelser og redusere unødvendige tester og sykehusinnleggelser. Basert på prinsippet om at en rask og nøyaktig identifikasjon av pasienter som har høy og lav risiko for å utvikle alvorlige uønskede hjertehendelser er avgjørende, og for å optimalisere ED- og sykehusressurser, er det utviklet mange biokliniske skårer. En av de mest kjente risikoskårene er TIMI-skåre, som opprinnelig ble utledet og validert i en populasjon av inneliggende pasienter med ustabil angina og ikke-ST-elevasjonsmyokardinfarkt (NSTEMI). Hovedytelsen er å forutsi tidlig forekomst av store kardiovaskulære hendelser (MACE). Imidlertid ga TIMI-score som mange andre spesifikke skårer motstridende resultater når de ble brukt på brystsmertepasienter i ED. HEART-poengsummen er en av de nylig foreslåtte modellene utledet gjennom en prosess som involverer ekspertuttalelser og gjennomgang av medisinsk litteratur. Den beregnes basert på innleggelsesdata for sykehistorie, EKG, alder, kardiovaskulære risikofaktorer og troponinnivåer. HEART-skåren ble laget spesielt for å identifisere ED-pasienter med udifferensierte brystsmerter som hadde lav risiko, samt pasienter med høy risiko for kortvarig MACE-forekomst. HEART-score har blitt rapportert å overgå TIMI- og GRACE-skårene. Flere vitenskapelige samfunn oppmuntrer til bruk av HEART-score, for å evaluere pasienter med brystsmerter som tyder på ACS i ED. En nylig systematisk gjennomgang sammenlignet omfattende de ledende kliniske prediksjonsreglene for brystsmerter, inkludert TIMI-, HJERTET- og GRACE-skårene. Blant de tre risikostratifiseringsverktøyene ble HEART-skåren funnet å være den mest nyttige for å håndtere pasienter med udifferensierte brystsmerter som presenterer seg for ED fordi den er enkel, lett og rask å bruke, og den har også blitt validert i flere studier utført. i ED. Ytterligere studier som gir ytterligere verdensomspennende data om validering av denne risikopoengsummen, vil styrke legenes beslutningstaking når de stoler på denne poengsummen for å avgjøre eller utelukke brystsmertepasienter. Målet med vår undersøkelse er å validere HJERTEScore som et prognoseverktøy blant ED-pasienter med brystsmerter på undervisningssykehus i Tunisia.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4267

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Monastir, Tunisia, 5000
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
      • Sousse, Tunisia, 4000
        • Emergency department of university hospital Farhad Hached, Sousse
    • Sousse
      • Hammam sousse, Sousse, Tunisia, 4011
        • Sahloul University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 30 år innlagt på akuttmottaket med typiske brystsmerter med et EKG som ikke viser STEMI.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne over 30 år.
  • Hovedklagen på ''brystsmerter'', ''tetthet i brystet'' eller ''trykk i brystet''.

Ekskluderingskriterier:

  • Kortpustethet uten brystsmerter
  • ST-elevasjon hjerteinfarkt (STEMI)
  • Pasienter tapte for å følge opp
  • Pasienter med åpenbar diagnose stilt umiddelbart etter første medisinsk vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Labyrint
Tidsramme: 30 dager
Hyppighet av MACE-forekomst inkludert dødelighet av alle årsaker, ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI) og koronar revaskularisering innen 30 dager.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nouira semir, MD, CHU fattouma Bourguiba Monastir

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar sykdom

3
Abonnere