- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04580017
Precisão Prognóstica do Escore HEART em Dor Torácica Indiferenciada: Um Estudo de Validação Multicêntrico
A dor torácica continua sendo uma das queixas de apresentação mais comuns e potencialmente graves em atendimentos de emergência em adultos, com aproximadamente 7,6 milhões de atendimentos anuais nos Estados Unidos. A prioridade para o médico de emergência é determinar se esses pacientes com dor torácica aguda têm uma etiologia subjacente potencialmente fatal. O grande desafio é diferenciar os pacientes que apresentam síndrome coronariana aguda daqueles com outras condições mais benignas.
Há uma tendência global para o médico do pronto-socorro investigar pacientes com dor no peito, mesmo em pacientes de baixo risco. Este tipo de prática leva à sobreutilização de recursos e a um enorme desperdício de custos de saúde, contrastando com a não melhoria dos resultados.
Por muitos anos, os médicos têm buscado ferramentas, desde testes diagnósticos específicos até estratégias completas de avaliação, para estratificar adequadamente o risco em pacientes com dor torácica, a fim de prevenir simultaneamente eventos cardíacos adversos maiores e reduzir exames desnecessários e hospitalizações. Muitos escores bioclínicos foram desenvolvidos, como o escore TIMI e o escore GRACE. O escore HEART é um dos modelos propostos mais recentemente derivados de um processo que envolve opinião de especialistas e revisão da literatura médica. É calculado com base nos dados de admissão do histórico médico, eletrocardiograma, idade, fatores de risco cardiovascular e níveis de troponina.
O escore HEART foi criado especificamente para identificar pacientes com DE apresentando dor torácica indiferenciada que apresentavam baixo risco, bem como pacientes com alto risco de ocorrência de MACE a curto prazo. A pontuação HEART tem sido amplamente relatada como superando as pontuações TIMI e GRACE. Várias sociedades científicas estão incentivando o uso do escore HEART, para avaliação de pacientes com dor torácica sugestiva de SCA no pronto-socorro.
O objetivo de nossa investigação é validar o escore HEART como uma ferramenta de prognóstico entre pacientes de emergência com dor torácica em hospitais de ensino na Tunísia.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A dor torácica continua sendo uma das queixas de apresentação mais comuns e potencialmente graves em atendimentos de emergência em adultos, com aproximadamente 7,6 milhões de atendimentos anuais nos Estados Unidos. A prioridade para o médico de emergência é determinar se esses pacientes com dor torácica aguda têm uma etiologia subjacente potencialmente fatal. O grande desafio é diferenciar os pacientes que apresentam síndrome coronariana aguda daqueles com outras condições mais benignas. Obviamente, a história médica, o exame clínico e os valores laboratoriais podem ajudar a identificar pacientes com SCA verdadeira. Nenhum é suficientemente preciso para ser usado independentemente. Assim, cerca de 5% dos pacientes com SCA recebem alta inapropriada anualmente. Portanto, há uma tendência global para o médico do pronto-socorro investigar demais os pacientes com dor torácica com testes adicionais, muitas vezes mais invasivos, mesmo em pacientes de baixo risco. Este tipo de prática leva à sobreutilização de recursos e a um enorme desperdício de custos de saúde, contrastando com a ausência de melhoria dos resultados.
Por muitos anos, os médicos buscaram ferramentas, variando de testes diagnósticos específicos a estratégias completas de avaliação, para estratificar adequadamente o risco de pacientes com dor torácica, a fim de prevenir simultaneamente eventos cardíacos adversos graves e reduzir exames desnecessários e hospitalizações. Com base no princípio de que uma identificação rápida e precisa de pacientes com alto e baixo risco de desenvolver eventos cardíacos adversos graves é fundamental e, a fim de alocar recursos hospitalares e de emergência de maneira ideal, muitos escores bioclínicos foram desenvolvidos. Um dos escores de risco mais conhecidos é o escore TIMI, originalmente derivado e validado em uma população de pacientes internados com angina instável e infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST (NSTEMI). Sua principal atuação é predizer a ocorrência precoce de eventos cardiovasculares maiores (MACE). No entanto, o escore TIMI, como muitos outros escores específicos, deu resultados conflitantes quando aplicado em pacientes com dor torácica no pronto-socorro. O escore HEART é um dos modelos propostos mais recentemente derivados de um processo que envolve opinião de especialistas e revisão da literatura médica. É calculado com base nos dados de admissão do histórico médico, eletrocardiograma, idade, fatores de risco cardiovascular e níveis de troponina. O escore HEART foi criado especificamente para identificar pacientes com DE apresentando dor torácica indiferenciada que apresentavam baixo risco, bem como pacientes com alto risco de ocorrência de MACE a curto prazo. A pontuação HEART tem sido amplamente relatada como superando as pontuações TIMI e GRACE. Várias sociedades científicas estão incentivando o uso do escore HEART, para avaliação de pacientes com dor torácica sugestiva de SCA no pronto-socorro. Uma revisão sistemática recente comparou de forma abrangente as principais regras de predição clínica para dor torácica, incluindo os escores TIMI, HEART e GRACE. Entre as três ferramentas de estratificação de risco, o escore HEART foi considerado o mais útil para o manejo de pacientes com dor torácica indiferenciada que se apresentam ao SE por ser simples, fácil e rápido de usar e também foi validado em vários estudos realizados no ED. Estudos adicionais que forneçam mais dados mundiais sobre a validação desse escore de risco fortalecerão a tomada de decisão dos médicos de emergência ao confiar nesse escore para decidir ou descartar seus pacientes com dor torácica. O objetivo de nossa investigação é validar o escore HEART como uma ferramenta de prognóstico entre pacientes de emergência com dor torácica em hospitais de ensino na Tunísia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Monastir, Tunísia, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
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Sousse, Tunísia, 4000
- Emergency department of university hospital Farhad Hached, Sousse
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Sousse Governorate
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Hammam Sousse, Sousse Governorate, Tunísia, 4011
- Sahloul University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer adulto com mais de 30 anos.
- Queixa principal de “dor no peito”, “aperto no peito” ou “pressão no peito”.
Critério de exclusão:
- Falta de ar sem dor no peito
- Infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI)
- Pacientes perdidos para acompanhamento
- Pacientes com diagnóstico óbvio feito imediatamente após avaliação médica inicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Maça
Prazo: 30 dias
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Taxa de ocorrência de MACE incluindo mortalidade por todas as causas, infarto do miocárdio (IM) não fatal e revascularização coronária em 30 dias.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nouira semir, MD, CHU fattouma Bourguiba Monastir
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEART score
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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