内視鏡下副鼻腔手術における低血圧症に対するイバブラジンとプロプラノロールの比較
2020年10月12日 更新者：Ahmed talaat ahmed aly
機能的内視鏡下副鼻腔手術における誘発性低血圧に対する経口イバブラジンと経口プロプラノロールの比較研究
この研究は、機能的内視鏡下副鼻腔手術中の失血の減少を目的とした全身麻酔に対する経口イバブラジン、プロプラノロールの追加の効果を比較するように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- 募集
- Ahmed Talaat Ahmed
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コンタクト：
- Amal A Mohamed
- 電話番号：0102 175 9992
- メール：amalabdelnasser28@gmail.com
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コンタクト：
- Ahmed T Ahmed, A professor
- 電話番号：01062716629
- メール：talaat83@aun.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から60歳まで。
- 男女両方の患者。
- ASA グレード I ～ II 。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 研究に含まれる薬物療法に対する禁忌。
- 薬に対するアレルギーのある患者も研究に含まれています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：イバブラジングループ
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イバブラジン群は、夕方と麻酔導入の1時間前にイバブラジン5mgを経口投与されます。
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実験的：プロプラノロール群
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プロプラノロール群には、夕方と麻酔導入の1時間前にプロプラノロール10mgを経口投与する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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失血量の変化
時間枠：手術直後
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1 時間あたりの推定失血量（ミリリットル）は、手術終了時の吸引キャニスター内の液体の総量から、症例中に使用された総洗浄量を差し引くことによって計算されます。さらに、スポンジと口腔咽頭パックの前後の重量を測定します。も行われ、手術時間（時間）で割られます。 内視鏡下副鼻腔手術中の出血に対するBoezaart and van der Merwe Grading Systemによる失血の評価 |
手術直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed T Ahmed, A professor、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年10月15日
一次修了 (予想される)
2021年1月1日
研究の完了 (予想される)
2021年1月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月6日
最初の投稿 (実際)
2020年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月12日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経口イバブラジンの臨床試験
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University of Illinois at Chicago募集蛋白尿 | 鎌状赤血球貧血 (HbSS、または HbSβ-サラセミア0)アメリカ
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Blekinge Institute of Technologyまだ募集していません
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Amar h ZiregSelf funded完了
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...完了
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Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentuckyわからない
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)完了