Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ivabradin versus propranolol pro indukovanou hypotenzi v endoskopické sinusové chirurgii

12. října 2020 aktualizováno: Ahmed talaat ahmed aly

Srovnávací studie mezi perorálním ivabradinem a perorálním propranololem pro indukovanou hypotenzi ve funkční endoskopické sinusové chirurgii

studie je navržena tak, aby porovnala účinek přidání perorálního ivabradinu, propranololu k celkové anestezii zaměřené na snížení krevních ztrát při funkční endoskopické operaci sinu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ahmed T Ahmed, A professor
  • Telefonní číslo: 01062716629
  • E-mail: talaat83@aun.edu.eg

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 - 60 let.
  • Pacienti obou pohlaví.
  • ASA stupeň I-II.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Jakákoli kontraindikace léků zahrnutých do studie.
  • Do studie byli zařazeni pacienti s alergií na léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s ivabradinem
Lék: perorální ivabradin
Skupina s ivabradinem dostane ivabradin 5 mg PO večer a 1 hodinu před indukcí anestezie
Experimentální: skupina propranololu
Lék: perorální propranolol
propranololová skupina bude dostávat propranolol 10 mg PO večer a 1 hodinu před indukcí anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna ztráty krve
Časové okno: bezprostředně po operaci

Odhadovaná ztráta krve v mililitrech za hodinu se vypočítá odečtením objemu celkového výplachu použitého během případu od celkového množství tekutiny v sací nádobě na konci operace, navíc před a po zvážení houbiček a orofaryngeálních zábalů byly také provedeny a rozděleny podle operační doby v hodinách.

hodnocení krevních ztrát systémem Boezaart a van der Merwe Grading System pro krvácení během endoskopické sinusové chirurgie
bezprostředně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahmed talaat ahmed aly

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed T Ahmed, A professor, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ivabradine versus propranolol

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypotenze

Klinické studie na perorální ivabradin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit