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Ivabradina Versus Propranolol para Hipotensão Induzida em Cirurgia Endoscópica Sinusal

12 de outubro de 2020 atualizado por: Ahmed talaat ahmed aly

Estudo comparativo entre ivabradina oral versus propranolol oral para hipotensão induzida em cirurgia endoscópica funcional dos seios da face

o estudo é projetado para comparar o efeito da adição de ivabradina oral, propranolol à anestesia geral visando a redução da perda de sangue durante a cirurgia endoscópica funcional dos seios da face.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 18 - 60 anos.
  • Pacientes de ambos os sexos.
  • ASA grau I-II.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Qualquer contra-indicação à medicação incluída no estudo.
  • Pacientes com alergia a medicamentos incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo ivabradina
Medicamento: Ivabradina oral
O grupo ivabradina receberá ivabradina 5mg PO à noite e 1 hora antes da indução anestésica
Experimental: grupo propranolol
Medicamento: propranolol oral
o grupo propranolol receberá propranolol 10 mg PO à noite e 1 hora antes da indução anestésica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na perda de sangue
Prazo: imediatamente após a cirurgia

A perda de sangue estimada em mililitros por hora é calculada subtraindo o volume total de irrigação usado durante o caso da quantidade total de fluido no recipiente de sucção no final da cirurgia, além da pré-pesagem e pós-pesagem das esponjas e compressas orofaríngeas também foram feitos e dividindo pelo tempo cirúrgico em horas.

avaliação da perda de sangue por Boezaart e van der Merwe Grading System para sangramento durante a cirurgia endoscópica do seio
imediatamente após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ahmed talaat ahmed aly

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed T Ahmed, A professor, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ivabradine versus propranolol

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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