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Ivabradina contro propranololo per l'ipotensione indotta nella chirurgia endoscopica del seno

12 ottobre 2020 aggiornato da: Ahmed talaat ahmed aly

Studio comparativo tra ivabradina orale e propranololo orale per l'ipotensione indotta nella chirurgia endoscopica funzionale del seno

lo studio è progettato per confrontare l'effetto dell'aggiunta di Ivabradina orale, propranololo all'anestesia generale mirata alla riduzione della perdita di sangue durante la chirurgia endoscopica funzionale del seno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di 18 - 60 anni.
  • Pazienti di entrambi i sessi.
  • ASA grado I-II.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente.
  • Qualsiasi controindicazione ai farmaci inclusi nello studio.
  • Pazienti con allergia ai farmaci inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ivabradina
Droga: Ivabradina orale
Il gruppo Ivabradina riceverà ivabradina 5 mg PO la sera e 1 ora prima dell'induzione dell'anestesia
Sperimentale: gruppo propranololo
Droga: Propranololo orale
il gruppo propranololo riceverà propranololo 10 mg PO la sera e 1 ora prima dell'induzione dell'anestesia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella perdita di sangue
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento

La perdita ematica stimata in millilitri all'ora viene calcolata sottraendo il volume di irrigazione totale utilizzato durante il caso dalla quantità totale di liquido nel contenitore di aspirazione al termine dell'intervento, oltre alla pre-pesatura e post-pesatura delle spugne e degli impacchi orofaringei sono stati eseguiti e dividendo per il tempo chirurgico in ore.

valutazione della perdita di sangue da parte di Boezaart e van der Merwe Grading System per il sanguinamento durante la chirurgia endoscopica del seno
subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahmed talaat ahmed aly

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed T Ahmed, A professor, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ivabradine versus propranolol

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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