- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04580342
Iwabradyna kontra propranolol do indukowanego niedociśnienia w endoskopowej chirurgii zatok
Badanie porównawcze między doustną iwabradyną a doustnym propranololem w leczeniu indukowanego niedociśnienia w funkcjonalnej endoskopowej chirurgii zatok
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Ahmed Talaat Ahmed
-
Kontakt:
- Amal A Mohamed
- Numer telefonu: 0102 175 9992
- E-mail: amalabdelnasser28@gmail.com
-
Kontakt:
- Ahmed T Ahmed, A professor
- Numer telefonu: 01062716629
- E-mail: talaat83@aun.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 - 60 lat.
- Pacjenci obu płci.
- ASA klasy I-II.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta.
- Wszelkie przeciwwskazania do leków objętych badaniem.
- Do badania włączono pacjentów z alergią na leki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Iwabradyny
|
Grupa otrzymująca iwabradynę będzie otrzymywać iwabradynę w dawce 5 mg doustnie wieczorem i na 1 godzinę przed indukcją znieczulenia
|
|
Eksperymentalny: grupa propranololu
|
grupa propranololu otrzyma propranolol 10 mg PO wieczorem i na 1 godzinę przed indukcją znieczulenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana utraty krwi
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Szacunkowa utrata krwi w mililitrach na godzinę jest obliczana poprzez odjęcie objętości całkowitej irygacji zastosowanej w danym przypadku od całkowitej ilości płynu w pojemniku do odsysania na koniec zabiegu dodatkowo ważenie przed i po ważeniu gąbek i okładów ustno-gardłowych również wykonano i podzielono przez czas zabiegu w godzinach. ocena utraty krwi metodą Boezaarta i van der Merwe Grading System dla krwawień podczas endoskopowej chirurgii zatok |
bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed T Ahmed, A professor, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Niedociśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Propranolol
Inne numery identyfikacyjne badania
- ivabradine versus propranolol
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na doustna iwabradyna
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NieznanyPrzewlekła skurczowa niewydolność sercaChiny
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSZakończonyGruczolakorak jelita grubegoWłochy
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrutacyjnyBól | Zapalenie jamy ustnej | Syndrom piekących ust | Płonące usta | Dysestezja jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesJeszcze nie rekrutacjaWczesny rak piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi
-
Medical University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurzePolska
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Wycofane
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnej
-
National University of MalaysiaZakończony