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伊伐布雷定与普萘洛尔在内窥镜鼻窦手术中诱发低血压的比较

2020年10月12日 更新者:Ahmed talaat ahmed aly

口服伊伐布雷定与口服普萘洛尔在功能性内窥镜鼻窦手术中诱导低血压的比较研究

该研究旨在比较在功能性内窥镜鼻窦手术期间,将口服伊伐布雷定、普萘洛尔加入全身麻醉以减少失血的效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 60 岁之间。
  • 男女患者。
  • ASA I-II 级。

排除标准:

  • 病人拒绝。
  • 研究中包括的任何药物禁忌症。
  • 对药物过敏的患者被纳入研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:伊伐布雷定组
伊伐布雷定组将在晚上和麻醉诱导前1小时接受伊伐布雷定5mg PO
实验性的:普萘洛尔组
普萘洛尔组将在晚上和麻醉诱导前1小时接受普萘洛尔10 mg PO。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
失血量变化
大体时间:手术后立即

以毫升/小时为单位的估计失血量是通过从手术结束时抽吸罐中的液体总量减去病例期间使用的总冲洗量来计算的,另外,海绵和口咽包的预称重和后称重也完成并除以手术时间(以小时为单位)。

Boezaart 和 van der Merwe 分级系统对内窥镜鼻窦手术期间失血量的评估

手术后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahmed T Ahmed, A professor、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年10月15日

初级完成 (预期的)

2021年1月1日

研究完成 (预期的)

2021年1月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月6日

首次发布 (实际的)

2020年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月12日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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口服伊伐布雷定的临床试验

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