- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04580342
부비동 내시경 수술에서 유발된 저혈압에 대한 Ivabradine 대 Propranolol
2020년 10월 12일 업데이트: Ahmed talaat ahmed aly
기능적 내시경 부비동 수술에서 유발된 저혈압에 대한 경구용 Ivabradine과 경구용 Propranolol의 비교 연구
이 연구는 기능성 내시경 부비동 수술 중 혈액 손실 감소를 목적으로 하는 전신 마취에 경구 Ivabradine, propranolol을 추가하는 효과를 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- 모병
- Ahmed Talaat Ahmed
-
연락하다:
- Amal A Mohamed
- 전화번호: 0102 175 9992
- 이메일: amalabdelnasser28@gmail.com
-
연락하다:
- Ahmed T Ahmed, A professor
- 전화번호: 01062716629
- 이메일: talaat83@aun.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세~60세.
- 두 성별의 환자.
- ASA 등급 I-II.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 연구에 포함된 약물에 대한 모든 금기.
- 연구에 포함된 약물에 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이바브라딘 그룹
|
Ivabradine 그룹은 저녁과 마취 유도 1시간 전에 ivabradine 5mg PO를 투여합니다.
|
|
실험적: 프로프라놀롤 그룹
|
프로프라놀롤 그룹은 저녁과 마취 유도 1시간 전에 프로프라놀롤 10mg PO를 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실혈의 변화
기간: 수술 직후
|
추정 실혈량(시간당 밀리리터)은 수술 종료 시 석션 캐니스터의 총 수액량에서 케이스 동안 사용된 총 관주량을 빼고 추가로 스폰지 및 구인두 팩의 무게를 사전 및 사후에 측정하여 계산합니다. 시간 단위로 수술 시간으로 나누었습니다. 부비동 내시경 수술 중 출혈에 대한 Boezaart and van der Merwe Grading System에 의한 실혈 평가 |
수술 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed T Ahmed, A professor, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ivabradine versus propranolol
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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