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Ivabradina versus propranolol para la hipotensión inducida en la cirugía endoscópica de los senos paranasales

12 de octubre de 2020 actualizado por: Ahmed talaat ahmed aly

Estudio comparativo entre ivabradina oral versus propranolol oral para hipotensión inducida en cirugía funcional endoscópica de senos paranasales

el estudio está diseñado para comparar el efecto de la adición de ivabradina oral, propranolol a la anestesia general dirigida a la reducción de la pérdida de sangre durante la cirugía endoscópica funcional de los senos paranasales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmed T Ahmed, A professor
  • Número de teléfono: 01062716629
  • Correo electrónico: talaat83@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Ahmed Talaat Ahmed
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Ahmed T Ahmed, A professor
          • Número de teléfono: 01062716629
          • Correo electrónico: talaat83@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 - 60 años.
  • Pacientes de ambos sexos.
  • ASA grado I-II.

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente.
  • Cualquier contraindicación a la medicación incluida en el estudio.
  • Pacientes con alergia a los medicamentos incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ivabradina
El grupo de ivabradina recibirá 5 mg de ivabradina por vía oral por la noche y 1 hora antes de la inducción anestésica.
Experimental: grupo propranolol
El grupo de propranolol recibirá propranolol 10 mg PO por la noche y 1 hora antes de la inducción anestésica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la pérdida de sangre
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía

La pérdida de sangre estimada en mililitros por hora se calcula restando el volumen de irrigación total utilizado durante el caso de la cantidad total de líquido en el recipiente de succión al final de la cirugía, además del pesaje previo y posterior de esponjas y compresas orofaríngeas. también se realizaron y dividiendo por el tiempo quirúrgico en horas.

evaluación de la pérdida de sangre por el sistema de clasificación de sangrado de Boezaart y van der Merwe durante la cirugía endoscópica de los senos paranasales

inmediatamente después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed T Ahmed, A professor, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ivabradina oral

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