- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04580342
Ivabradina versus propranolol para la hipotensión inducida en la cirugía endoscópica de los senos paranasales
Estudio comparativo entre ivabradina oral versus propranolol oral para hipotensión inducida en cirugía funcional endoscópica de senos paranasales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amal A Mohamed
- Número de teléfono: 0102 175 9992
- Correo electrónico: amalabdelnasser28@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed T Ahmed, A professor
- Número de teléfono: 01062716629
- Correo electrónico: talaat83@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Ahmed Talaat Ahmed
-
Contacto:
- Amal A Mohamed
- Número de teléfono: 0102 175 9992
- Correo electrónico: amalabdelnasser28@gmail.com
-
Contacto:
- Ahmed T Ahmed, A professor
- Número de teléfono: 01062716629
- Correo electrónico: talaat83@aun.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 - 60 años.
- Pacientes de ambos sexos.
- ASA grado I-II.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Cualquier contraindicación a la medicación incluida en el estudio.
- Pacientes con alergia a los medicamentos incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de ivabradina
|
El grupo de ivabradina recibirá 5 mg de ivabradina por vía oral por la noche y 1 hora antes de la inducción anestésica.
|
Experimental: grupo propranolol
|
El grupo de propranolol recibirá propranolol 10 mg PO por la noche y 1 hora antes de la inducción anestésica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio en la pérdida de sangre
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
|
La pérdida de sangre estimada en mililitros por hora se calcula restando el volumen de irrigación total utilizado durante el caso de la cantidad total de líquido en el recipiente de succión al final de la cirugía, además del pesaje previo y posterior de esponjas y compresas orofaríngeas. también se realizaron y dividiendo por el tiempo quirúrgico en horas. evaluación de la pérdida de sangre por el sistema de clasificación de sangrado de Boezaart y van der Merwe durante la cirugía endoscópica de los senos paranasales |
inmediatamente después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed T Ahmed, A professor, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipotensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Propranolol
Otros números de identificación del estudio
- ivabradine versus propranolol
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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