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Ivabradin versus Propranolol bei induzierter Hypotonie in der endoskopischen Nasennebenhöhlenchirurgie

12. Oktober 2020 aktualisiert von: Ahmed talaat ahmed aly

Vergleichsstudie zwischen oralem Ivabradin und oralem Propranolol zur induzierten Hypotonie in der funktionellen endoskopischen Nasennebenhöhlenchirurgie

Ziel der Studie ist es, die Wirkung der Zugabe von oralem Ivabradin und Propranolol zur Vollnarkose zu vergleichen, die auf eine Reduzierung des Blutverlusts während funktioneller endoskopischer Nasennebenhöhlenoperationen abzielt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 - 60 Jahre.
  • Patienten beiderlei Geschlechts.
  • ASA-Klasse I–II.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten.
  • Jegliche Kontraindikation für die in der Studie enthaltenen Medikamente.
  • In die Studie wurden Patienten mit einer Medikamentenallergie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ivabradin-Gruppe
Arzneimittel: orales Ivabradin
Die Ivabradin-Gruppe erhält abends und 1 Stunde vor der Narkoseeinleitung Ivabradin 5 mg p.o
Experimental: Propranolol-Gruppe
Arzneimittel: orales Propranolol
Die Propranolol-Gruppe erhält abends und 1 Stunde vor der Narkoseeinleitung 10 mg Propranolol p.o.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Blutverlustes
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation

Der geschätzte Blutverlust in Millilitern pro Stunde wird berechnet, indem das Volumen der gesamten während des Falles verwendeten Spülung von der Gesamtflüssigkeitsmenge im Absaugkanister am Ende der Operation abgezogen wird, außerdem Vor- und Nachwiegen der Schwämme und Oropharyngealpackungen wurden ebenfalls durchgeführt und durch die Operationszeit in Stunden dividiert.

Beurteilung des Blutverlusts durch das Bewertungssystem von Boezaart und van der Merwe für Blutungen während endoskopischer Nasennebenhöhlenoperationen
unmittelbar nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahmed talaat ahmed aly

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed T Ahmed, A professor, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ivabradine versus propranolol

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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