Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ivabradin versus propranolol for indusert hypotensjon ved endoskopisk sinuskirurgi

12. oktober 2020 oppdatert av: Ahmed talaat ahmed aly

Sammenlignende studie mellom oral Ivabradin versus oral propranolol for indusert hypotensjon ved funksjonell endoskopisk sinuskirurgi

studien er designet for å sammenligne effekten av tilsetning av oral Ivabradin, propranolol til generell anestesi rettet reduksjon i blodtap under funksjonell endoskopisk sinuskirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 - 60 år.
  • Pasienter av begge kjønn.
  • ASA grad I-II.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Enhver kontraindikasjon mot medisiner inkludert i studien.
  • Pasienter med allergi mot medisiner inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ivabradin gruppe
Legemiddel: oral Ivabradin
Ivabradin-gruppen vil motta ivabradin 5mg PO om kvelden og 1 time før anestesiinduksjon
Eksperimentell: propranolol gruppe
Legemiddel: oral propranolol
propranololgruppen vil motta propranolol 10 mg PO om kvelden og 1 time før anestesiinduksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i blodtap
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen

Estimert blodtap i milliliter per time beregnes ved å trekke volumet av total vanning brukt under tilfellet fra den totale mengden væske i sugebeholderen ved slutten av operasjonen i tillegg, før- og etterveiing av svamper og orofaryngeale pakker ble også gjort og dividert med operasjonstid i timer.

vurdering av blodtap av Boezaart og van der Merwe Grading System for blødning under endoskopisk sinuskirurgi
umiddelbart etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ahmed talaat ahmed aly

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed T Ahmed, A professor, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ivabradine versus propranolol

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på oral Ivabradin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere