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Ivabradine versus propranolol pour l'hypotension induite en chirurgie endoscopique des sinus

12 octobre 2020 mis à jour par: Ahmed talaat ahmed aly

Étude comparative entre l'ivabradine orale et le propranolol oral pour l'hypotension induite dans la chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus

l'étude est conçue pour comparer l'effet de l'ajout d'Ivabradine, de propranolol par voie orale à une anesthésie générale visant à réduire la perte de sang pendant la chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 18 à 60 ans.
  • Patients des deux sexes.
  • Classe ASA I-II.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Toute contre-indication aux médicaments inclus dans l'étude.
  • Patients allergiques aux médicaments inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de l'ivabradine
Médicament: Ivabradine orale
Le groupe Ivabradine recevra de l'ivabradine 5 mg PO le soir et 1 heure avant l'induction anesthésique
Expérimental: groupe propranolol
Médicament: Propranolol oral
groupe propranolol recevra du propranolol 10 mg PO le soir et 1 heure avant l'induction anesthésique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans la perte de sang
Délai: immédiatement après la chirurgie

La perte de sang estimée en millilitres par heure est calculée en soustrayant le volume d'irrigation total utilisé pendant le cas de la quantité totale de liquide dans la cartouche d'aspiration à la fin de la chirurgie en plus, pré-pesée et post-pesée des éponges et des packs oropharyngés ont également été effectués et divisés par le temps chirurgical en heures.

évaluation de la perte de sang par Boezaart et van der Merwe Grading System pour les saignements pendant la chirurgie endoscopique des sinus
immédiatement après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahmed talaat ahmed aly

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed T Ahmed, A professor, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2020

Première publication (Réel)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ivabradine versus propranolol

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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