Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ivabradin kontra propranolol för inducerad hypotoni vid endoskopisk sinuskirurgi

12 oktober 2020 uppdaterad av: Ahmed talaat ahmed aly

Jämförande studie mellan oral Ivabradin och oral propranolol för inducerad hypotoni vid funktionell endoskopisk sinuskirurgi

studien är utformad för att jämföra effekten av tillsats av oralt Ivabradin, propranolol med generell anestesi som syftar till att minska blodförlusten under funktionell endoskopisk sinuskirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 - 60 år.
  • Patienter av båda könen.
  • ASA klass I-II.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran.
  • Alla kontraindikationer mot medicin som ingår i studien.
  • Patienter med allergi mot läkemedel inkluderade i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ivabradin grupp
Läkemedel: oralt Ivabradin
Ivabradingruppen kommer att få ivabradin 5mg PO på kvällen och 1 timme före anestesiinduktion
Experimentell: propranololgrupp
Läkemedel: oral propranolol
propranololgruppen kommer att få propranolol 10 mg PO på kvällen och 1 timme före anestesiinduktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i blodförlust
Tidsram: direkt efter operationen

Uppskattad blodförlust i milliliter per timme beräknas genom att subtrahera volymen av den totala spolningen som används under fallet från den totala mängden vätska i sugbehållaren vid slutet av operationen, utöver förvägning och eftervägning av svampar och orofaryngeala förpackningar gjordes också och dividerade med operationstid i timmar.

bedömning av blodförlust av Boezaart och van der Merwe Grading System för blödning under endoskopisk sinuskirurgi
direkt efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ahmed talaat ahmed aly

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed T Ahmed, A professor, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ivabradine versus propranolol

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera