- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04580342
Ивабрадин в сравнении с пропранололом при индуцированной гипотензии при эндоскопической хирургии околоносовых пазух
Сравнительное исследование между пероральным ивабрадином и пероральным пропранололом при индуцированной гипотензии при функциональной эндоскопической хирургии околоносовых пазух
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Ahmed Talaat Ahmed
-
Контакт:
- Amal A Mohamed
- Номер телефона: 0102 175 9992
- Электронная почта: amalabdelnasser28@gmail.com
-
Контакт:
- Ahmed T Ahmed, A professor
- Номер телефона: 01062716629
- Электронная почта: talaat83@aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 - 60 лет.
- Пациенты обоих полов.
- I-II класс АСА.
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- Любые противопоказания к лекарствам, включенным в исследование.
- Пациенты с аллергией на лекарственные препараты включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа ивабрадина
|
Группа ивабрадина будет получать 5 мг ивабрадина перорально вечером и за 1 час до индукции анестезии.
|
Экспериментальный: группа пропранолола
|
группа пропранолола будет получать пропранолол 10 мг перорально вечером и за 1 час до индукции анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение кровопотери
Временное ограничение: сразу после операции
|
Предполагаемую кровопотерю в миллилитрах в час рассчитывают путем вычитания объема общей ирригации, использованной во время случая, из общего количества жидкости в аспирационном баллоне в конце операции в дополнение к предварительному и последующему взвешиванию губок и ротоглоточных тампонов. также были сделаны и деления на хирургическое время в часах. оценка кровопотери по шкале Boezaart и van der Merwe для кровотечения во время эндоскопической хирургии околоносовых пазух |
сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed T Ahmed, A professor, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипотония
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Пропранолол
Другие идентификационные номера исследования
- ivabradine versus propranolol
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования пероральный ивабрадин
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.НеизвестныйХроническая систолическая сердечная недостаточностьКитай
-
Vanda PharmaceuticalsРекрутингОценка эффектов тазимелтеона у людей с расстройствами аутистического спектра (РАС) и нарушениями снаРасстройство сна | Нарушение сна | Расстройство аутистического спектра | Неврологическое расстройствоСоединенные Штаты
-
University of BrasiliaЗавершенныйЗубной налет | Кариес зубов
-
Mahidol UniversityЗавершенныйСоблюдение, ЛечениеТаиланд
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...ЗавершенныйЗубной налет | Церебральный паралич;Бразилия
-
University of MichiganРекрутингЗдоровый | Атопический дерматит | Пищевая аллергияСоединенные Штаты
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchVifor PharmaРекрутинг
-
Sun Yat-sen UniversityShenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd.Рекрутинг
-
Water Pik, Inc.Завершенный
-
Medical University of GdanskЕще не набираютРак желудка | Колоректальный рак