吃音のある成人に対する IBSR 介入
吃音のある成人の全体的な吃音経験、生活の質、および心理学的指標に対する「質問ベースのストレス軽減」（IBSR）の効果 無作為化対照臨床試験
吃音は、発話のタイミングと流れに障害を引き起こす発話障害です。 多くの場合、吃音には言葉の問題だけでなく、吃音者の生活におけるいくつかの心理社会的側面への悪影響も伴います。
最近、心理社会的症状を改善し、臨床および非臨床サンプルの幸福を高めるための照会ベースのストレス軽減 (IBSR) 技術の有効性が臨床的証拠によって示されています。 Byron Katie の「The Work」の臨床応用である IBSR を使用すると、個人は一連の質問と方向転換によって、ストレスや苦しみにつながる思考を体系的かつ包括的な方法で注意深く見つけて調査することができます。 IBSR は、ストレス、苦しみ、緊張、不安のレベルが上昇しているさまざまな集団の生活の質、精神的健康、ストレス管理に有意なプラスの影響を与え、非臨床の一般集団の回復力を高めることがわかりました。 .
私たちの研究では、次のような仮説を立てました。
- 吃音のある成人は、高いレベルの不安と、低いレベルの心理的柔軟性と人生への満足感を持っています。
- IBSR の介入により、吃音のある成人の吃音体験が改善されます。
- IBSR は不安レベルを下げ、精神的な柔軟性と人生への満足感を高めます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Tel Aviv、イスラエル、6139001
- Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 発達性または後天性吃音の診断。
- 18歳以上。
- -研究結果の手段とインフォームドコンセントフォームを理解し、記入する能力。
除外基準:
- 重度の精神疾患の診断。
- ヘブライ語を理解または読むことができない。
- 全期間を通して治験に参加できないと宣言した被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：問い合わせベースのストレス軽減 (IBSR) ワークショップ
このグループの参加者は、IBSR 介入ワークショップを受けました。
|
IBSR 介入ワークショップには、12 週間にわたる毎週のグループ会議 (3.5 時間/会議) が含まれていました。
ワークショップ中、参加者は自分のストレスの多い考えを特定し、質問するように促されました。
参加者は、自己探求の実践を通じて、自分の思考や感情への意識を高め、ストレスが多いと感じた状況での感情的および身体的反応を観察し、心が本来の平和で創造的な性質に戻ることを可能にするように教えられました。
自己探求のプロセスを通じて、参加者はストレスの多い考えを調査することに積極的な役割を果たし、これによってストレスを調整し、症状と感情を管理し、吃音の心理社会的結果によりよく対処できるようにしました。
他の名前：
|
|
NO_INTERVENTION：対照群
このグループの参加者はワークショップに参加しませんでした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
成人の話者の吃音経験の総合評価 (OASES-A)
時間枠：1) ベースライン (ワークショップ前 (T1))。 2) ワークショップの直後 (T2)。 3) ワークショップの 1 か月後 (T3)。
|
OASES-A アンケートの目的は、吃音のある成人の全体的な吃音経験を評価することです。 それは、日常の吃音への対処における成人の生活の質、満足度、および全体的な個人的な経験を定量化します。 アンケートの項目は、主に次の 4 つのセクションに分かれています。 吃音の認識と知覚に関する一般的な情報。 2.吃音への反応。 3. 日常のコミュニケーション。 4.生活の質。 OASES-A の合計スコアは、4 つの異なるセクションのスコアを合計することによって得られます。 この試験では、このアンケートのヘブライ語版を使用しました。 OASES - 合計スコアと各セクションのスコア (ヘブライ語版) は 1.0 から 5.0 の範囲です。 スコアは吃音体験の深刻度を評価し、1.0 は軽度の影響評価を示し、5.0 は重度の影響評価を示します (スコアが高いほど吃音の悪影響が大きいことを示します) (Freud et al., 2017; Yaruss & Quesal, 2006)。 |
1) ベースライン (ワークショップ前 (T1))。 2) ワークショップの直後 (T2)。 3) ワークショップの 1 か月後 (T3)。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
状態特性不安インベントリー (STAI)
時間枠：1) ベースライン (ワークショップ前 (T1))。 2) ワークショップの直後 (T2)。 3) ワークショップの 1 か月後 (T3)。
|
STAI アンケートは、大人が不安を感じる傾向を評価し、不安を引き起こす状況に対する感受性を調べます。 アンケートでは、不安の 2 つの尺度を区別しています。状態としての不安と特性としての不安です。 状態不安症とは、状況に応じて、特定の状況や時間に不安を感じる人の傾向です。 特性不安症とは、頻繁に不安を経験する、一定の安定した傾向です。 各項目は 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 アンケートを完了すると、アイテムのスコアが追加されて合計スコアが得られます。 レスポンダーは、スケールごとに 1 つずつ、2 つの個別の合計スコアを受け取ります。 各スケールの最大スコアは 80 で、最小スコアは 20 です。 両方のスケールで、20 から 40 の間のスコアは、一般的な成人集団では正常と見なされます。 スコアが高いほど、不安レベルが高くなります (Spielberger et al., 1970; Taychman & Malinek, 1984)。 |
1) ベースライン (ワークショップ前 (T1))。 2) ワークショップの直後 (T2)。 3) ワークショップの 1 か月後 (T3)。
|
|
心理的柔軟性アンケート (PFQ)
時間枠：1) ベースライン (ワークショップ前 (T1))。 2) ワークショップの直後 (T2)。 3) ワークショップの 1 か月後 (T3)。
|
PFQ アンケートの目的は、テスト応答者の心理的柔軟性を測定することです。
心理的柔軟性とは、オープンであること、変化をポジティブに捉えること、現在に集中すること、内的および外的環境の変化に応じて行動を変えたり持続したりする人の能力を表します。
アンケートは、6 段階のリッカート スケールで評価された 20 項目で構成されています。
各項目は、心理的柔軟性の重要な領域を示す 5 つの要因のいずれかに関連付けられています。
5 つの要因は次のとおりです。 1. 変化に対する肯定的な認識。
2. 柔軟であるという自己の特徴付け。
3. オープンで革新的であると自称する。
4. 動的で変化する現実の認識。
5.
「多面的」としての現実の認識。
アンケートのスコアは、20 項目の平均に基づいて計算されます。
スコアが高いほど、心理的な柔軟性が高いことを示します (Ben-Itzhak et al., 2014)。
|
1) ベースライン (ワークショップ前 (T1))。 2) ワークショップの直後 (T2)。 3) ワークショップの 1 か月後 (T3)。
|
|
ライフ スケール (SWLS) に対する満足度
時間枠：1) ベースライン (ワークショップ前 (T1))。 2) ワークショップの直後 (T2)。 3) ワークショップの 1 か月後 (T3)。
|
SWLS アンケートは、個人が自分で定義した基準と人生に対する認識に基づいて、人生に対する全体的な満足度を評価します。
アンケートには、被験者が 7 段階のリッカート スケールを使用して評価する必要がある 5 つの項目があります。
5 つの項目を合計して 5 から 35 の範囲の合計スコアを作成します。スコアが高いほど、被験者の生活に対する満足度が高いことを示します。
30 ～ 35 の範囲の最終グレードは非常に高いスコアであり、非常に満足しており、自分の人生に非常に満足していることを示しています (Diener、1994; Diener et al.、1985)。
|
1) ベースライン (ワークショップ前 (T1))。 2) ワークショップの直後 (T2)。 3) ワークショップの 1 か月後 (T3)。
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IBSR-Stuttering
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。