- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04580966
Intervention IBSR pour les adultes qui bégaient
L'effet de la «réduction du stress basée sur l'enquête» (IBSR) sur l'expérience globale du bégaiement, la qualité de vie et les indicateurs psychologiques chez les adultes qui bégaient un essai clinique contrôlé randomisé
Le bégaiement est un trouble de la parole qui peut causer des perturbations dans le rythme et le débit de la parole. Elle s'accompagne souvent non seulement de difficultés verbales mais aussi d'impacts négatifs sur plusieurs aspects psycho-sociaux dans la vie des personnes qui bégaient.
Récemment, des preuves cliniques ont montré l'efficacité de la technique de réduction du stress basée sur l'enquête (IBSR) pour améliorer les symptômes psychosociaux et améliorer le bien-être des échantillons cliniques et non cliniques. IBSR, l'application clinique de "The Work" de Byron Katie, permet aux individus de repérer consciemment et d'enquêter de manière systématique et complète sur les pensées qui conduisent au stress et à la souffrance par une série de questions et de revirements. L'IBSR s'est avéré avoir une influence positive significative sur la qualité de vie, le bien-être mental et la gestion du stress dans une variété de populations qui souffrent de niveaux élevés de stress, de souffrance, de tension et d'anxiété, et pour améliorer la résilience de la population générale non clinique .
Dans notre recherche, nous avons émis l'hypothèse que :
- Les adultes qui bégaient auront des niveaux élevés d'anxiété et de faibles niveaux de flexibilité psychologique et de satisfaction à l'égard de la vie.
- L'intervention de l'IBSR améliorera l'expérience du bégaiement chez les adultes qui bégaient.
- L'IBSR réduira les niveaux d'anxiété et améliorera la flexibilité psychologique et la satisfaction de vivre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël, 6139001
- Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du bégaiement développemental ou acquis.
- Âge de 18 ans ou plus.
- Capacité à comprendre et à remplir les instruments de résultats de l'étude et le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de maladie mentale grave.
- Incapacité de comprendre ou de lire l'hébreu.
- Les sujets qui déclarent ne pas pouvoir participer à l'essai pendant toute sa durée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Atelier de réduction du stress basé sur l'enquête (IBSR)
Les participants de ce groupe ont reçu un atelier d'intervention IBSR.
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L'atelier d'intervention IBSR comprenait des réunions de groupe hebdomadaires (3,5 heures/réunion) pendant 12 semaines.
Au cours de l'atelier, les participants ont été encouragés à identifier et à se renseigner sur leurs pensées stressantes.
À l'aide de pratiques d'auto-enquête, les participants ont appris à accroître la conscience de leurs pensées et de leurs sentiments, à observer leurs réponses émotionnelles et physiques lors de situations perçues par eux comme stressantes et à permettre à leur esprit de retrouver sa vraie nature, paisible et créative.
Grâce au processus d'auto-enquête, les participants ont joué un rôle actif dans l'investigation de leurs pensées stressantes, et par cela ont régulé leur stress et géré les symptômes et les émotions, leur permettant ainsi de mieux faire face aux conséquences psychosociales du bégaiement.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe n'ont pas pris part à l'atelier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation globale de l'expérience du locuteur en matière de bégaiement pour adultes (OASES-A)
Délai: 1) Baseline (Avant l'atelier (T1)). 2) Immédiatement après l'atelier (T2). 3) Un mois après l'atelier (T3).
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Le but du questionnaire OASES-A est d'évaluer l'expérience globale de bégaiement des adultes qui bégaient. Il quantifie la qualité de vie, la satisfaction et l'expérience personnelle globale de l'adulte dans sa gestion quotidienne du bégaiement. Les items du questionnaire sont divisés en quatre sections principales : 1. Informations générales sur la conscience et la perception du bégaiement. 2. Réactions au bégaiement. 3. Communication dans les situations quotidiennes. 4. Qualité de vie. Le score total OASES-A est obtenu en additionnant les scores des quatre différentes sections. Dans cet essai, nous avons utilisé la version hébraïque de ce questionnaire. Le score total OASES-A et le score pour chacune des sections (dans la version hébraïque) vont de 1,0 à 5,0. Le score évalue la sévérité de l'expérience de bégaiement, où 1,0 indique une note d'impact léger et 5,0 une note d'impact sévère (des scores plus élevés indiquent un impact plus négatif du bégaiement) (Freud et al., 2017 ; Yaruss & Quesal, 2006). |
1) Baseline (Avant l'atelier (T1)). 2) Immédiatement après l'atelier (T2). 3) Un mois après l'atelier (T3).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: 1) Baseline (Avant l'atelier (T1)). 2) Immédiatement après l'atelier (T2). 3) Un mois après l'atelier (T3).
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Le questionnaire STAI évalue la tendance des adultes à éprouver de l'anxiété et inspecte leur sensibilité aux situations anxiogènes. Le questionnaire distingue deux échelles d'anxiété : l'anxiété comme état et l'anxiété comme trait. L'anxiété d'état est la tendance d'une personne à ressentir de l'anxiété dans certaines situations et à certains moments, en fonction de son contexte. L'anxiété caractéristique est la tendance constante et stable d'une personne à ressentir fréquemment de l'anxiété. Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 4 points. Après avoir rempli le questionnaire, les scores des items sont additionnés pour obtenir les scores totaux. Les répondants reçoivent 2 scores totaux distincts, un pour chacune des échelles. Le score maximum pour chaque échelle est de 80 et le score minimum est de 20. Dans les deux échelles, des scores entre 20 et 40 sont considérés comme normaux dans la population adulte générale. Plus le score est élevé, plus le niveau d'anxiété est élevé (Spielberger et al., 1970 ; Taychman & Malinek, 1984). |
1) Baseline (Avant l'atelier (T1)). 2) Immédiatement après l'atelier (T2). 3) Un mois après l'atelier (T3).
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Questionnaire de flexibilité psychologique (PFQ)
Délai: 1) Baseline (Avant l'atelier (T1)). 2) Immédiatement après l'atelier (T2). 3) Un mois après l'atelier (T3).
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Le but du questionnaire PFQ est de mesurer la flexibilité psychologique du répondant au test.
La flexibilité psychologique décrit la capacité d'une personne à être ouverte, à percevoir le changement comme positif, à se concentrer sur le présent et à changer ou persister dans son comportement en fonction des changements de circonstances internes et externes.
Le questionnaire est composé de 20 items notés sur une échelle de Likert en 6 points.
Chaque item est associé à l'un des 5 facteurs qui fait référence à un domaine significatif de la flexibilité psychologique.
Les 5 facteurs sont : 1. Perception positive du changement.
2. Caractérisation de soi comme flexible.
3. Se caractériser comme ouvert et innovant.
4. Une perception de la réalité comme dynamique et changeante.
5.
Une perception de la réalité comme "multiforme".
Le score du questionnaire est calculé sur la base de la moyenne des 20 items.
Un score plus élevé indique un niveau élevé de flexibilité psychologique (Ben-Itzhak et al., 2014).
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1) Baseline (Avant l'atelier (T1)). 2) Immédiatement après l'atelier (T2). 3) Un mois après l'atelier (T3).
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS)
Délai: 1) Baseline (Avant l'atelier (T1)). 2) Immédiatement après l'atelier (T2). 3) Un mois après l'atelier (T3).
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Le questionnaire SWLS évalue la satisfaction globale de la personne à l'égard de la vie, en fonction de critères personnels qu'elle s'est définis et en fonction de sa perception de la vie.
Dans le questionnaire, il y a 5 éléments que les sujets doivent évaluer à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points.
Les cinq éléments sont additionnés pour créer un score total allant de 5 à 35, un score plus élevé indiquant une plus grande satisfaction à l'égard de la vie du sujet.
Une note finale entre 30 et 35 est un score très élevé, indiquant une personne très satisfaite et très satisfaite de sa vie (Diener, 1994 ; Diener et al., 1985).
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1) Baseline (Avant l'atelier (T1)). 2) Immédiatement après l'atelier (T2). 3) Un mois après l'atelier (T3).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IBSR-Stuttering
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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