Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IBSR-interventio änkyttäville aikuisille

torstai 8. lokakuuta 2020 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

"Tutkimuspohjaisen stressin vähentämisen" (IBSR) vaikutus satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa änkyttävien aikuisten yleiseen änkytyskokemukseen, elämänlaatuun ja psykologisiin indikaattoreihin

Änkitys on puhehäiriö, joka voi aiheuttaa häiriöitä puheen ajoituksessa ja sujuvuudessa. Siihen liittyy usein paitsi sanallisia vaikeuksia, myös kielteisiä vaikutuksia useisiin psykososiaalisiin näkökohtiin änkyttävien ihmisten elämässä.

Viime aikoina kliiniset todisteet ovat osoittaneet IBSR-tekniikan (Inquiry Based Stress Reduction) tehokkuuden parantamaan psykososiaalisia oireita ja parantamaan hyvinvointia kliinisissä ja ei-kliinisissä näytteissä. IBSR, Byron Katien "The Work" -teoksen kliininen sovellus, antaa yksilöille mahdollisuuden havaita ja tutkia järjestelmällisesti ja kattavasti ajatuksia, jotka johtavat stressiin ja kärsimykseen lukuisten kysymysten ja käänteiden avulla. IBSR:n havaittiin vaikuttavan merkittävästi positiivisesti elämänlaatuun, henkiseen hyvinvointiin ja stressinhallintaan useissa väestöryhmissä, jotka kärsivät kohonneesta stressistä, kärsimyksestä, jännityksestä ja ahdistuksesta, ja se lisää ei-kliinisen väestön kestävyyttä. .

Tutkimuksessamme oletimme, että:

  1. Aikuisilla, jotka änkyttävät, on korkea ahdistustaso ja alhainen psykologinen joustavuus ja tyytyväisyys elämään.
  2. IBSR-interventio parantaa änkytyksen kokemusta aikuisilla, jotka änkivät.
  3. IBSR vähentää ahdistustasoa ja lisää psyykkistä joustavuutta ja tyytyväisyyttä elämään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tel Aviv, Israel, 6139001
        • Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi joko kehitysvaiheen tai hankitun pätkimisen.
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  • Kyky ymmärtää ja täyttää opintojen tulosinstrumentit ja tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavan mielisairauden diagnoosi.
  • Kyvyttömyys ymmärtää tai lukea hepreaa.
  • Koehenkilöt, jotka ilmoittavat, että he eivät voi osallistua kokeeseen sen koko keston ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kyselyyn perustuvan stressin vähentämisen (IBSR) työpaja
Tämän ryhmän osallistujat saivat IBSR-interventiotyöpajan.
IBSR-interventiotyöpaja sisälsi viikoittaisia ​​ryhmäkokouksia (3,5 tuntia/kokous) 12 viikon ajan. Työpajan aikana osallistujia kannustettiin tunnistamaan ja tiedustelemaan stressaavia ajatuksiaan. Itsetutkimuskäytäntöjen avulla osallistujia opetettiin lisäämään tietoisuutta ajatuksistaan ​​ja tunteistaan, tarkkailemaan emotionaalisia ja fyysisiä reaktioitaan stressaaviksi kokemissaan tilanteissa ja antamaan mielensä palata todelliseen, rauhalliseen, luovaan luonteeseensa. Itsetutkinnan kautta osallistujat ottivat aktiivisen roolin stressaavien ajatustensa tutkimiseen ja säätelivät tätä kautta stressiään ja hallitsivat oireita ja tunteita, mikä auttoi heitä selviytymään paremmin änkytyksen psykososiaalisista seurauksista.
Muut nimet:
  • "The Work" -meditaatio (Byron Katie)
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät osallistuneet työpajaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisarvio puhujan kokemuksista aikuisten änkyttämisestä (OASES-A)
Aikaikkuna: 1) Perustaso (ennen työpajaa (T1)). 2) Välittömästi työpajan jälkeen (T2). 3) Kuukausi työpajan jälkeen (T3).

OASES-A-kyselylomakkeen tarkoituksena on arvioida änkyttävien aikuisten yleistä änkytyskokemusta. Se mittaa aikuisen elämänlaatua, tyytyväisyyttä ja yleistä henkilökohtaista kokemusta hänen päivittäisestä änkytyksensä kanssa selviytymisestä. Kyselylomakkeen kohdat on jaettu neljään pääosioon: 1. Yleistä änkytyksen tiedostamisesta ja havaitsemisesta. 2. Reaktiot änkytykseen. 3. Viestintä päivittäisissä tilanteissa. 4. Elämänlaatu.

OASES-A kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen neljän eri osan pisteet. Tässä kokeessa käytimme tämän kyselyn hepreankielistä versiota. OASES-Kokonaispistemäärä ja kunkin osion pisteet (hepreankielisessä versiossa) vaihtelevat 1,0 - 5,0. Pistemäärä arvioi änkytyksen vakavuutta, jossa 1,0 tarkoittaa lievää vaikutusluokitusta ja 5,0 vakavaa vaikutusluokitusta (korkeammat pisteet osoittavat änkytyksen negatiivisempaa vaikutusta) (Freud et al., 2017; Yaruss & Quesal, 2006).

1) Perustaso (ennen työpajaa (T1)). 2) Välittömästi työpajan jälkeen (T2). 3) Kuukausi työpajan jälkeen (T3).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: 1) Perustaso (ennen työpajaa (T1)). 2) Välittömästi työpajan jälkeen (T2). 3) Kuukausi työpajan jälkeen (T3).

STAI-kyselyssä arvioidaan aikuisten taipumusta kokea ahdistusta ja tarkastellaan heidän herkkyyttään ahdistusta herättäville tilanteille. Kyselyssä erotetaan kaksi ahdistuneisuusasteikkoa: ahdistus tilana ja ahdistus ominaisuutena. Tilaahdistus on henkilön taipumus kokea ahdistusta tietyissä tilanteissa ja aikoina kontekstista riippuen. Ominaisuusahdistus on henkilön jatkuva ja vakaa taipumus kokea ahdistusta usein.

Jokainen esine on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla. Kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen kohteiden pisteet lisätään kokonaispisteiden saamiseksi. Vastaajat saavat 2 erillistä kokonaispistemäärää, yhden kullekin asteikolle. Kunkin asteikon enimmäispistemäärä on 80 ja vähimmäispistemäärä 20. Molemmilla asteikoilla 20–40 pistemäärää pidetään normaalina aikuisväestössä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi ahdistustaso (Spielberger et al., 1970; Taychman & Malinek, 1984).

1) Perustaso (ennen työpajaa (T1)). 2) Välittömästi työpajan jälkeen (T2). 3) Kuukausi työpajan jälkeen (T3).
Psychological Flexibility Questionnaire (PFQ)
Aikaikkuna: 1) Perustaso (ennen työpajaa (T1)). 2) Välittömästi työpajan jälkeen (T2). 3) Kuukausi työpajan jälkeen (T3).
PFQ-kyselyn tavoitteena on mitata testivastaajan psykologista joustavuutta. Psykologinen joustavuus kuvaa ihmisen kykyä olla avoin, nähdä muutos positiivisena, keskittyä nykyhetkeen ja muuttaa tai pysyä käyttäytymisessä sisäisten ja ulkoisten olosuhteiden muutosten mukaan. Kyselylomake koostuu 20 pisteestä, jotka on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla. Jokainen esine liittyy yhteen viidestä tekijästä, jotka viittaavat psykologisen joustavuuden merkittävään alueeseen. Viisi tekijää ovat: 1. Positiivinen käsitys muutoksesta. 2. Itsen luonnehtiminen joustavaksi. 3. Itse luonnehditaan avoimeksi ja innovatiiviseksi. 4. Todellisuuden käsitys dynaamisena ja muuttuvana. 5. Todellisuuden käsitys "monipuolisena". Kyselyn pisteet lasketaan 20 kohteen keskiarvon perusteella. Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeaa psykologista joustavuutta (Ben-Itzhak et al., 2014).
1) Perustaso (ennen työpajaa (T1)). 2) Välittömästi työpajan jälkeen (T2). 3) Kuukausi työpajan jälkeen (T3).
SWLS (Tyytyväisyys elämään)
Aikaikkuna: 1) Perustaso (ennen työpajaa (T1)). 2) Välittömästi työpajan jälkeen (T2). 3) Kuukausi työpajan jälkeen (T3).
SWLS-kyselyssä arvioidaan henkilön kokonaistyytyväisyyttä elämään hänen itselleen määrittelemiensä henkilökohtaisten kriteerien ja elämänkäsityksen perusteella. Kyselylomakkeessa on 5 kohtaa, jotka koehenkilöiden tulee arvioida 7-pisteen Likert-asteikolla. Viisi kohtaa lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihteli 5–35, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä koehenkilön elämään. Lopullinen arvosana välillä 30-35 on erittäin korkea pistemäärä, joka osoittaa, että henkilö on erittäin tyytyväinen ja erittäin tyytyväinen elämäänsä (Diener, 1994; Diener et al., 1985).
1) Perustaso (ennen työpajaa (T1)). 2) Välittömästi työpajan jälkeen (T2). 3) Kuukausi työpajan jälkeen (T3).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 5. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 23. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 23. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa