Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство IBSR для взрослых, которые заикаются

8 октября 2020 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Влияние «снижения стресса на основе опроса» (IBSR) на общий опыт заикания, качество жизни и психологические показатели среди взрослых, страдающих заиканием, рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Заикание — это речевое расстройство, которое может вызывать нарушения ритма и потока речи. Часто оно сопровождается не только речевыми трудностями, но и негативным влиянием на ряд психосоциальных аспектов жизни заикающихся.

Недавно клинические данные показали эффективность метода снижения стресса на основе исследований (IBSR) для улучшения психосоциальных симптомов и улучшения самочувствия в клинических и неклинических выборках. IBSR, клиническое применение «Работы» Байрон Кэти, позволяет людям осознанно выявлять и систематически и всесторонне исследовать мысли, которые приводят к стрессу и страданию, с помощью ряда вопросов и поворотов. Было обнаружено, что IBSR оказывает значительное положительное влияние на качество жизни, психическое благополучие и управление стрессом у различных групп населения, страдающих от повышенного уровня стресса, страданий, напряжения и беспокойства, а также повышает устойчивость неклинического населения в целом. .

В нашем исследовании мы предположили, что:

  1. Взрослые, которые заикаются, будут иметь высокий уровень тревожности и низкий уровень психологической гибкости и удовлетворенности жизнью.
  2. Вмешательство IBSR улучшит опыт заикания у взрослых, которые заикаются.
  3. IBSR снизит уровень тревожности и повысит психологическую гибкость и удовлетворенность жизнью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tel Aviv, Израиль, 6139001
        • Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз врожденного или приобретенного заикания.
  • Возраст от 18 лет и старше.
  • Способность понимать и заполнять документы по результатам исследования и форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Диагностика тяжелых психических заболеваний.
  • Неспособность понимать или читать на иврите.
  • Субъекты, заявившие, что они не могут принимать участие в испытании на протяжении всего его времени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Семинар по снижению стресса на основе запросов (IBSR)
Участники этой группы приняли участие в интервенционном семинаре IBSR.
Семинар по вмешательству IBSR включал еженедельные групповые встречи (3,5 часа на встречу) в течение 12 недель. Во время семинара участникам было предложено определить и выяснить свои стрессовые мысли. С помощью практик самоисследования участников учили повышать осведомленность о своих мыслях и чувствах, наблюдать за своими эмоциональными и физическими реакциями в ситуациях, воспринимаемых ими как стрессовые, и позволять своему разуму вернуться к своей истинной, мирной, творческой природе. В процессе самоанализа участники принимали активное участие в исследовании своих стрессовых мыслей и тем самым регулировали свой стресс и управляли симптомами и эмоциями, что позволило им лучше справляться с психосоциальными последствиями заикания.
Другие имена:
  • Медитация «Работа» (Байрон Кэти)
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Участники этой группы участия в семинаре не принимали.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая оценка опыта заикания говорящего у взрослых (OASES-A)
Временное ограничение: 1) Исходный уровень (до семинара (T1)). 2) Сразу после семинара (Т2). 3) Через месяц после семинара (Т3).

Целью опросника OASES-A является оценка общего опыта заикания взрослых, которые заикаются. Он количественно определяет качество жизни, удовлетворенность и общий личный опыт взрослого человека в его ежедневной борьбе с заиканием. Вопросы в анкете разделены на четыре основных раздела: 1. Общая информация об осознании и восприятии заикания. 2. Реакция на заикание. 3. Общение в повседневных ситуациях. 4. Качество жизни.

Общий балл OASES-A получается путем суммирования баллов по четырем различным разделам. В этом испытании мы использовали версию этой анкеты на иврите. OASES-A общий балл и балл по каждому из разделов (в версии на иврите) варьируется от 1,0 до 5,0. Оценка оценивает тяжесть заикания, где 1,0 указывает на легкое воздействие, а 5,0 — на серьезное воздействие (более высокие баллы указывают на более негативное воздействие заикания) (Freud et al., 2017; Yaruss & Quesal, 2006).

1) Исходный уровень (до семинара (T1)). 2) Сразу после семинара (Т2). 3) Через месяц после семинара (Т3).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник тревожности состояний (STAI)
Временное ограничение: 1) Исходный уровень (до семинара (T1)). 2) Сразу после семинара (Т2). 3) Через месяц после семинара (Т3).

Опросник STAI оценивает склонность взрослых к тревоге и проверяет их чувствительность к ситуациям, провоцирующим тревогу. В опроснике различают две шкалы тревожности: тревожность как состояние и тревожность как черту. Тревога состояния — это склонность человека испытывать тревогу в определенных ситуациях и в определенное время, в зависимости от их контекста. Черта тревожности – это постоянная и устойчивая склонность человека часто испытывать тревогу.

Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта. После заполнения анкеты баллы по пунктам суммируются для получения общего балла. Респонденты получают 2 отдельных суммарных балла, по одному для каждой шкалы. Максимальное количество баллов по каждой шкале — 80, минимальное — 20. По обеим шкалам баллы от 20 до 40 считаются нормальными для взрослого населения в целом. Чем выше балл, тем выше уровень тревожности (Spielberger et al., 1970; Taychman & Malinek, 1984).

1) Исходный уровень (до семинара (T1)). 2) Сразу после семинара (Т2). 3) Через месяц после семинара (Т3).
Опросник психологической гибкости (PFQ)
Временное ограничение: 1) Исходный уровень (до семинара (T1)). 2) Сразу после семинара (Т2). 3) Через месяц после семинара (Т3).
Целью анкеты PFQ является измерение психологической гибкости испытуемого. Психологическая гибкость описывает способность человека быть открытым, воспринимать изменения как положительные, сосредотачиваться на настоящем и изменять или сохранять поведение в зависимости от изменений внутренних и внешних обстоятельств. Анкета состоит из 20 пунктов, оцениваемых по 6-балльной шкале Лайкерта. Каждый пункт связан с одним из 5 факторов, которые относятся к важной области психологической гибкости. 5 факторов: 1. Позитивное восприятие перемен. 2. Характеристика себя как гибкого. 3. Характеризовать себя как открытого и инновационного. 4. Восприятие реальности как динамичной и изменяющейся. 5. Восприятие реальности как «многогранной». Оценка анкеты рассчитывается на основе среднего значения 20 пунктов. Более высокий балл указывает на высокий уровень психологической гибкости (Ben-Itzhak et al., 2014).
1) Исходный уровень (до семинара (T1)). 2) Сразу после семинара (Т2). 3) Через месяц после семинара (Т3).
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: 1) Исходный уровень (до семинара (T1)). 2) Сразу после семинара (Т2). 3) Через месяц после семинара (Т3).
Опросник SWLS оценивает общую удовлетворенность человека жизнью, исходя из личностных критериев, которые он определил для себя и исходя из своего восприятия жизни. В анкете есть 5 пунктов, которые испытуемые должны оценить по 7-балльной шкале Лайкерта. Пять пунктов суммируются, чтобы получить общий балл от 5 до 35, причем более высокий балл указывает на большую удовлетворенность жизнью субъекта. Итоговая оценка в диапазоне от 30 до 35 — это очень высокий балл, указывающий на человека с большим удовлетворением и очень удовлетворенного своей жизнью (Diener, 1994; Diener et al., 1985).
1) Исходный уровень (до семинара (T1)). 2) Сразу после семинара (Т2). 3) Через месяц после семинара (Т3).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 августа 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться