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Intervención IBSR para adultos que tartamudean

8 de octubre de 2020 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

El efecto de la "reducción del estrés basada en la investigación" (IBSR) en la experiencia general de la tartamudez, la calidad de vida y los indicadores psicológicos entre los adultos que tartamudean en un ensayo clínico controlado aleatorio

La tartamudez es un trastorno del habla que puede causar alteraciones en el tiempo y el flujo del habla. A menudo se acompaña no solo de dificultades verbales sino también de un impacto negativo en varios aspectos psicosociales en la vida de las personas que tartamudean.

Recientemente, las evidencias clínicas han demostrado la eficacia de la técnica de reducción del estrés basada en la investigación (IBSR) para mejorar los síntomas psicosociales y mejorar el bienestar en muestras clínicas y no clínicas. IBSR, la aplicación clínica de "El trabajo" de Byron Katie, permite a las personas detectar e investigar conscientemente de manera sistemática y exhaustiva los pensamientos que conducen al estrés y al sufrimiento mediante una serie de preguntas y cambios. Se descubrió que IBSR tiene una influencia significativamente positiva en la calidad de vida, el bienestar mental y el manejo del estrés en una variedad de poblaciones que sufren niveles elevados de estrés, sufrimiento, tensión y ansiedad, y para mejorar la resiliencia de la población general no clínica. .

En nuestra investigación planteamos la hipótesis de que:

  1. Los adultos que tartamudean tendrán altos niveles de ansiedad y bajos niveles de flexibilidad psicológica y satisfacción con la vida.
  2. La intervención de IBSR mejorará la experiencia de la tartamudez en adultos que tartamudean.
  3. IBSR disminuirá los niveles de ansiedad y mejorará la flexibilidad psicológica y la satisfacción con la vida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Aviv, Israel, 6139001
        • Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de tartamudeo del desarrollo o adquirido.
  • Edad de 18 años o más.
  • Capacidad para comprender y completar los instrumentos de resultado del estudio y el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de enfermedad mental grave.
  • Incapacidad para entender o leer hebreo.
  • Sujetos que declaren no poder tomar parte en el ensayo durante toda su duración.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Taller de reducción del estrés basado en la investigación (IBSR)
Los participantes de este grupo recibieron un taller de intervención IBSR.
El taller de intervención de IBSR incluyó reuniones grupales semanales (3,5 horas/reunión) durante 12 semanas. Durante el taller, se animó a los participantes a identificar e indagar sobre sus pensamientos estresantes. Usando prácticas de auto-indagación, se les enseñó a los participantes a aumentar la conciencia de sus pensamientos y sentimientos, a observar sus respuestas emocionales y físicas durante situaciones percibidas por ellos como estresantes, y permitir que su mente regrese a su naturaleza verdadera, pacífica y creativa. A través del proceso de auto-indagación, los participantes asumieron un papel activo en la investigación de sus pensamientos estresantes, y así regularon su estrés y controlaron los síntomas y las emociones, lo que les permitió afrontar mejor las consecuencias psicosociales de la tartamudez.
Otros nombres:
  • Meditación "El Trabajo" (Byron Katie)
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los participantes de este grupo no tomaron parte en el taller.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación general de la experiencia del hablante con la tartamudez para adultos (OASES-A)
Periodo de tiempo: 1) Línea base (Antes del taller (T1)). 2) Inmediatamente después del taller (T2). 3) Un mes después del taller (T3).

El propósito del cuestionario OASES-A es evaluar la experiencia general de tartamudeo de los adultos que tartamudean. Cuantifica la calidad de vida, la satisfacción y la experiencia personal general del adulto en su afrontamiento diario de la tartamudez. Los ítems del cuestionario se dividen en cuatro secciones principales: 1. Información general sobre la conciencia y la percepción de la tartamudez. 2. Reacciones a la tartamudez. 3. Comunicación en situaciones cotidianas. 4. Calidad de vida.

La puntuación total de OASES-A se obtiene sumando las puntuaciones de las cuatro secciones diferentes. En este ensayo utilizamos la versión hebrea de este cuestionario. La puntuación total de OASES-A y la puntuación de cada una de las secciones (en la versión hebrea) oscila entre 1,0 y 5,0. La puntuación califica la gravedad de la experiencia de la tartamudez, donde 1,0 indica una calificación de impacto leve y 5,0 una calificación de impacto grave (las puntuaciones más altas indican un impacto más negativo de la tartamudez) (Freud et al., 2017; Yaruss & Quesal, 2006).

1) Línea base (Antes del taller (T1)). 2) Inmediatamente después del taller (T2). 3) Un mes después del taller (T3).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: 1) Línea base (Antes del taller (T1)). 2) Inmediatamente después del taller (T2). 3) Un mes después del taller (T3).

El cuestionario STAI evalúa la tendencia de los adultos a experimentar ansiedad e inspecciona su sensibilidad a las situaciones que provocan ansiedad. El cuestionario distingue entre dos escalas de ansiedad: la ansiedad como estado y la ansiedad como rasgo. La ansiedad estado es la tendencia de una persona a experimentar ansiedad en determinadas situaciones y momentos, dependiendo de su contexto. El rasgo de ansiedad es la tendencia constante y estable de una persona a experimentar ansiedad con frecuencia.

Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 4 puntos. Después de completar el cuestionario, se suman las puntuaciones de los ítems para obtener las puntuaciones totales. Los respondedores reciben 2 puntajes totales separados, uno para cada una de las escalas. La puntuación máxima para cada escala es 80 y la puntuación mínima es 20. En ambas escalas, puntuaciones entre 20 y 40 se consideran normales en la población general adulta. A mayor puntuación, mayor nivel de ansiedad (Spielberger et al., 1970; Taychman & Malinek, 1984).

1) Línea base (Antes del taller (T1)). 2) Inmediatamente después del taller (T2). 3) Un mes después del taller (T3).
Cuestionario de Flexibilidad Psicológica (PFQ)
Periodo de tiempo: 1) Línea base (Antes del taller (T1)). 2) Inmediatamente después del taller (T2). 3) Un mes después del taller (T3).
El objetivo del cuestionario PFQ es medir la flexibilidad psicológica del que responde a la prueba. La flexibilidad psicológica describe la capacidad de una persona para estar abierta, para percibir el cambio como positivo, para centrarse en el presente y para cambiar o persistir en el comportamiento de acuerdo con los cambios de las circunstancias internas y externas. El cuestionario consta de 20 ítems calificados en una escala Likert de 6 puntos. Cada elemento está asociado con uno de los 5 factores que se refieren a un dominio significativo en la flexibilidad psicológica. Los 5 factores son: 1. Percepción positiva del cambio. 2. Caracterización del yo como flexible. 3. Autocaracterizarse como abierto e innovador. 4. Una percepción de la realidad como dinámica y cambiante. 5. Una percepción de la realidad como "multifacética". La puntuación del cuestionario se calcula en base a la media de los 20 ítems. Una puntuación más alta indica un alto nivel de flexibilidad psicológica (Ben-Itzhak et al., 2014).
1) Línea base (Antes del taller (T1)). 2) Inmediatamente después del taller (T2). 3) Un mes después del taller (T3).
Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS)
Periodo de tiempo: 1) Línea base (Antes del taller (T1)). 2) Inmediatamente después del taller (T2). 3) Un mes después del taller (T3).
El cuestionario SWLS evalúa la satisfacción global con la vida de la persona, en base a criterios personales que él mismo define y en base a su percepción de la vida. En el cuestionario, hay 5 elementos que los sujetos deben calificar utilizando una escala Likert de 7 puntos. Los cinco elementos se suman para crear una puntuación total que va de 5 a 35, con una puntuación más alta indica una mayor satisfacción con la vida del sujeto. Una nota final en el rango de 30-35 es una puntuación muy alta, que indica una persona muy satisfecha y muy satisfecha con su vida (Diener, 1994; Diener et al., 1985).
1) Línea base (Antes del taller (T1)). 2) Inmediatamente después del taller (T2). 3) Un mes después del taller (T3).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de noviembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

23 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

23 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Taller de reducción del estrés basado en la investigación (IBSR)

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