Intervence IBSR pro dospělé, kteří koktají
Vliv „redukce stresu založeného na šetření“ (IBSR) na celkovou zkušenost s koktáním, kvalitu života a psychologické ukazatele mezi dospělými, kteří koktají v randomizovaném kontrolovaném klinickém hodnocení
Koktání je porucha řeči, která může způsobit poruchy v načasování a plynutí řeči. Často je doprovázena nejen verbálními obtížemi, ale také negativním dopadem na několik psychosociálních aspektů v životě koktavých lidí.
Nedávno klinické důkazy prokázaly účinnost techniky IBSR (Inquiry Based Stress Reduction) ke zlepšení psychosociálních symptomů a zlepšení pohody v klinických i neklinických vzorcích. IBSR, klinická aplikace Byron Katie's "The Work", umožňuje jednotlivcům všímavě odhalovat a zkoumat systematickým a komplexním způsobem myšlenky, které vedou ke stresu a utrpení řadou otázek a obratů. Bylo zjištěno, že IBSR má významně pozitivní vliv na kvalitu života, duševní pohodu a zvládání stresu u různých populací, které trpí zvýšenou úrovní stresu, utrpení, napětí a úzkosti, a zvyšuje odolnost neklinické obecné populace. .
V našem výzkumu jsme předpokládali, že:
- Dospělí, kteří koktají, budou mít vysokou úroveň úzkosti a nízkou úroveň psychické flexibility a spokojenosti se životem.
- Intervence IBSR zlepší zkušenost s koktavostí u dospělých, kteří koktají.
- IBSR sníží úroveň úzkosti a zvýší psychickou flexibilitu a spokojenost se životem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 6139001
- Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika buď vývojového nebo získaného koktavosti.
- Věk 18 let nebo více.
- Schopnost porozumět a vyplnit nástroje výsledků studie a formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza těžké duševní choroby.
- Neschopnost porozumět nebo číst hebrejštinu.
- Subjekty, které prohlásí, že se nemohou zúčastnit hodnocení po celou dobu jeho trvání.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Seminář o snižování stresu na základě dotazu (IBSR).
Účastníci této skupiny absolvovali intervenční workshop IBSR.
|
Intervenční workshop IBSR zahrnoval týdenní skupinová setkání (3,5 hodiny/setkání) po dobu 12 týdnů.
Během workshopu byli účastníci vybízeni, aby identifikovali a zjišťovali své stresující myšlenky.
Pomocí sebedotazovacích praktik se účastníci učili, jak zvýšit povědomí o svých myšlenkách a pocitech, pozorovat své emocionální a fyzické reakce během situací, které vnímají jako stresující, a umožnit jejich mysli, aby se vrátila ke své skutečné, klidné, kreativní povaze.
Prostřednictvím procesu sebedotazování se účastníci aktivně podíleli na zkoumání svých stresujících myšlenek, a tím regulovali svůj stres a zvládali symptomy a emoce, což jim umožnilo lépe se vyrovnat s psychosociálními důsledky koktání.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny se workshopu neúčastnili.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové zhodnocení zkušeností mluvčího s koktavostí pro dospělé (OASES-A)
Časové okno: 1) Základní linie (Před workshopem (T1)). 2) Ihned po workshopu (T2). 3) Jeden měsíc po workshopu (T3).
|
Účelem dotazníku OASES-A je posoudit celkovou zkušenost koktavosti dospělých, kteří koktají. Kvantifikuje kvalitu života, spokojenost a celkovou osobní zkušenost dospělého v jeho každodenním zvládání koktavosti. Položky v dotazníku jsou rozděleny do čtyř hlavních částí: 1. Obecná informace o uvědomění a vnímání koktání. 2. Reakce na koktání. 3. Komunikace v každodenních situacích. 4. Kvalita života. Celkové skóre OASES-A se získá sečtením skóre čtyř různých sekcí. V této studii jsme použili hebrejskou verzi tohoto dotazníku. OASES-A celkové skóre a skóre pro každou ze sekcí (v hebrejské verzi) se pohybuje od 1,0 do 5,0. Skóre hodnotí závažnost koktání, kde 1,0 znamená mírné hodnocení dopadu a 5,0 hodnocení vážného dopadu (vyšší skóre znamená spíše negativní dopad koktání) (Freud et al., 2017; Yaruss & Quesal, 2006). |
1) Základní linie (Před workshopem (T1)). 2) Ihned po workshopu (T2). 3) Jeden měsíc po workshopu (T3).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: 1) Základní linie (Před workshopem (T1)). 2) Ihned po workshopu (T2). 3) Jeden měsíc po workshopu (T3).
|
Dotazník STAI hodnotí tendenci dospělých prožívat úzkost a kontrolovat jejich citlivost na situace vyvolávající úzkost. Dotazník rozlišuje dvě škály úzkosti: úzkost jako stav a úzkost jako vlastnost. Stavová úzkost je tendence člověka prožívat úzkost v určitých situacích a časech, v závislosti na jejich kontextu. Rysová úzkost je neustálá a stabilní tendence člověka často zažívat úzkost. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici. Po vyplnění dotazníku se sečtou bodová hodnocení položek, aby se získalo celkové skóre. Respondenti obdrží 2 samostatná celková skóre, jedno pro každou ze škál. Maximální skóre pro každou stupnici je 80 a minimální skóre je 20. V obou škálách je skóre mezi 20 až 40 považováno za normální v běžné dospělé populaci. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň úzkosti (Spielberger et al., 1970; Taychman & Malinek, 1984). |
1) Základní linie (Před workshopem (T1)). 2) Ihned po workshopu (T2). 3) Jeden měsíc po workshopu (T3).
|
|
Dotazník psychologické flexibility (PFQ)
Časové okno: 1) Základní linie (Před workshopem (T1)). 2) Ihned po workshopu (T2). 3) Jeden měsíc po workshopu (T3).
|
Cílem dotazníku PFQ je změřit psychickou flexibilitu respondenta testu.
Psychologická flexibilita popisuje schopnost člověka být otevřený, vnímat změny jako pozitivní, soustředit se na přítomnost a měnit nebo setrvávat v chování podle změn vnitřních a vnějších okolností.
Dotazník se skládá z 20 položek hodnocených na 6bodové Likertově škále.
Každá položka je spojena s jedním z 5 faktorů, které odkazují na významnou doménu v psychologické flexibilitě.
Těchto 5 faktorů je: 1. Pozitivní vnímání změny.
2. Charakterizace já jako flexibilní.
3. Sebecharakterizující jako otevřený a inovativní.
4. Vnímání reality jako dynamické a měnící se.
5.
Vnímání reality jako „mnohostranné“.
Skóre dotazníku se vypočítá na základě průměru 20 položek.
Vyšší skóre ukazuje na vysokou úroveň psychické flexibility (Ben-Itzhak et al., 2014).
|
1) Základní linie (Před workshopem (T1)). 2) Ihned po workshopu (T2). 3) Jeden měsíc po workshopu (T3).
|
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Časové okno: 1) Základní linie (Před workshopem (T1)). 2) Ihned po workshopu (T2). 3) Jeden měsíc po workshopu (T3).
|
Dotazník SWLS hodnotí celkovou spokojenost člověka se životem na základě osobních kritérií, která si sám definoval, a na základě jeho vnímání života.
V dotazníku je 5 položek, které jsou subjekty povinny hodnotit pomocí 7bodové Likertovy škály.
Těchto pět položek se sečte a vytvoří celkové skóre, které se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost s životem subjektu.
Konečná známka v rozmezí 30-35 je velmi vysoké skóre, které označuje osobu s velkou spokojeností a velmi spokojenou se svým životem (Diener, 1994; Diener et al., 1985).
|
1) Základní linie (Před workshopem (T1)). 2) Ihned po workshopu (T2). 3) Jeden měsíc po workshopu (T3).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IBSR-Stuttering
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .