Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja IBSR dla jąkających się dorosłych

8 października 2020 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Wpływ „redukcji stresu opartej na dociekaniu” (IBSR) na ogólne doświadczenie jąkania, jakość życia i wskaźniki psychologiczne wśród jąkających się dorosłych w randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym

Jąkanie jest zaburzeniem mowy, które może powodować zaburzenia synchronizacji i płynności mowy. Często towarzyszą temu nie tylko trudności werbalne, ale także negatywny wpływ na kilka aspektów psychospołecznych w życiu osób jąkających się.

Ostatnio dowody kliniczne wykazały skuteczność techniki redukcji stresu opartej na dociekaniu (IBSR) w celu poprawy objawów psychospołecznych i poprawy samopoczucia w próbkach klinicznych i nieklinicznych. IBSR, kliniczne zastosowanie „Pracy” Byron Katie, umożliwia jednostkom uważne dostrzeganie i badanie w systematyczny i kompleksowy sposób myśli, które prowadzą do stresu i cierpienia, poprzez serię pytań i zwrotów. Stwierdzono, że IBSR ma znacząco pozytywny wpływ na jakość życia, samopoczucie psychiczne i radzenie sobie ze stresem w różnych populacjach, które cierpią z powodu podwyższonego poziomu stresu, cierpienia, napięcia i niepokoju, a także zwiększa odporność nieklinicznej populacji ogólnej .

W naszych badaniach postawiliśmy hipotezę, że:

  1. Dorośli, którzy się jąkają, będą mieli wysoki poziom lęku i niski poziom elastyczności psychicznej i zadowolenia z życia.
  2. Interwencja IBSR poprawi doświadczenie jąkania u jąkających się dorosłych.
  3. IBSR zmniejszy poziom lęku i zwiększy elastyczność psychologiczną oraz satysfakcję z życia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tel Aviv, Izrael, 6139001
        • Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza jąkania rozwojowego lub nabytego.
  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Zdolność zrozumienia i wypełnienia narzędzi dotyczących wyników badania oraz formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza ciężkiej choroby psychicznej.
  • Niezdolność do rozumienia lub czytania po hebrajsku.
  • Osoby, które oświadczą, że nie mogą brać udziału w badaniu przez cały czas jego trwania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Warsztat redukcji stresu oparty na dociekaniu (IBSR).
Uczestnicy tej grupy przeszli warsztaty interwencyjne IBSR.
Warsztaty interwencyjne IBSR obejmowały cotygodniowe spotkania grupowe (3,5 godziny/spotkanie) przez 12 tygodni. Podczas warsztatu uczestnicy byli zachęcani do identyfikowania i badania swoich stresujących myśli. Za pomocą praktyk samopoznania uczestnicy uczeni byli zwiększania świadomości swoich myśli i uczuć, obserwowania swoich emocjonalnych i fizycznych reakcji w sytuacjach postrzeganych przez nich jako stresujące oraz pozwalania umysłowi na powrót do prawdziwej, spokojnej, twórczej natury. Poprzez proces dociekania siebie, uczestnicy odgrywali aktywną rolę w badaniu swoich stresujących myśli iw ten sposób regulowali swój stres oraz radzili sobie z objawami i emocjami, co umożliwiło im lepsze radzenie sobie z psychospołecznymi konsekwencjami jąkania.
Inne nazwy:
  • Medytacja „Praca” (Byron Katie)
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Osoby z tej grupy nie brały udziału w warsztatach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna ocena doświadczeń mówcy z jąkaniem się u dorosłych (OASES-A)
Ramy czasowe: 1) Linia bazowa (Przed warsztatem (T1)). 2) Bezpośrednio po warsztacie (T2). 3) Miesiąc po warsztatach (T3).

Celem kwestionariusza OASES-A jest ocena ogólnego doświadczenia jąkających się dorosłych. Kwantyfikuje jakość życia, satysfakcję i ogólne osobiste doświadczenia dorosłego w jego codziennym radzeniu sobie z jąkaniem. Pozycje w kwestionariuszu są podzielone na cztery główne sekcje: 1. Ogólne informacje na temat świadomości i percepcji jąkania. 2. Reakcje na jąkanie. 3. Komunikacja w codziennych sytuacjach. 4. Jakość życia.

Całkowity wynik OASES-A uzyskuje się przez zsumowanie wyników z czterech różnych sekcji. W tej próbie użyliśmy hebrajskiej wersji tego kwestionariusza. OASES-A punktacja łączna i punktacja dla każdej z sekcji (w wersji hebrajskiej) wynosi od 1,0 do 5,0. Wynik ocenia nasilenie doświadczenia jąkania, gdzie 1,0 oznacza łagodną ocenę wpływu, a 5,0 ocenę poważnego wpływu (wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywny wpływ jąkania) (Freud i in., 2017; Yaruss & Quesal, 2006).

1) Linia bazowa (Przed warsztatem (T1)). 2) Bezpośrednio po warsztacie (T2). 3) Miesiąc po warsztatach (T3).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: 1) Linia bazowa (Przed warsztatem (T1)). 2) Bezpośrednio po warsztacie (T2). 3) Miesiąc po warsztatach (T3).

Kwestionariusz STAI służy do oceny skłonności osób dorosłych do odczuwania lęku oraz zbadania ich wrażliwości na sytuacje lękowe. W kwestionariuszu wyróżnia się dwie skale lęku: lęk jako stan i lęk jako cecha. Lęk-stan to skłonność osoby do odczuwania lęku w określonych sytuacjach i momentach, w zależności od kontekstu. Lęk jako cecha to stała i stabilna tendencja do częstego doświadczania lęku.

Każda pozycja jest oceniana w 4-stopniowej skali Likerta. Po wypełnieniu kwestionariusza, punkty za pozycje są sumowane w celu uzyskania łącznej punktacji. Respondenci otrzymują 2 oddzielne wyniki całkowite, po jednym dla każdej ze skal. Maksymalny wynik dla każdej skali to 80, a minimalny wynik to 20. W obu skalach wyniki od 20 do 40 są uważane za normalne w ogólnej populacji dorosłych. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku (Spielberger i in., 1970; Taychman i Malinek, 1984).

1) Linia bazowa (Przed warsztatem (T1)). 2) Bezpośrednio po warsztacie (T2). 3) Miesiąc po warsztatach (T3).
Kwestionariusz elastyczności psychologicznej (PFQ)
Ramy czasowe: 1) Linia bazowa (Przed warsztatem (T1)). 2) Bezpośrednio po warsztacie (T2). 3) Miesiąc po warsztatach (T3).
Celem kwestionariusza PFQ jest zmierzenie psychologicznej elastyczności osoby badanej. Elastyczność psychologiczna opisuje zdolność osoby do otwartości, postrzegania zmian jako pozytywnych, skupiania się na teraźniejszości oraz zmiany lub wytrwałości w zachowaniu zgodnie ze zmianami okoliczności wewnętrznych i zewnętrznych. Kwestionariusz składa się z 20 pozycji ocenianych na 6-stopniowej skali Likerta. Każda pozycja jest powiązana z jednym z 5 czynników, które odnoszą się do znaczącej dziedziny elastyczności psychologicznej. 5 czynników to: 1. Pozytywne postrzeganie zmiany. 2. Charakterystyka Ja jako elastycznego. 3. Charakteryzuje się otwartością i innowacyjnością. 4. Postrzeganie rzeczywistości jako dynamicznej i zmiennej. 5. Postrzeganie rzeczywistości jako „wieloaspektowej”. Wynik kwestionariusza jest obliczany na podstawie średniej z 20 pozycji. Wyższy wynik wskazuje na wysoki poziom elastyczności psychologicznej (Ben-Itzhak i in., 2014).
1) Linia bazowa (Przed warsztatem (T1)). 2) Bezpośrednio po warsztacie (T2). 3) Miesiąc po warsztatach (T3).
Skala satysfakcji z życia (SWLS)
Ramy czasowe: 1) Linia bazowa (Przed warsztatem (T1)). 2) Bezpośrednio po warsztacie (T2). 3) Miesiąc po warsztatach (T3).
Kwestionariusz SWLS ocenia ogólne zadowolenie osoby z życia na podstawie osobistych kryteriów, które osoba ta określiła dla siebie oraz na podstawie jej postrzegania życia. W kwestionariuszu znajduje się 5 pozycji, które badani mają ocenić za pomocą 7-stopniowej skali Likerta. Pięć pozycji jest sumowanych, aby uzyskać łączny wynik, który waha się od 5 do 35, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję z życia osoby badanej. Ocena końcowa w przedziale 30-35 jest wynikiem bardzo wysokim, wskazującym na osobę bardzo usatysfakcjonowaną i bardzo zadowoloną ze swojego życia (Diener, 1994; Diener i in., 1985).
1) Linia bazowa (Przed warsztatem (T1)). 2) Bezpośrednio po warsztacie (T2). 3) Miesiąc po warsztatach (T3).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Warsztat redukcji stresu oparty na dociekaniu (IBSR).

3
Subskrybuj