- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04580966
Interwencja IBSR dla jąkających się dorosłych
Wpływ „redukcji stresu opartej na dociekaniu” (IBSR) na ogólne doświadczenie jąkania, jakość życia i wskaźniki psychologiczne wśród jąkających się dorosłych w randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym
Jąkanie jest zaburzeniem mowy, które może powodować zaburzenia synchronizacji i płynności mowy. Często towarzyszą temu nie tylko trudności werbalne, ale także negatywny wpływ na kilka aspektów psychospołecznych w życiu osób jąkających się.
Ostatnio dowody kliniczne wykazały skuteczność techniki redukcji stresu opartej na dociekaniu (IBSR) w celu poprawy objawów psychospołecznych i poprawy samopoczucia w próbkach klinicznych i nieklinicznych. IBSR, kliniczne zastosowanie „Pracy” Byron Katie, umożliwia jednostkom uważne dostrzeganie i badanie w systematyczny i kompleksowy sposób myśli, które prowadzą do stresu i cierpienia, poprzez serię pytań i zwrotów. Stwierdzono, że IBSR ma znacząco pozytywny wpływ na jakość życia, samopoczucie psychiczne i radzenie sobie ze stresem w różnych populacjach, które cierpią z powodu podwyższonego poziomu stresu, cierpienia, napięcia i niepokoju, a także zwiększa odporność nieklinicznej populacji ogólnej .
W naszych badaniach postawiliśmy hipotezę, że:
- Dorośli, którzy się jąkają, będą mieli wysoki poziom lęku i niski poziom elastyczności psychicznej i zadowolenia z życia.
- Interwencja IBSR poprawi doświadczenie jąkania u jąkających się dorosłych.
- IBSR zmniejszy poziom lęku i zwiększy elastyczność psychologiczną oraz satysfakcję z życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 6139001
- Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza jąkania rozwojowego lub nabytego.
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Zdolność zrozumienia i wypełnienia narzędzi dotyczących wyników badania oraz formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza ciężkiej choroby psychicznej.
- Niezdolność do rozumienia lub czytania po hebrajsku.
- Osoby, które oświadczą, że nie mogą brać udziału w badaniu przez cały czas jego trwania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Warsztat redukcji stresu oparty na dociekaniu (IBSR).
Uczestnicy tej grupy przeszli warsztaty interwencyjne IBSR.
|
Warsztaty interwencyjne IBSR obejmowały cotygodniowe spotkania grupowe (3,5 godziny/spotkanie) przez 12 tygodni.
Podczas warsztatu uczestnicy byli zachęcani do identyfikowania i badania swoich stresujących myśli.
Za pomocą praktyk samopoznania uczestnicy uczeni byli zwiększania świadomości swoich myśli i uczuć, obserwowania swoich emocjonalnych i fizycznych reakcji w sytuacjach postrzeganych przez nich jako stresujące oraz pozwalania umysłowi na powrót do prawdziwej, spokojnej, twórczej natury.
Poprzez proces dociekania siebie, uczestnicy odgrywali aktywną rolę w badaniu swoich stresujących myśli iw ten sposób regulowali swój stres oraz radzili sobie z objawami i emocjami, co umożliwiło im lepsze radzenie sobie z psychospołecznymi konsekwencjami jąkania.
Inne nazwy:
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Osoby z tej grupy nie brały udziału w warsztatach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólna ocena doświadczeń mówcy z jąkaniem się u dorosłych (OASES-A)
Ramy czasowe: 1) Linia bazowa (Przed warsztatem (T1)). 2) Bezpośrednio po warsztacie (T2). 3) Miesiąc po warsztatach (T3).
|
Celem kwestionariusza OASES-A jest ocena ogólnego doświadczenia jąkających się dorosłych. Kwantyfikuje jakość życia, satysfakcję i ogólne osobiste doświadczenia dorosłego w jego codziennym radzeniu sobie z jąkaniem. Pozycje w kwestionariuszu są podzielone na cztery główne sekcje: 1. Ogólne informacje na temat świadomości i percepcji jąkania. 2. Reakcje na jąkanie. 3. Komunikacja w codziennych sytuacjach. 4. Jakość życia. Całkowity wynik OASES-A uzyskuje się przez zsumowanie wyników z czterech różnych sekcji. W tej próbie użyliśmy hebrajskiej wersji tego kwestionariusza. OASES-A punktacja łączna i punktacja dla każdej z sekcji (w wersji hebrajskiej) wynosi od 1,0 do 5,0. Wynik ocenia nasilenie doświadczenia jąkania, gdzie 1,0 oznacza łagodną ocenę wpływu, a 5,0 ocenę poważnego wpływu (wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywny wpływ jąkania) (Freud i in., 2017; Yaruss & Quesal, 2006). |
1) Linia bazowa (Przed warsztatem (T1)). 2) Bezpośrednio po warsztacie (T2). 3) Miesiąc po warsztatach (T3).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: 1) Linia bazowa (Przed warsztatem (T1)). 2) Bezpośrednio po warsztacie (T2). 3) Miesiąc po warsztatach (T3).
|
Kwestionariusz STAI służy do oceny skłonności osób dorosłych do odczuwania lęku oraz zbadania ich wrażliwości na sytuacje lękowe. W kwestionariuszu wyróżnia się dwie skale lęku: lęk jako stan i lęk jako cecha. Lęk-stan to skłonność osoby do odczuwania lęku w określonych sytuacjach i momentach, w zależności od kontekstu. Lęk jako cecha to stała i stabilna tendencja do częstego doświadczania lęku. Każda pozycja jest oceniana w 4-stopniowej skali Likerta. Po wypełnieniu kwestionariusza, punkty za pozycje są sumowane w celu uzyskania łącznej punktacji. Respondenci otrzymują 2 oddzielne wyniki całkowite, po jednym dla każdej ze skal. Maksymalny wynik dla każdej skali to 80, a minimalny wynik to 20. W obu skalach wyniki od 20 do 40 są uważane za normalne w ogólnej populacji dorosłych. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku (Spielberger i in., 1970; Taychman i Malinek, 1984). |
1) Linia bazowa (Przed warsztatem (T1)). 2) Bezpośrednio po warsztacie (T2). 3) Miesiąc po warsztatach (T3).
|
Kwestionariusz elastyczności psychologicznej (PFQ)
Ramy czasowe: 1) Linia bazowa (Przed warsztatem (T1)). 2) Bezpośrednio po warsztacie (T2). 3) Miesiąc po warsztatach (T3).
|
Celem kwestionariusza PFQ jest zmierzenie psychologicznej elastyczności osoby badanej.
Elastyczność psychologiczna opisuje zdolność osoby do otwartości, postrzegania zmian jako pozytywnych, skupiania się na teraźniejszości oraz zmiany lub wytrwałości w zachowaniu zgodnie ze zmianami okoliczności wewnętrznych i zewnętrznych.
Kwestionariusz składa się z 20 pozycji ocenianych na 6-stopniowej skali Likerta.
Każda pozycja jest powiązana z jednym z 5 czynników, które odnoszą się do znaczącej dziedziny elastyczności psychologicznej.
5 czynników to: 1. Pozytywne postrzeganie zmiany.
2. Charakterystyka Ja jako elastycznego.
3. Charakteryzuje się otwartością i innowacyjnością.
4. Postrzeganie rzeczywistości jako dynamicznej i zmiennej.
5.
Postrzeganie rzeczywistości jako „wieloaspektowej”.
Wynik kwestionariusza jest obliczany na podstawie średniej z 20 pozycji.
Wyższy wynik wskazuje na wysoki poziom elastyczności psychologicznej (Ben-Itzhak i in., 2014).
|
1) Linia bazowa (Przed warsztatem (T1)). 2) Bezpośrednio po warsztacie (T2). 3) Miesiąc po warsztatach (T3).
|
Skala satysfakcji z życia (SWLS)
Ramy czasowe: 1) Linia bazowa (Przed warsztatem (T1)). 2) Bezpośrednio po warsztacie (T2). 3) Miesiąc po warsztatach (T3).
|
Kwestionariusz SWLS ocenia ogólne zadowolenie osoby z życia na podstawie osobistych kryteriów, które osoba ta określiła dla siebie oraz na podstawie jej postrzegania życia.
W kwestionariuszu znajduje się 5 pozycji, które badani mają ocenić za pomocą 7-stopniowej skali Likerta.
Pięć pozycji jest sumowanych, aby uzyskać łączny wynik, który waha się od 5 do 35, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję z życia osoby badanej.
Ocena końcowa w przedziale 30-35 jest wynikiem bardzo wysokim, wskazującym na osobę bardzo usatysfakcjonowaną i bardzo zadowoloną ze swojego życia (Diener, 1994; Diener i in., 1985).
|
1) Linia bazowa (Przed warsztatem (T1)). 2) Bezpośrednio po warsztacie (T2). 3) Miesiąc po warsztatach (T3).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IBSR-Stuttering
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Warsztat redukcji stresu oparty na dociekaniu (IBSR).
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania