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말을 더듬는 성인을 위한 IBSR 개입

2020년 10월 8일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

무작위 대조 임상 시험에서 말을 더듬는 성인의 전반적인 말더듬 경험, 삶의 질 및 심리적 지표에 대한 "문의 기반 스트레스 감소"(IBSR)의 효과

말더듬은 말의 타이밍과 흐름에 장애를 일으킬 수 있는 언어 장애입니다. 그것은 종종 언어적 어려움을 동반할 뿐만 아니라 말을 더듬는 사람들의 삶에서 여러 심리 사회적 측면에 부정적인 영향을 미칩니다.

최근 임상 및 비임상 샘플에서 심리사회적 증상을 개선하고 웰빙을 향상시키는 IBSR(Inquiry Based Stress Reduction) 기법의 효과가 임상 증거에 의해 입증되었습니다. Byron Katie의 "The Work"의 임상 적용인 IBSR은 개인이 일련의 질문과 전환을 통해 스트레스와 고통으로 이어지는 생각을 체계적이고 포괄적인 방식으로 주의 깊게 발견하고 조사할 수 있도록 합니다. IBSR은 높은 수준의 스트레스, 고통, 긴장 및 불안으로 고통받는 다양한 인구의 삶의 질, 정신 건강 및 스트레스 관리에 유의미한 긍정적인 영향을 미치고 비임상 일반 인구의 회복력을 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다. .

연구에서 우리는 다음과 같은 가설을 세웠습니다.

  1. 말을 더듬는 성인은 불안 수준이 높고 심리적 유연성과 삶의 만족도가 낮습니다.
  2. IBSR 개입은 말을 더듬는 성인의 말더듬 경험을 개선할 것입니다.
  3. IBSR은 불안 수준을 낮추고 심리적 유연성과 삶의 만족도를 높일 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tel Aviv, 이스라엘, 6139001
        • Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 발달성 또는 후천성 말더듬의 진단.
  • 18세 이상
  • 연구 결과 도구 및 정보에 입각한 동의 양식을 이해하고 작성할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 심각한 정신 질환의 진단.
  • 히브리어를 이해하거나 읽을 수 없음.
  • 전체 기간 동안 시험에 참여할 수 없다고 선언한 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 문의 기반 스트레스 감소(IBSR) 워크숍
이 그룹의 참가자들은 IBSR 개입 워크샵을 받았습니다.
IBSR 개입 워크숍에는 12주 동안 주간 그룹 회의(3.5시간/회의)가 포함되었습니다. 워크숍 동안 참가자들은 자신의 스트레스가 많은 생각을 식별하고 질문하도록 권장되었습니다. 참가자들은 자기 탐구 관행을 사용하여 자신의 생각과 감정에 대한 인식을 높이고, 스트레스로 인식되는 상황에서 감정적 및 신체적 반응을 관찰하고, 마음이 진정하고 평화롭고 창의적인 본성으로 돌아갈 수 있도록 가르쳤습니다. 자기탐구 과정을 통해 참여자들은 스트레스가 많은 생각을 조사하는 데 적극적인 역할을 했고, 이를 통해 스트레스를 조절하고 증상과 감정을 관리함으로써 말더듬으로 인한 심리사회적 결과에 더 잘 대처할 수 있었다.
다른 이름들:
  • "일" 명상 (바이런 케이티)
NO_INTERVENTION: 대조군
이 그룹의 참가자는 워크숍에 참여하지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성인을 위한 화자의 말더듬 경험에 대한 전반적인 평가(OASES-A)
기간: 1) 기준선(작업장 이전(T1)). 2) 워크숍 직후(T2). 3) 워크숍(T3) 후 1개월.

OASES-A 설문지의 목적은 말을 더듬는 성인의 전반적인 말더듬 경험을 평가하는 것입니다. 말더듬에 매일 대처하는 성인의 삶의 질, 만족도 및 전반적인 개인적인 경험을 정량화합니다. 설문지의 항목은 크게 네 부분으로 나뉩니다. 1. 말더듬 인식 및 인식에 대한 일반 정보. 2. 말더듬에 대한 반응. 3. 일상적인 상황에서의 커뮤니케이션. 4. 삶의 질.

OASES-A 총점은 4개의 서로 다른 섹션의 점수를 합산하여 얻습니다. 이 시험에서 우리는 이 설문지의 히브리어 버전을 사용했습니다. OASES- 각 섹션의 총점과 점수(히브리어 버전)는 1.0에서 5.0 사이입니다. 점수는 말더듬 경험의 심각도를 평가하며, 여기서 1.0은 가벼운 영향 등급을 나타내고 5.0은 심각한 영향 등급을 나타냅니다(점수가 높을수록 말더듬의 부정적인 영향이 더 많음을 나타냄)(Freud et al., 2017; Yaruss & Quesal, 2006).

1) 기준선(작업장 이전(T1)). 2) 워크숍 직후(T2). 3) 워크숍(T3) 후 1개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: 1) 기준선(작업장 이전(T1)). 2) 워크숍 직후(T2). 3) 워크숍(T3) 후 1개월.

STAI 설문지는 불안을 경험하는 성인의 경향을 평가하고 불안을 유발하는 상황에 대한 민감도를 검사합니다. 설문지는 불안의 두 척도, 즉 상태로서의 불안과 특성으로서의 불안을 구별합니다. 상태 불안은 상황에 따라 특정 상황과 시간에 불안을 경험하는 사람의 경향입니다. 특성 불안은 불안을 자주 경험하는 지속적이고 안정적인 경향입니다.

각 항목은 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 설문지 작성 후 항목 점수를 합산하여 총점을 구합니다. 응답자는 각 척도에 대해 하나씩 총 2개의 개별 총점을 받습니다. 각 척도의 최대 점수는 80점이고 최소 점수는 20점입니다. 두 척도에서 20~40점 사이의 점수는 일반 성인 인구에서 정상으로 간주됩니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높다(Spielberger et al., 1970; Taychman & Malinek, 1984).

1) 기준선(작업장 이전(T1)). 2) 워크숍 직후(T2). 3) 워크숍(T3) 후 1개월.
심리적 유연성 설문지(PFQ)
기간: 1) 기준선(작업장 이전(T1)). 2) 워크숍 직후(T2). 3) 워크숍(T3) 후 1개월.
PFQ 설문지의 목적은 테스트 응답자의 심리적 유연성을 측정하는 것입니다. 심리적 유연성은 개방적이고, 변화를 긍정적으로 인식하고, 현재에 집중하고, 내부 및 외부 환경의 변화에 ​​따라 행동을 변경하거나 지속할 수 있는 개인의 능력을 설명합니다. 설문지는 6점 리커트 척도로 평가된 20개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 심리적 유연성의 중요한 영역을 나타내는 5가지 요소 중 하나와 연관되어 있습니다. 5가지 요소는 다음과 같습니다. 1. 변화에 대한 긍정적 인식. 2. 융통성 있는 자아의 특성화. 3. 개방적이고 혁신적이라는 자기 특성화. 4. 역동적이고 변화하는 현실에 대한 인식. 5. 현실을 "다각적"으로 인식합니다. 설문지의 점수는 20개 항목의 평균을 기준으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 심리적 유연성이 높다(Ben-Itzhak et al., 2014).
1) 기준선(작업장 이전(T1)). 2) 워크숍 직후(T2). 3) 워크숍(T3) 후 1개월.
생활 척도 만족도(SWLS)
기간: 1) 기준선(작업장 이전(T1)). 2) 워크숍 직후(T2). 3) 워크숍(T3) 후 1개월.
SWLS 설문지는 개인이 정의한 개인적 기준과 삶에 대한 인식을 바탕으로 개인의 삶에 대한 전반적인 만족도를 평가합니다. 설문지에는 피험자가 7점 리커트 척도를 사용하여 평가해야 하는 5개의 항목이 있습니다. 5개 항목을 합산하여 5~35점 범위의 총점을 생성하며 점수가 높을수록 대상자의 삶에 대한 만족도가 높은 것을 나타냅니다. 30-35 범위의 최종 등급은 매우 높은 점수로, 자신의 삶에 매우 만족하고 매우 만족하는 사람을 나타냅니다(Diener, 1994; Diener et al., 1985).
1) 기준선(작업장 이전(T1)). 2) 워크숍 직후(T2). 3) 워크숍(T3) 후 1개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 5일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 23일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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문의 기반 스트레스 감소(IBSR) 워크숍에 대한 임상 시험

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