- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04580966
IBSR beavatkozás dadogó felnőttek számára
Az „Inquiry Based Stress Reduction” (IBSR) hatása a véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat során dadogó felnőttek általános dadogási tapasztalatára, életminőségére és pszichológiai mutatóira
A dadogás egy beszédzavar, amely zavarokat okozhat a beszéd időzítésében és lefolyásában. Gyakran nemcsak verbális nehézségek kísérik, hanem a dadogó emberek életének számos pszicho-szociális aspektusára gyakorolt negatív hatás is.
A közelmúltban a klinikai bizonyítékok kimutatták, hogy az IBSR (Inquiry Based Stress Reduction) technika hatékonyan javítja a pszichoszociális tüneteket és javítja a jólétet a klinikai és nem klinikai mintákban. Az IBSR, Byron Katie „The Work” című művének klinikai alkalmazása lehetővé teszi az egyéneknek, hogy tudatosan észrevegyék és szisztematikusan és átfogóan vizsgálják azokat a gondolatokat, amelyek stresszhez és szenvedéshez vezetnek egy sor kérdés és fordulat révén. Megállapították, hogy az IBSR jelentősen pozitív hatással van az életminőségre, a mentális jólétre és a stresszkezelésre számos olyan populációban, amelyek magas szintű stressztől, szenvedéstől, feszültségtől és szorongástól szenvednek, és növeli a nem klinikai általános populáció ellenálló képességét. .
Kutatásunk során azt feltételeztük, hogy:
- Azok a felnőttek, akik dadognak, nagymértékben szoronganak, és alacsony a pszichológiai rugalmasságuk és az élettel való elégedettségük.
- Az IBSR beavatkozás javítani fogja a dadogás élményét a dadogó felnőtteknél.
- Az IBSR csökkenti a szorongás szintjét, és fokozza a pszichológiai rugalmasságot és az élettel való elégedettséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 6139001
- Sackler Faculty of Medicine, Tel Aviv University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fejlődési vagy szerzett dadogás diagnózisa.
- 18 éves vagy idősebb.
- Képes megérteni és kitölteni a tanulmányi eredményeket tartalmazó eszközöket és a tájékozott hozzájárulási űrlapot.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális betegség diagnosztizálása.
- Képtelenség megérteni vagy olvasni héberül.
- Azok az alanyok, akik bejelentik, hogy nem vehetnek részt a tárgyaláson annak teljes időtartama alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kérdőíves stresszcsökkentési (IBSR) workshop
Ennek a csoportnak a résztvevői IBSR beavatkozási műhelyt kaptak.
|
Az IBSR intervenciós workshop heti csoporttalálkozókat tartalmazott (3,5 óra/találkozó) 12 héten keresztül.
A workshop során a résztvevőket arra ösztönözték, hogy azonosítsák és érdeklődjenek stresszes gondolataikról.
Önkutatási gyakorlatok segítségével a résztvevőket megtanították arra, hogy tudatosítsák gondolataikat és érzéseiket, figyeljék meg érzelmi és fizikai reakcióikat az általuk stresszesnek tartott helyzetekben, és engedjék elméjüket visszatérni valódi, békés, kreatív természetéhez.
Az önkutatás során a résztvevők aktív szerepet vállaltak stresszes gondolataik feltárásában, és ezzel szabályozták stresszüket, kezelték a tüneteket, érzelmeiket, ezáltal lehetővé téve számukra, hogy jobban megbirkózzanak a dadogás pszicho-szociális következményeivel.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Ennek a csoportnak a résztvevői nem vettek részt a workshopon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az előadó felnőttek dadogással kapcsolatos tapasztalatainak átfogó értékelése (OASES-A)
Időkeret: 1) Alapállapot (A workshop előtt (T1)). 2) Közvetlenül a műhely után (T2). 3) Egy hónappal a workshop után (T3).
|
Az OASES-A kérdőív célja a dadogó felnőttek általános dadogási tapasztalatának felmérése. Számszerűsíti a felnőtt életminőségét, elégedettségét és általános személyes tapasztalatait a dadogás napi megküzdésében. A kérdőívben szereplő elemek négy fő részre oszlanak: 1. Általános információk a dadogás tudatosságáról és észleléséről. 2. Reakciók a dadogásra. 3. Kommunikáció a napi helyzetekben. 4. Életminőség. Az OASES-A összpontszámot a négy különböző szakasz pontszámainak összegzésével kapjuk meg. Ebben a kísérletben a kérdőív héber változatát használtuk. OASES-A teljes pontszám és az egyes szakaszok pontszáma (a héber változatban) 1,0 és 5,0 között van. A pontszám a dadogás élményének súlyosságát értékeli, ahol az 1,0 az enyhe hatást, az 5,0 pedig a súlyos hatást (a magasabb pontszámok a dadogás negatívabb hatását jelzik) (Freud et al., 2017; Yaruss & Quesal, 2006). |
1) Alapállapot (A workshop előtt (T1)). 2) Közvetlenül a műhely után (T2). 3) Egy hónappal a workshop után (T3).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
Időkeret: 1) Alapállapot (A workshop előtt (T1)). 2) Közvetlenül a műhely után (T2). 3) Egy hónappal a workshop után (T3).
|
A STAI kérdőív felméri a felnőttek szorongásra való hajlamát, és vizsgálja érzékenységüket a szorongást kiváltó helyzetekre. A kérdőív a szorongás két skáláját különbözteti meg: a szorongást mint állapotot és a szorongást mint tulajdonságot. Az állapotszorongás az egyén azon hajlama, hogy bizonyos helyzetekben és időpontokban szorongást tapasztaljon, összefüggésüktől függően. A jellemző szorongás az egyén állandó és stabil hajlama arra, hogy gyakran tapasztaljon szorongást. Minden tétel egy 4 pontos Likert-skálán van értékelve. A kérdőív kitöltése után a tételek pontszámait összeadjuk, hogy megkapjuk az összpontszámot. A válaszadók 2 külön pontszámot kapnak, mindegyik skálához egyet. Minden skálán a maximális pontszám 80, a minimális pontszám pedig 20. Mindkét skálán a 20 és 40 közötti pontszámok normálisnak tekinthetők az általános felnőtt populációban. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a szorongás szintje (Spielberger et al., 1970; Taychman és Malinek, 1984). |
1) Alapállapot (A workshop előtt (T1)). 2) Közvetlenül a műhely után (T2). 3) Egy hónappal a workshop után (T3).
|
|
Pszichológiai rugalmassági kérdőív (PFQ)
Időkeret: 1) Alapállapot (A workshop előtt (T1)). 2) Közvetlenül a műhely után (T2). 3) Egy hónappal a workshop után (T3).
|
A PFQ kérdőív célja a teszt válaszoló pszichológiai rugalmasságának mérése.
A pszichológiai rugalmasság az egyén azon képességét írja le, hogy nyitott legyen, a változásokat pozitívként érzékelje, a jelenre összpontosítson, és a belső és külső körülmények változásai alapján megváltoztassa vagy kitartson viselkedésében.
A kérdőív 20 tételből áll, amelyeket egy 6 fokú Likert-skálán értékelnek.
Minden elemhez kapcsolódik az 5 tényező egyike, amelyek a pszichológiai rugalmasság jelentős területére utalnak.
Az 5 tényező a következő: 1. A változás pozitív észlelése.
2. Az én rugalmasként való jellemzése.
3. Nyitott és innovatív önjellemző.
4. A valóság dinamikus és változó felfogása.
5.
A valóság „sokoldalú” felfogása.
A kérdőív pontszámát a 20 tétel átlaga alapján számítjuk ki.
A magasabb pontszám magas szintű pszichológiai rugalmasságot jelez (Ben-Itzhak et al., 2014).
|
1) Alapállapot (A workshop előtt (T1)). 2) Közvetlenül a műhely után (T2). 3) Egy hónappal a workshop után (T3).
|
|
Élettel való elégedettségi skála (SWLS)
Időkeret: 1) Alapállapot (A workshop előtt (T1)). 2) Közvetlenül a műhely után (T2). 3) Egy hónappal a workshop után (T3).
|
Az SWLS kérdőív a személy élettel való általános elégedettségét értékeli az általa saját maga számára meghatározott személyes kritériumok és életfelfogása alapján.
A kérdőívben 5 olyan tétel található, amelyeket az alanyoknak 7 fokozatú Likert-skála segítségével kell értékelniük.
Az öt tételt összeadva egy 5-35 közötti összpontszámot kapunk, a magasabb pontszám pedig az alany életével való nagyobb elégedettséget jelzi.
A 30-35 tartományban elért végső osztályzat nagyon magas pontszámot jelent, ami azt jelzi, hogy az ember nagyon elégedett és nagyon elégedett az életével (Diener, 1994; Diener et al., 1985).
|
1) Alapállapot (A workshop előtt (T1)). 2) Közvetlenül a műhely után (T2). 3) Egy hónappal a workshop után (T3).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IBSR-Stuttering
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .