神経筋障害および神経障害を持つ患者における新型コロナウイルス感染症（Covid-19）の臨床的および心理社会的影響に関する認識 (CLASSIC)
2024年10月14日 更新者：Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
この研究は、Covid-19パンデミック中に患者とその家族が認識した臨床的および心理社会的経験を評価することを目的としています。
特にパンデミックが長期化する可能性が高く、その結果として日常生活や臨床ケアが制限されることを考えると、パンデミックがこの人々に与える影響を理解することが重要です。
これは、臨床医が中長期的に提供するサービスへのサポートと適応を計画するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
上記の通り
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SW3 6HP
- Royal Brompton Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
デュシェンヌ型筋ジストロフィー、脊髄性筋萎縮症、先天性筋ジストロフィー、その他の神経筋障害および神経障害を含む神経筋障害および/または神経障害と診断されている患者
説明
包含基準:
大人グループ
- 神経筋障害および/または神経障害と確定診断されている16歳以上の患者
- インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がある
小児科グループ
- 神経筋障害および/または神経障害と確定診断された16歳未満の患者の親
- インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がある
除外基準:
- 電話によるアンケートの音声録音を希望しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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神経筋障害または神経障害のある成人患者
16 歳以上の神経筋疾患または神経疾患のある患者に直接実施される電話アンケート
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半構造化された電話アンケート
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神経筋障害または神経障害のある小児患者の親
神経筋障害または神経障害のある16歳以上の患者の親に電話でアンケートを実施
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半構造化された電話アンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経筋障害および神経障害のある患者における新型コロナウイルス感染症パンデミックの臨床的および心理社会的影響の定性的評価
時間枠：4ヶ月
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テーマ分析を使用した半構造化アンケートの評価
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パンデミック中に新型コロナウイルス感染症の疑いまたは確認されたNMD患者の割合の定量化
時間枠：4ヶ月
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新型コロナウイルス感染症の感染が確認または疑われたと報告したアンケート回答者の割合の定量分析
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4ヶ月
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NMD患者の社会環境の定性的評価
時間枠：4ヶ月
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NMD患者の社会環境を記述する定性的分析
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4ヶ月
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NMD患者の社会活動の定性的評価
時間枠：4ヶ月
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NMD患者の社会活動を記述する定性的分析
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4ヶ月
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NMD患者の専門的活動の定性的評価
時間枠：4ヶ月
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NMD患者の専門的活動を説明する定性的分析
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4ヶ月
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新型コロナウイルス感染症のパンデミックが神経筋障害および神経障害を持つ患者の家族に与える影響の定性的評価
時間枠：4ヶ月
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テーマ分析を使用した半構造化アンケートの評価
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4ヶ月
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新型コロナウイルス感染症パンデミック下におけるNMD患者とその家族の視点から見た医療への不安の定性的評価
時間枠：4ヶ月
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テーマ分析を使用した半構造化アンケートの評価
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anita Simonds, MBBS、Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月11日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月7日
最初の投稿 (実際)
2020年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月14日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。