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Percepções do Impacto Clínico e Psicossocial da Covid-19 em Pacientes com Distúrbios Neuromusculares e Neurológicos (CLASSIC)

8 de março de 2021 atualizado por: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Este estudo tem como objetivo avaliar experiências clínicas e psicossociais percebidas de pacientes e seus familiares durante a pandemia de Covid-19. é importante compreender as implicações da pandemia para esta população, especialmente devido ao seu provável curso prolongado e consequentes limitações às atividades diárias e cuidados clínicos. Isso ajudará os médicos a planejar o suporte e as adaptações dos serviços que prestam a médio e longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SW3 6HP
        • Recrutamento
        • Royal Brompton Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anita K Simonds, MD MBBS
        • Subinvestigador:
          • Martin R Cowie, MD MSc
        • Subinvestigador:
          • Mary Morrell, PhD
        • Subinvestigador:
          • Kinesh Patel, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de distúrbio neuromuscular e/ou neurológico, incluindo distrofia muscular de Duchenne, atrofia muscular espinhal, distrofias musculares congênitas e outros distúrbios neuromusculares e neurológicos

Descrição

Critério de inclusão:

grupo adulto

  • Paciente maior de 16 anos com diagnóstico confirmado de distúrbio neuromuscular e/ou neurológico
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado

grupo pediátrico

  • Pai de paciente menor de 16 anos com diagnóstico confirmado de distúrbio neuromuscular e/ou neurológico
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Não deseja que o questionário por telefone seja gravado em áudio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes adultos com distúrbios neuromusculares ou neurológicos
Questionários telefônicos administrados diretamente a pacientes com mais de 16 anos de idade com distúrbios neuromusculares ou neurológicos
Outro: Questionário telefônico semiestruturado
Questionário telefônico semiestruturado
Pais de pacientes pediátricos com distúrbios neuromusculares ou neurológicos
Questionários telefônicos administrados aos pais de pacientes maiores de 16 anos com distúrbios neuromusculares ou neurológicos
Outro: Questionário telefônico semiestruturado
Questionário telefônico semiestruturado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação qualitativa do impacto clínico e psicossocial percebido da pandemia de Covid-19 em pacientes com distúrbios neuromusculares e neurológicos
Prazo: 4 meses
Avaliação de questionários semiestruturados por meio de análise temática
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação da proporção de pacientes com DNM que tiveram suspeita ou confirmação de infecção por Covid-19 durante a pandemia
Prazo: 4 meses
Análise quantitativa da proporção de respondentes do questionário que relataram infecção confirmada ou suspeita de Covid-19
4 meses
Avaliação qualitativa do ambiente social de pacientes com DNMs
Prazo: 4 meses
Análise qualitativa descrevendo o ambiente social de pacientes com DNMs
4 meses
Avaliação qualitativa das atividades sociais de pacientes com DNMs
Prazo: 4 meses
Análise qualitativa descrevendo as atividades sociais de pacientes com DNMs
4 meses
Avaliação qualitativa das atividades profissionais de pacientes com DNM
Prazo: 4 meses
Análise qualitativa descrevendo as atividades profissionais de pacientes com DNM
4 meses
Avaliação qualitativa do impacto da pandemia de Covid-19 em famílias de pacientes com doenças neuromusculares e neurológicas
Prazo: 4 meses
Avaliação de questionários semiestruturados por meio de análise temática
4 meses
Avaliação qualitativa das preocupações com o atendimento médico na perspectiva de pacientes com DNM e seus familiares durante a pandemia de Covid-19
Prazo: 4 meses
Avaliação de questionários semiestruturados por meio de análise temática
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Anita Simonds, MBBS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 286495

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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