Uppfattningar om den kliniska och psykosociala effekten av Covid-19 hos patienter med neuromuskulära och neurologiska störningar (CLASSIC)
14 oktober 2024 uppdaterad av: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Denna studie syftar till att utvärdera upplevda kliniska och psykosociala upplevelser hos patienter och deras familjer under Covid-19-pandemin.
det är viktigt att förstå konsekvenserna av pandemin för denna befolkning, särskilt med tanke på dess troliga utdragna förlopp och de därav följande begränsningarna för dagliga aktiviteter och klinisk vård.
Detta kommer att hjälpa kliniker att planera stöd och anpassningar till de tjänster de tillhandahåller på medellång till lång sikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som ovan
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SW3 6HP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen en neuromuskulär och/eller neurologisk störning inklusive Duchennes muskeldystrofi, spinal muskelatrofi, medfödda muskeldystrofier och andra neuromuskulära och neurologiska störningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxen grupp
- Patient över 16 år med en bekräftad diagnos av neuromuskulär och/eller neurologisk störning
- Kan och vill ge informerat samtycke
Pediatrisk grupp
- Förälder till en patient under 16 år med en bekräftad diagnos av neuromuskulär och/eller neurologisk störning
- Kan och vill ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Vill inte att telefonenkäten ska spelas in på ljud
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna patienter med neuromuskulära eller neurologiska störningar
Telefonenkäter som ges direkt till patienter över 16 år med neuromuskulära eller neurologiska störningar
|
Semistrukturerad telefonenkät
|
|
Föräldrar till pediatriska patienter med neuromuskulära eller neurologiska störningar
Telefonenkäter som ges till föräldrar till patienter över 16 år med neuromuskulära eller neurologiska störningar
|
Semistrukturerad telefonenkät
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ utvärdering av den upplevda kliniska och psykosociala effekten av Covid-19-pandemin hos patienter med neuromuskulära och neurologiska störningar
Tidsram: 4 månader
|
Utvärdering av semistrukturerade frågeformulär med hjälp av tematisk analys
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiering av andelen patienter med NMD som har haft misstänkt eller bekräftad covid-19-infektion under pandemin
Tidsram: 4 månader
|
Kvantitativ analys av andelen enkätsvarare som rapporterar bekräftad eller misstänkt covid-19-infektion
|
4 månader
|
|
Kvalitativ utvärdering av den sociala miljön för patienter med NMD
Tidsram: 4 månader
|
Kvalitativ analys som beskriver den sociala miljön för patienter med NMD
|
4 månader
|
|
Kvalitativ utvärdering av sociala aktiviteter hos patienter med NMD
Tidsram: 4 månader
|
Kvalitativ analys som beskriver sociala aktiviteter hos patienter med NMD
|
4 månader
|
|
Kvalitativ utvärdering av den professionella verksamheten för patienter med NMD
Tidsram: 4 månader
|
Kvalitativ analys som beskriver yrkesverksamheten för patienter med NMD
|
4 månader
|
|
Kvalitativ utvärdering av effekten av Covid-19-pandemin på familjer till patienter med neuromuskulära och neurologiska sjukdomar
Tidsram: 4 månader
|
Utvärdering av semistrukturerade frågeformulär med hjälp av tematisk analys
|
4 månader
|
|
Kvalitativ utvärdering av oro angående medicinsk vård ur perspektivet av patienter med NMD och deras familjer under Covid-19-pandemin
Tidsram: 4 månader
|
Utvärdering av semistrukturerade frågeformulär med hjälp av tematisk analys
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Anita Simonds, MBBS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
9 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 286495
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .