Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppfattningar om den kliniska och psykosociala effekten av Covid-19 hos patienter med neuromuskulära och neurologiska störningar (CLASSIC)

8 mars 2021 uppdaterad av: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Denna studie syftar till att utvärdera upplevda kliniska och psykosociala upplevelser hos patienter och deras familjer under Covid-19-pandemin. det är viktigt att förstå konsekvenserna av pandemin för denna befolkning, särskilt med tanke på dess troliga utdragna förlopp och de därav följande begränsningarna för dagliga aktiviteter och klinisk vård. Detta kommer att hjälpa kliniker att planera stöd och anpassningar till de tjänster de tillhandahåller på medellång till lång sikt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SW3 6HP
        • Rekrytering
        • Royal Brompton Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anita K Simonds, MD MBBS
        • Underutredare:
          • Martin R Cowie, MD MSc
        • Underutredare:
          • Mary Morrell, PhD
        • Underutredare:
          • Kinesh Patel, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen en neuromuskulär och/eller neurologisk störning inklusive Duchennes muskeldystrofi, spinal muskelatrofi, medfödda muskeldystrofier och andra neuromuskulära och neurologiska störningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxen grupp

  • Patient över 16 år med en bekräftad diagnos av neuromuskulär och/eller neurologisk störning
  • Kan och vill ge informerat samtycke

Pediatrisk grupp

  • Förälder till en patient under 16 år med en bekräftad diagnos av neuromuskulär och/eller neurologisk störning
  • Kan och vill ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Vill inte att telefonenkäten ska spelas in på ljud

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna patienter med neuromuskulära eller neurologiska störningar
Telefonenkäter som ges direkt till patienter över 16 år med neuromuskulära eller neurologiska störningar
Övrig: Semistrukturerad telefonenkät
Semistrukturerad telefonenkät
Föräldrar till pediatriska patienter med neuromuskulära eller neurologiska störningar
Telefonenkäter som ges till föräldrar till patienter över 16 år med neuromuskulära eller neurologiska störningar
Övrig: Semistrukturerad telefonenkät
Semistrukturerad telefonenkät

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ utvärdering av den upplevda kliniska och psykosociala effekten av Covid-19-pandemin hos patienter med neuromuskulära och neurologiska störningar
Tidsram: 4 månader
Utvärdering av semistrukturerade frågeformulär med hjälp av tematisk analys
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering av andelen patienter med NMD som har haft misstänkt eller bekräftad covid-19-infektion under pandemin
Tidsram: 4 månader
Kvantitativ analys av andelen enkätsvarare som rapporterar bekräftad eller misstänkt covid-19-infektion
4 månader
Kvalitativ utvärdering av den sociala miljön för patienter med NMD
Tidsram: 4 månader
Kvalitativ analys som beskriver den sociala miljön för patienter med NMD
4 månader
Kvalitativ utvärdering av sociala aktiviteter hos patienter med NMD
Tidsram: 4 månader
Kvalitativ analys som beskriver sociala aktiviteter hos patienter med NMD
4 månader
Kvalitativ utvärdering av den professionella verksamheten för patienter med NMD
Tidsram: 4 månader
Kvalitativ analys som beskriver yrkesverksamheten för patienter med NMD
4 månader
Kvalitativ utvärdering av effekten av Covid-19-pandemin på familjer till patienter med neuromuskulära och neurologiska sjukdomar
Tidsram: 4 månader
Utvärdering av semistrukturerade frågeformulär med hjälp av tematisk analys
4 månader
Kvalitativ utvärdering av oro angående medicinsk vård ur perspektivet av patienter med NMD och deras familjer under Covid-19-pandemin
Tidsram: 4 månader
Utvärdering av semistrukturerade frågeformulär med hjälp av tematisk analys
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Anita Simonds, MBBS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 286495

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Semistrukturerad telefonenkät

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera