Perceptions de l'impact clinique et psychosocial du Covid-19 chez les patients atteints de troubles neuromusculaires et neurologiques (CLASSIC)
8 mars 2021 mis à jour par: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Cette étude vise à évaluer les expériences cliniques et psychosociales perçues des patients et de leurs familles pendant la pandémie de Covid-19.
il est important de comprendre les implications de la pandémie pour cette population, en particulier compte tenu de son évolution probablement prolongée et des limitations qui en résultent pour les activités quotidiennes et les soins cliniques.
Cela aidera les cliniciens à planifier le soutien et les adaptations aux services qu'ils fournissent à moyen et à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lydia Spurr, MBBS
- Numéro de téléphone: 0207 352 8121
- E-mail: l.spurr@rbht.nhs.uk
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, SW3 6HP
- Recrutement
- Royal Brompton Hospital
-
Contact:
- Lydia A Spurr, MBBS BMedSci
- Numéro de téléphone: 0207 352 8121
- E-mail: l.spurr@rbht.nhs.uk
-
Chercheur principal:
- Anita K Simonds, MD MBBS
-
Sous-enquêteur:
- Martin R Cowie, MD MSc
-
Sous-enquêteur:
- Mary Morrell, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Kinesh Patel, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant reçu un diagnostic de trouble neuromusculaire et/ou neurologique, y compris la dystrophie musculaire de Duchenne, l'amyotrophie spinale, les dystrophies musculaires congénitales et d'autres troubles neuromusculaires et neurologiques
La description
Critère d'intégration:
Groupe adulte
- Patient de plus de 16 ans avec un diagnostic confirmé de trouble neuromusculaire et/ou neurologique
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
Groupe pédiatrique
- Parent d'un patient de moins de 16 ans avec un diagnostic confirmé de trouble neuromusculaire et/ou neurologique
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas que le questionnaire téléphonique soit enregistré en audio
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients adultes atteints de troubles neuromusculaires ou neurologiques
Questionnaires téléphoniques administrés directement aux patients de plus de 16 ans atteints de troubles neuromusculaires ou neurologiques
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Questionnaire téléphonique semi-structuré
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Parents de patients pédiatriques atteints de troubles neuromusculaires ou neurologiques
Questionnaires téléphoniques administrés aux parents de patients de plus de 16 ans atteints de troubles neuromusculaires ou neurologiques
|
Questionnaire téléphonique semi-structuré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation qualitative de l'impact clinique et psychosocial perçu de la pandémie de Covid-19 chez les patients atteints de troubles neuromusculaires et neurologiques
Délai: 4 mois
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Évaluation de questionnaires semi-structurés par analyse thématique
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantification de la proportion de patients atteints de NMD ayant eu une infection Covid-19 suspectée ou confirmée pendant la pandémie
Délai: 4 mois
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Analyse quantitative de la proportion de répondants au questionnaire déclarant une infection Covid-19 confirmée ou suspectée
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4 mois
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Évaluation qualitative de l'environnement social des patients atteints de NMD
Délai: 4 mois
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Analyse qualitative décrivant l'environnement social des patients atteints de NMD
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4 mois
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Évaluation qualitative des activités sociales des patients atteints de NMD
Délai: 4 mois
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Analyse qualitative décrivant les activités sociales des patients atteints de NMD
|
4 mois
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Évaluation qualitative des activités professionnelles des patients atteints de NMD
Délai: 4 mois
|
Analyse qualitative décrivant les activités professionnelles des patients atteints de NMD
|
4 mois
|
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Évaluation qualitative de l'impact de la pandémie de Covid-19 sur les familles des patients atteints de troubles neuromusculaires et neurologiques
Délai: 4 mois
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Évaluation de questionnaires semi-structurés par analyse thématique
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4 mois
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Évaluation qualitative des préoccupations concernant les soins médicaux du point de vue des patients atteints de NMD et de leurs familles pendant la pandémie de Covid-19
Délai: 4 mois
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Évaluation de questionnaires semi-structurés par analyse thématique
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anita Simonds, MBBS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2020
Première publication (Réel)
9 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 286495
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .