- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04581577
Percezioni sull'impatto clinico e psicosociale del Covid-19 nei pazienti con disturbi neuromuscolari e neurologici (CLASSIC)
8 marzo 2021 aggiornato da: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Questo studio mira a valutare le esperienze cliniche e psicosociali percepite dei pazienti e delle loro famiglie durante la pandemia di Covid-19.
è importante comprendere le implicazioni della pandemia per questa popolazione, in particolare dato il suo probabile decorso prolungato e le conseguenti limitazioni alle attività quotidiane e all'assistenza clinica.
Ciò aiuterà i medici a pianificare il supporto e gli adattamenti ai servizi che forniscono a medio-lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lydia Spurr, MBBS
- Numero di telefono: 0207 352 8121
- Email: l.spurr@rbht.nhs.uk
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, SW3 6HP
- Reclutamento
- Royal Brompton Hospital
-
Contatto:
- Lydia A Spurr, MBBS BMedSci
- Numero di telefono: 0207 352 8121
- Email: l.spurr@rbht.nhs.uk
-
Investigatore principale:
- Anita K Simonds, MD MBBS
-
Sub-investigatore:
- Martin R Cowie, MD MSc
-
Sub-investigatore:
- Mary Morrell, PhD
-
Sub-investigatore:
- Kinesh Patel, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di disturbo neuromuscolare e/o neurologico tra cui distrofia muscolare di Duchenne, atrofia muscolare spinale, distrofie muscolari congenite e altri disturbi neuromuscolari e neurologici
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo adulti
- Paziente di età superiore ai 16 anni con diagnosi confermata di disturbo neuromuscolare e/o neurologico
- In grado e disposto a fornire il consenso informato
Gruppo Pediatrico
- Genitore di un paziente di età inferiore a 16 anni con diagnosi confermata di disturbo neuromuscolare e/o neurologico
- In grado e disposto a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Riluttante alla registrazione audio del questionario telefonico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti adulti con disturbi neuromuscolari o neurologici
Questionari telefonici somministrati direttamente a pazienti di età superiore ai 16 anni con disturbi neuromuscolari o neurologici
|
Questionario telefonico semistrutturato
|
Genitori di pazienti pediatrici con disturbi neuromuscolari o neurologici
Questionari telefonici somministrati ai genitori di pazienti di età superiore ai 16 anni con disturbi neuromuscolari o neurologici
|
Questionario telefonico semistrutturato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione qualitativa dell'impatto clinico e psicosociale percepito della pandemia di Covid-19 in pazienti con disturbi neuromuscolari e neurologici
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Valutazione di questionari semistrutturati mediante analisi tematica
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Quantificazione della percentuale di pazienti con NMD che hanno avuto sospetta o confermata infezione da Covid-19 durante la pandemia
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Analisi quantitativa della percentuale di intervistati al questionario che riportano confermata o sospetta infezione da Covid-19
|
4 mesi
|
Valutazione qualitativa dell'ambiente sociale dei pazienti con NMD
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Analisi qualitativa che descrive l'ambiente sociale dei pazienti con NMD
|
4 mesi
|
Valutazione qualitativa delle attività sociali dei pazienti con NMD
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Analisi qualitativa che descrive le attività sociali dei pazienti con NMD
|
4 mesi
|
Valutazione qualitativa delle attività professionali dei pazienti con NMD
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Analisi qualitativa che descrive le attività professionali dei pazienti con NMD
|
4 mesi
|
Valutazione qualitativa dell'impatto della pandemia di Covid-19 sulle famiglie di pazienti con disturbi neuromuscolari e neurologici
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Valutazione di questionari semistrutturati mediante analisi tematica
|
4 mesi
|
Valutazione qualitativa delle preoccupazioni relative all'assistenza medica dal punto di vista dei pazienti con NMD e delle loro famiglie durante la pandemia di Covid-19
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Valutazione di questionari semistrutturati mediante analisi tematica
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anita Simonds, MBBS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 286495
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .