Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfattelser af den kliniske og psykosociale virkning af Covid-19 hos patienter med neuromuskulære og neurologiske lidelser (CLASSIC)

14. oktober 2024 opdateret af: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Denne undersøgelse har til formål at evaluere opfattede kliniske og psykosociale oplevelser hos patienter og deres familier under Covid-19-pandemien. det er vigtigt at forstå implikationerne af pandemien for denne befolkning, især i betragtning af dens sandsynlige langvarige forløb og deraf følgende begrænsninger for daglige aktiviteter og klinisk pleje. Dette vil hjælpe klinikere med at planlægge støtte og tilpasninger til de tjenester, de yder på mellemlang til lang sigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som ovenfor

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en diagnose af en neuromuskulær og/eller neurologisk lidelse, herunder Duchenne muskeldystrofi, spinal muskelatrofi, medfødte muskeldystrofier og andre neuromuskulære og neurologiske lidelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksen gruppe

  • Patient over 16 år med en bekræftet diagnose af neuromuskulær og/eller neurologisk lidelse
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Pædiatrisk gruppe

  • Forælder til en patient under 16 år med en bekræftet diagnose af neuromuskulær og/eller neurologisk lidelse
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ønsker ikke, at telefonspørgeskemaet skal lydoptages

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne patienter med neuromuskulære eller neurologiske lidelser
Telefoniske spørgeskemaer administreret direkte til patienter over 16 år med neuromuskulære eller neurologiske lidelser
Andet: Semistruktureret telefonisk spørgeskema
Semistruktureret telefonisk spørgeskema
Forældre til pædiatriske patienter med neuromuskulære eller neurologiske lidelser
Telefoniske spørgeskemaer administreret til forældre til patienter over 16 år med neuromuskulære eller neurologiske lidelser
Andet: Semistruktureret telefonisk spørgeskema
Semistruktureret telefonisk spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ evaluering af den opfattede kliniske og psykosociale virkning af Covid-19-pandemien hos patienter med neuromuskulære og neurologiske lidelser
Tidsramme: 4 måneder
Evaluering af semistrukturerede spørgeskemaer vha. tematisk analyse
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af andelen af ​​patienter med NMD, som har haft mistænkt eller bekræftet Covid-19-infektion under pandemien
Tidsramme: 4 måneder
Kvantitativ analyse af andelen af ​​spørgeskemarespondenter, der rapporterer bekræftet eller formodet Covid-19-infektion
4 måneder
Kvalitativ evaluering af det sociale miljø for patienter med NMD
Tidsramme: 4 måneder
Kvalitativ analyse, der beskriver det sociale miljø for patienter med NMD'er
4 måneder
Kvalitativ evaluering af de sociale aktiviteter hos patienter med NMD
Tidsramme: 4 måneder
Kvalitativ analyse, der beskriver de sociale aktiviteter hos patienter med NMD
4 måneder
Kvalitativ evaluering af faglige aktiviteter for patienter med NMD
Tidsramme: 4 måneder
Kvalitativ analyse, der beskriver de professionelle aktiviteter for patienter med NMD
4 måneder
Kvalitativ evaluering af virkningen af ​​Covid-19-pandemien på familier til patienter med neuromuskulære og neurologiske lidelser
Tidsramme: 4 måneder
Evaluering af semistrukturerede spørgeskemaer vha. tematisk analyse
4 måneder
Kvalitativ evaluering af bekymringer vedrørende medicinsk behandling ud fra perspektivet af patienter med NMD'er og deres familier under Covid-19-pandemien
Tidsramme: 4 måneder
Evaluering af semistrukturerede spørgeskemaer vha. tematisk analyse
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anita Simonds, MBBS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 286495

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Semistruktureret telefonisk spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner