Wahrnehmung der klinischen und psychosozialen Auswirkungen von Covid-19 bei Patienten mit neuromuskulären und neurologischen Störungen (CLASSIC)
14. Oktober 2024 aktualisiert von: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Ziel dieser Studie ist es, die wahrgenommenen klinischen und psychosozialen Erfahrungen von Patienten und ihren Familien während der Covid-19-Pandemie zu bewerten.
Es ist wichtig, die Auswirkungen der Pandemie auf diese Bevölkerungsgruppe zu verstehen, insbesondere angesichts ihres voraussichtlich langwierigen Verlaufs und der daraus resultierenden Einschränkungen der täglichen Aktivitäten und der klinischen Versorgung.
Dies wird Ärzten dabei helfen, mittel- bis langfristig Unterstützung und Anpassungen der von ihnen bereitgestellten Dienste zu planen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wie oben
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SW3 6HP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit der Diagnose einer neuromuskulären und/oder neurologischen Störung, einschließlich Duchenne-Muskeldystrophie, spinaler Muskelatrophie, angeborenen Muskeldystrophien und anderen neuromuskulären und neurologischen Störungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsenengruppe
- Patient über 16 Jahre mit bestätigter Diagnose einer neuromuskulären und/oder neurologischen Störung
- Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
Pädiatrische Gruppe
- Elternteil eines Patienten unter 16 Jahren mit einer bestätigten Diagnose einer neuromuskulären und/oder neurologischen Störung
- Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Ich bin nicht bereit, den telefonischen Fragebogen mit Ton aufzuzeichnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Erwachsene Patienten mit neuromuskulären oder neurologischen Störungen
Telefonische Fragebögen, die direkt an Patienten über 16 Jahre mit neuromuskulären oder neurologischen Störungen durchgeführt werden
|
Halbstrukturierter Telefonfragebogen
|
|
Eltern pädiatrischer Patienten mit neuromuskulären oder neurologischen Störungen
Telefonische Fragebögen für Eltern von Patienten über 16 Jahren mit neuromuskulären oder neurologischen Störungen
|
Halbstrukturierter Telefonfragebogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualitative Bewertung der wahrgenommenen klinischen und psychosozialen Auswirkungen der Covid-19-Pandemie bei Patienten mit neuromuskulären und neurologischen Störungen
Zeitfenster: 4 Monate
|
Auswertung halbstrukturierter Fragebögen mittels thematischer Analyse
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Quantifizierung des Anteils der Patienten mit NMD, bei denen während der Pandemie eine vermutete oder bestätigte Covid-19-Infektion aufgetreten ist
Zeitfenster: 4 Monate
|
Quantitative Analyse des Anteils der Fragebogenteilnehmer, die eine bestätigte oder vermutete Covid-19-Infektion melden
|
4 Monate
|
|
Qualitative Bewertung des sozialen Umfelds von Patienten mit NMDs
Zeitfenster: 4 Monate
|
Qualitative Analyse, die das soziale Umfeld von Patienten mit NMDs beschreibt
|
4 Monate
|
|
Qualitative Bewertung der sozialen Aktivitäten von Patienten mit NMDs
Zeitfenster: 4 Monate
|
Qualitative Analyse, die die sozialen Aktivitäten von Patienten mit NMDs beschreibt
|
4 Monate
|
|
Qualitative Bewertung der beruflichen Aktivitäten von Patienten mit NMDs
Zeitfenster: 4 Monate
|
Qualitative Analyse, die die beruflichen Aktivitäten von Patienten mit NMDs beschreibt
|
4 Monate
|
|
Qualitative Bewertung der Auswirkungen der Covid-19-Pandemie auf Familien von Patienten mit neuromuskulären und neurologischen Störungen
Zeitfenster: 4 Monate
|
Auswertung halbstrukturierter Fragebögen mittels thematischer Analyse
|
4 Monate
|
|
Qualitative Bewertung der Bedenken hinsichtlich der medizinischen Versorgung aus Sicht von Patienten mit NMD und ihren Familien während der Covid-19-Pandemie
Zeitfenster: 4 Monate
|
Auswertung halbstrukturierter Fragebögen mittels thematischer Analyse
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Anita Simonds, MBBS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 286495
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .