Käsitykset Covid-19:n kliinisistä ja psykososiaalisista vaikutuksista potilailla, joilla on neuromuskulaarisia ja neurologisia häiriöitä (CLASSIC)
maanantai 14. lokakuuta 2024 päivittänyt: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaiden ja heidän perheidensä kliinisiä ja psykososiaalisia kokemuksia Covid-19-pandemian aikana.
on tärkeää ymmärtää pandemian vaikutukset tälle väestölle, etenkin kun otetaan huomioon sen todennäköinen pitkittynyt kulku ja siitä johtuvat päivittäisten toimintojen ja kliinisen hoidon rajoitukset.
Tämä auttaa kliinikoita suunnittelemaan tukea ja mukautuksia tarjoamiinsa palveluihin keskipitkällä tai pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuten yllä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6HP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu neuromuskulaarinen ja/tai neurologinen häiriö, mukaan lukien Duchennen lihasdystrofia, spinaalinen lihasatrofia, synnynnäiset lihasdystrofiat ja muut hermo-lihas- ja neurologiset sairaudet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuisten ryhmä
- Yli 16-vuotias potilas, jolla on vahvistettu neuromuskulaarinen ja/tai neurologinen häiriö
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Lasten ryhmä
- Alle 16-vuotiaan potilaan vanhempi, jolla on vahvistettu neuromuskulaarinen ja/tai neurologinen sairaus
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua nauhoittaa puhelinkyselyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset potilaat, joilla on neuromuskulaarisia tai neurologisia häiriöitä
Puhelinkyselyt suoraan yli 16-vuotiaille potilaille, joilla on neuromuskulaarisia tai neurologisia häiriöitä
|
Puolistrukturoitu puhelinkysely
|
|
Neuromuskulaarisia tai neurologisia sairauksia sairastavien lapsipotilaiden vanhemmat
Puhelinkyselylomakkeet yli 16-vuotiaiden neuromuskulaarisia tai neurologisia häiriöitä sairastavien potilaiden vanhemmille
|
Puolistrukturoitu puhelinkysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen arviointi Covid-19-pandemian havaitusta kliinisestä ja psykososiaalisesta vaikutuksesta potilailla, joilla on neuromuskulaarisia ja neurologisia häiriöitä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Puolistrukturoitujen kyselylomakkeiden arviointi temaattisella analyysillä
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden NMD-potilaiden osuuden kvantifiointi, joilla on epäilty tai vahvistettu Covid-19-infektio pandemian aikana
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kvantitatiivinen analyysi vahvistetusta tai epäillystä Covid-19-tartunnasta ilmoittaneiden kyselyyn vastanneiden osuudesta
|
4 kuukautta
|
|
NMD-potilaiden sosiaalisen ympäristön laadullinen arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Laadullinen analyysi, joka kuvaa NMD-potilaiden sosiaalista ympäristöä
|
4 kuukautta
|
|
NMD-potilaiden sosiaalisen toiminnan laadullinen arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Laadullinen analyysi, joka kuvaa NMD-potilaiden sosiaalista toimintaa
|
4 kuukautta
|
|
NMD-potilaiden ammatillisen toiminnan laadullinen arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Laadullinen analyysi, joka kuvaa NMD-potilaiden ammatillista toimintaa
|
4 kuukautta
|
|
Laadullinen arviointi Covid-19-pandemian vaikutuksista hermo-lihas- ja neurologisia häiriöitä sairastavien potilaiden perheisiin
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Puolistrukturoitujen kyselylomakkeiden arviointi temaattisella analyysillä
|
4 kuukautta
|
|
Lääkehoitoon liittyvien huolenaiheiden laadullinen arviointi NMD-potilaiden ja heidän perheidensä näkökulmasta Covid-19-pandemian aikana
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Puolistrukturoitujen kyselylomakkeiden arviointi temaattisella analyysillä
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anita Simonds, MBBS, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 286495
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .